- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03262428
Samarbejdende selvledelsesstøtte under kroniske tilstande - kvalitativ undersøgelse (CoSMaS-ql)
Collaborative Self-Management Support in Chronic Conditions: En kvalitativ undersøgelse af patienters, plejepersonales og sundhedsprofessionelles syn på og erfaringer med integreret pleje ved astma, brystkræft og slagtilfælde
Håndteringen af kroniske lidelser er en udfordring for sundhedssystemer på verdensplan, især i forbindelse med en aldrende befolkning, og kræver en hurtig forbedring af sundhedstjenesterne. Integreret pleje og patientstyrkelse repræsenterer lovende løsninger: At tilbyde skræddersyet støtte til selvledelse i en samarbejdsramme førte til gode resultater i flere kliniske sammenhænge. Alligevel er implementering i stor skala stadig en udfordring. En vigtig begrænsning af eksisterende løsninger er manglende udnyttelse af adfærds- og kommunikationsteori til at identificere dynamikken i pluridisciplinært samarbejde og de interaktive effekter af de aktiviteter, der udføres af flere aktører involveret i selvledelsesstøtte i en given kronisk tilstand. En anden begrænsning er ikke at involvere alle relevante aktører i udviklingen af løsninger til forbedring af sundhedsvæsenet, hvilket fører til begrænset programvedtagelse og bæredygtighed i rutinepleje.
Denne undersøgelse er en del af et projekt, der foreslår at adressere disse begrænsninger og udvikle en tværfaglig model for kollaborativ pleje i selvledelse af kroniske lidelser (CoSMaS), der vedtager en samfundsbaseret, deltagende tilgang. CoSMaS-ql er en kvalitativ undersøgelse, der vil bestå af semistrukturerede interviews med flere typer interessenter: patienter, plejere og sundhedspersonale med forskellige specialer (f.eks. praktiserende læger, sygeplejersker, specialkonsulenter, farmaceuter). Hovedformålet med undersøgelsen er at udforske patienters, pårørendes og sundhedspersonales erfaringer med, hvordan støtte til selvledelse i øjeblikket leveres i astma, cancer og slagtilfælde (indhold, kommunikation, organisering af pleje), deres behov relateret til selv- ledelsesstøtte, og påtænkte løsninger til forbedring af den nuværende praksis. Tre forskellige kroniske tilstande vil blive målrettet: astma, brystkræft og slagtilfælde. De kvalitative data vil blive analyseret via grounded-theory og skabelonanalyse. Det vil informere udviklingen af en teoretisk model for kollaborativ selvledelsesstøtte i kroniske tilstande. Det vil også resultere i tre profiler, der beskriver 'rigtige' versus 'ideelle' plejeprocesser, som vil repræsentere behovsvurderingsstadier for fremtidige forbedringsinterventioner i sundhedsvæsenet under de tre tilstande.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69373
- EA 7425 HESPER - Health Services and Performance Research, Université Claude Bernard Lyon 1
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
PATIENTER
Inklusionskriterier:
- at have (havde) en af de sundhedstilstande, der er målrettet mod.
- alder >18 år (for at have haft mulighed for at opnå fuld overgang fra forældre/plejer-styret til selvstyret pleje),
- mindst 1 år efter diagnosen (for at have haft tilstrækkelig tid til at opleve tilpasninger af deres tilstand på lang sigt), og
- mindst 1 konsultation med en HCP af en hvilken som helst specialitet i det forløbne år (for at sikre mindst 1 nyere erfaring med pleje, de kunne reflektere over).
