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Supporto collaborativo all'autogestione in condizioni croniche - Studio qualitativo (CoSMaS-ql)

29 agosto 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Supporto collaborativo all'autogestione nelle condizioni croniche: uno studio qualitativo dei punti di vista e delle esperienze dei pazienti, degli operatori sanitari e degli operatori sanitari sull'assistenza integrata per l'asma, il cancro al seno e l'ictus

La gestione delle malattie croniche è una sfida per i sistemi sanitari di tutto il mondo, in particolare nel contesto di una popolazione che invecchia, e richiede un urgente miglioramento dei servizi sanitari. L'assistenza integrata e l'empowerment del paziente rappresentano soluzioni promettenti: offrire un supporto di autogestione su misura in un quadro collaborativo ha portato a buoni risultati in diversi contesti clinici. Tuttavia, l'implementazione su larga scala rimane una sfida. Una limitazione importante delle soluzioni esistenti è la mancanza di utilizzo della teoria comportamentale e della comunicazione per identificare le dinamiche della collaborazione pluridisciplinare e gli effetti interattivi delle attività svolte da diversi attori coinvolti nel supporto all'autogestione in una data condizione cronica. Una seconda limitazione è il mancato coinvolgimento di tutti gli attori rilevanti nello sviluppo di soluzioni per il miglioramento dei servizi sanitari, il che porta a un'adozione limitata del programma e alla sostenibilità nell'assistenza di routine.

Questo studio fa parte di un progetto che si propone di affrontare queste limitazioni e sviluppare un modello interdisciplinare di cura collaborativa nell'autogestione delle condizioni croniche (CoSMaS) che adotti un approccio partecipativo basato sulla comunità. CoSMaS-ql è uno studio qualitativo che consisterà in interviste semi-strutturate con diversi tipi di stakeholder: pazienti, operatori sanitari e operatori sanitari di diverse specialità (ad es. medici di base, infermieri, consulenti specialisti, farmacisti). L'obiettivo principale dello studio è quello di esplorare le esperienze e le esperienze di pazienti, operatori sanitari e operatori sanitari su come il supporto all'autogestione è attualmente fornito in caso di asma, cancro e ictus (contenuto, comunicazione, organizzazione dell'assistenza), i loro bisogni relativi all'auto- fornitura di supporto alla gestione e soluzioni previste per migliorare la pratica corrente. Saranno prese di mira tre diverse condizioni croniche: asma, cancro al seno e ictus. I dati qualitativi saranno analizzati tramite grounded theory e analisi dei modelli. Informerà lo sviluppo di un modello teorico di supporto collaborativo di autogestione in condizioni croniche. Risulterà anche in tre profili che descrivono i processi di cura "reali" rispetto a quelli "ideali", che rappresenteranno le fasi di valutazione dei bisogni per i futuri interventi di miglioramento dei servizi sanitari nelle tre condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69373
        • EA 7425 HESPER - Health Services and Performance Research, Université Claude Bernard Lyon 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno pazienti, operatori sanitari e operatori sanitari della regione Rhône Alpes coinvolti nel supporto all'autogestione in caso di cancro, asma o ictus.

Descrizione

PAZIENTI

Criterio di inclusione:

  • avendo (avuto) una delle condizioni di salute mirate.
  • età >18 anni (al fine di aver avuto l'opportunità di realizzare la piena transizione dall'assistenza gestita dai genitori/caregiver a quella autogestita),
  • almeno 1 anno dalla diagnosi (per aver avuto tempo sufficiente per sperimentare aggiustamenti alla loro condizione a lungo termine), e
  • almeno 1 consultazione con un operatore sanitario di qualsiasi specialità nell'ultimo anno (al fine di garantire almeno 1 recente esperienza di assistenza su cui poter riflettere).