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at kommunikere på fransk
- sværhedsgraden af helbredstilstanden eller følgesygdomme, der gør deltagelse i undersøgelsen for byrdefuld
PLEJSER:
Inklusionskriterier:
- udpeget af en deltagende patient som hovedplejer
Ekskluderingskriterier:
- ingen
SUNDHEDSPERSONALE:
Inklusionskriterier:
- mindst 1 års erfaring med at arbejde i en af de 3 målrettede kroniske tilstande (uanset antallet af konsulterede patienter)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter
Patienter med astma, brystkræft og slagtilfælde, der bor i Rhône Alpes-regionen
|
Patienter, plejere og sundhedsprofessionelle involveret i selvledelsesstøtte vil blive søgt via patientorganisationer og faglige organisationer i regionen.
Studieinformationsmateriale vil blive udleveret til disse organisationer til formidling til deres medlemmer, hvilket også giver kontaktoplysninger for undersøgelsesholdet, så interesserede personer kan registrere deres interesse og give grundlæggende berettigelses- og screeningsoplysninger.
Udvalgte deltagere vil blive inviteret til at deltage i et ansigt-til-ansigt eller telefoninterview om (understøttende) selvledelse.
Dataindsamlingen vil bestå af semistrukturerede interviews udført enten ansigt til ansigt eller telefonisk.
|
Omsorgspersoner
Omsorgspersoner til patienter med astma, brystkræft og slagtilfælde, der bor i Rhône Alpes-regionen
|
Patienter, plejere og sundhedsprofessionelle involveret i selvledelsesstøtte vil blive søgt via patientorganisationer og faglige organisationer i regionen.
Studieinformationsmateriale vil blive udleveret til disse organisationer til formidling til deres medlemmer, hvilket også giver kontaktoplysninger for undersøgelsesholdet, så interesserede personer kan registrere deres interesse og give grundlæggende berettigelses- og screeningsoplysninger.
Udvalgte deltagere vil blive inviteret til at deltage i et ansigt-til-ansigt eller telefoninterview om (understøttende) selvledelse.
Dataindsamlingen vil bestå af semistrukturerede interviews udført enten ansigt til ansigt eller telefonisk.
|
Sundhedspersonale
Sundhedspersonale involveret i pleje af patienter med astma, brystkræft og slagtilfælde, der bor i Rhône Alpes-regionen
|
Patienter, plejere og sundhedsprofessionelle involveret i selvledelsesstøtte vil blive søgt via patientorganisationer og faglige organisationer i regionen.
Studieinformationsmateriale vil blive udleveret til disse organisationer til formidling til deres medlemmer, hvilket også giver kontaktoplysninger for undersøgelsesholdet, så interesserede personer kan registrere deres interesse og give grundlæggende berettigelses- og screeningsoplysninger.
Udvalgte deltagere vil blive inviteret til at deltage i et ansigt-til-ansigt eller telefoninterview om (understøttende) selvledelse.
Dataindsamlingen vil bestå af semistrukturerede interviews udført enten ansigt til ansigt eller telefonisk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erfaringer og synspunkter fra patienter, plejere og sundhedsprofessionelle involveret i langsigtet håndtering af astma, kræft og slagtilfælde om reel og ideel praksis i samarbejdsstøtte til selvledelse.
Tidsramme: Cirka 60 minutter
|
Interviews vil være semi-strukturerede og følge en emnevejledning designet til at udforske deltagernes mål, adfærd og determinanter, opfattelser af andres mål og adfærd, kommunikationsprocesser, værktøjer brugt i selvledelse, støtte og kommunikation og deres vision om optimal processer og måder at implementere dem på.
Pårørende vil blive interviewet særskilt om deres erfaringer med pleje og selvledelsesstøtte fra HCP'er.
HCP'er vil blive interviewet vedrørende deres erfaringer med at yde pleje i en eller flere af de 3 kroniske tilstande (afhængig af deres erfaring og tidsbegrænsninger) og deres tanker om samarbejde med andre fagpersoner og løsninger til integreret pleje og sikring af kontinuitet i plejen.
|
Cirka 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Semistrukturerede interviews
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig
-
Hôpital le VinatierAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Anoreksi | Bipolære lidelser | Skizofreni, udifferentieretFrankrig