Criteri di esclusione:

  • incapace di comunicare in francese
  • livello di gravità della condizione di salute o comorbidità che rendano la partecipazione allo studio troppo gravosa

BADANTE:

Criterio di inclusione:

- nominato da un paziente partecipante come caregiver principale

Criteri di esclusione:

- nessuno

PROFESSIONISTI SANITARI:

Criterio di inclusione:

- almeno 1 anno di esperienza lavorativa in una delle 3 patologie croniche mirate (indipendentemente dal numero di pazienti consultati)

Criteri di esclusione:

- nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti con asma, cancro al seno e ictus che vivono nella regione del Rodano-Alpi
Altro: Interviste semistrutturate
I pazienti, gli operatori sanitari e gli operatori sanitari coinvolti nel supporto all'autogestione saranno ricercati tramite le organizzazioni dei pazienti e le organizzazioni professionali della regione. I materiali informativi sullo studio saranno forniti a queste organizzazioni per la diffusione ai loro membri, fornendo anche i dettagli di contatto del gruppo di studio affinché le persone interessate possano registrare il loro interesse e fornire informazioni di base sull'ammissibilità e sullo screening. I partecipanti selezionati saranno invitati a prendere parte a un'intervista faccia a faccia o telefonica sull'autogestione (di supporto). La raccolta dei dati consisterà in interviste semi-strutturate condotte faccia a faccia o per telefono.
Badante
Assistenti di pazienti con asma, cancro al seno e ictus che vivono nella regione del Rodano-Alpi
Altro: Interviste semistrutturate
I pazienti, gli operatori sanitari e gli operatori sanitari coinvolti nel supporto all'autogestione saranno ricercati tramite le organizzazioni dei pazienti e le organizzazioni professionali della regione. I materiali informativi sullo studio saranno forniti a queste organizzazioni per la diffusione ai loro membri, fornendo anche i dettagli di contatto del gruppo di studio affinché le persone interessate possano registrare il loro interesse e fornire informazioni di base sull'ammissibilità e sullo screening. I partecipanti selezionati saranno invitati a prendere parte a un'intervista faccia a faccia o telefonica sull'autogestione (di supporto). La raccolta dei dati consisterà in interviste semi-strutturate condotte faccia a faccia o per telefono.
Professionisti sanitari
Professionisti sanitari coinvolti nella cura di pazienti con asma, cancro al seno e ictus che vivono nella regione del Rodano-Alpi
Altro: Interviste semistrutturate
I pazienti, gli operatori sanitari e gli operatori sanitari coinvolti nel supporto all'autogestione saranno ricercati tramite le organizzazioni dei pazienti e le organizzazioni professionali della regione. I materiali informativi sullo studio saranno forniti a queste organizzazioni per la diffusione ai loro membri, fornendo anche i dettagli di contatto del gruppo di studio affinché le persone interessate possano registrare il loro interesse e fornire informazioni di base sull'ammissibilità e sullo screening. I partecipanti selezionati saranno invitati a prendere parte a un'intervista faccia a faccia o telefonica sull'autogestione (di supporto). La raccolta dei dati consisterà in interviste semi-strutturate condotte faccia a faccia o per telefono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze e punti di vista di pazienti, operatori sanitari e operatori sanitari coinvolti nella gestione a lungo termine dell'asma, del cancro e dell'ictus sulle pratiche reali e ideali nel supporto collaborativo all'autogestione.
Lasso di tempo: Circa 60 minuti
Le interviste saranno semi-strutturate e seguiranno una guida tematica progettata per esplorare gli obiettivi, i comportamenti e le determinanti dei partecipanti, le percezioni degli obiettivi e dei comportamenti degli altri, i processi di comunicazione, gli strumenti utilizzati nell'autogestione, nel supporto e nella comunicazione e la loro visione su processi e modi per implementarli. I caregiver saranno intervistati separatamente sulle loro esperienze di caregiving e supporto all'autogestione da parte degli operatori sanitari. Gli operatori sanitari saranno intervistati in merito alle loro esperienze di assistenza in una o più delle 3 condizioni croniche (a seconda della loro esperienza e dei limiti di tempo) e delle loro opinioni sulla collaborazione con altri professionisti e sulle soluzioni per l'assistenza integrata e la garanzia della continuità dell'assistenza.
Circa 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0480

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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