- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03262428
Kolaborativní podpora sebeřízení u chronických stavů – kvalitativní studie (CoSMaS-ql)
Kolaborativní podpora sebeřízení u chronických stavů: kvalitativní studie názorů a zkušeností pacientů, pečovatelů a zdravotníků s integrovanou péčí u astmatu, rakoviny prsu a mrtvice
Léčba chronických onemocnění je výzvou pro zdravotnické systémy na celém světě, zejména v souvislosti se stárnutím populace, a vyžaduje naléhavé zlepšení zdravotnických služeb. Integrovaná péče a posílení postavení pacientů představují slibná řešení: nabídka přizpůsobené podpory samosprávy v rámci spolupráce vedlo k dobrým výsledkům v několika klinických kontextech. Implementace ve velkém měřítku však zůstává výzvou. Důležitým omezením stávajících řešení je nedostatečné využití behaviorální a komunikační teorie pro identifikaci dynamiky víceoborové spolupráce a interaktivních efektů činností vykonávaných několika aktéry zapojenými do podpory sebeřízení u daného chronického stavu. Druhým omezením je nezapojení všech relevantních aktérů do vývoje řešení zlepšování zdravotnických služeb, což vede k omezenému přijímání programů a udržitelnosti v běžné péči.
Tato studie je součástí projektu, který navrhuje řešit tato omezení a vyvinout interdisciplinární model kolaborativní péče v self-managementu chronických stavů (CoSMaS), který využívá komunitně založený participativní přístup. CoSMaS-ql je kvalitativní studie, která se bude skládat z polostrukturovaných rozhovorů s několika typy zainteresovaných stran: pacienty, pečovateli a zdravotníky různých specializací (např. praktičtí lékaři, zdravotní sestry, odborní poradci, lékárníci). Hlavním cílem studie je prozkoumat zkušenosti a zkušenosti pacientů, pečovatelů a HCP s tím, jak je v současné době poskytována podpora self-managementu u astmatu, rakoviny a cévní mozkové příhody (obsah, komunikace, organizace péče), jejich potřeby související se sebeovládáním. poskytování podpory managementu a předpokládaná řešení pro zlepšení současné praxe. Zaměří se na tři různé chronické stavy: astma, rakovinu prsu a mrtvici. Kvalitativní data budou analyzována pomocí zakotvené teorie a šablonové analýzy. Bude informovat o vývoji teoretického modelu kolaborativní podpory sebeřízení u chronických stavů. Výsledkem budou také tři profily popisující „skutečné“ versus „ideální“ procesy péče, které budou představovat fáze posouzení potřeb pro budoucí zásahy ke zlepšení zdravotnických služeb v těchto třech podmínkách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69373
- EA 7425 HESPER - Health Services and Performance Research, Université Claude Bernard Lyon 1
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
PACIENTŮ
Kritéria pro zařazení:
- mít (měl) jeden z cílových zdravotních stavů.
- věk >18 let (abyste měli možnost dosáhnout plného přechodu z péče řízené rodičem/pečovatelem k péči samostatně řízené),
- alespoň 1 rok od diagnózy (aby měl dostatek času na dlouhodobé přizpůsobení svého stavu), a
- alespoň 1 konzultace s HCP jakékoli specializace za poslední rok (aby byla zajištěna minimálně 1 aktuální zkušenost s péčí, o které by mohli přemýšlet).
Kritéria vyloučení:
- neumí komunikovat francouzsky
- úroveň závažnosti zdravotního stavu nebo komorbidit, které činí účast ve studii příliš zatěžující
PEČOVATELÉ:
Kritéria pro zařazení:
- nominován zúčastněnými pacienty jako hlavní pečovatel
Kritéria vyloučení:
- žádný
ZDRAVOTNICTVÍ:
Kritéria pro zařazení:
- alespoň 1 rok praxe v práci u jednoho ze 3 cílových chronických onemocnění (bez ohledu na počet konzultovaných pacientů)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti
Pacienti s astmatem, rakovinou prsu a mrtvicí žijící v regionu Rhône-Alpes
|
Pacienti, pečovatelé a zdravotníci zapojení do podpory samosprávy budou vyhledáni prostřednictvím pacientských a profesních organizací v regionu.
Studijní informační materiály budou poskytnuty těmto organizacím k rozšiřování jejich členům, kde budou také uvedeny kontaktní údaje studijního týmu pro zájemce, aby mohli zaregistrovat svůj zájem a poskytnout základní informace o způsobilosti a screeningu.
Vybraní účastníci budou pozváni k osobnímu nebo telefonickému rozhovoru o (podpůrném) sebeřízení.
Sběr dat bude sestávat z polostrukturovaných rozhovorů vedených buď tváří v tvář, nebo telefonicky.
|
Pečovatelé
Pečovatelé o pacienty s astmatem, rakovinou prsu a mrtvicí žijící v regionu Rhône-Alpes
|
Pacienti, pečovatelé a zdravotníci zapojení do podpory samosprávy budou vyhledáni prostřednictvím pacientských a profesních organizací v regionu.
Studijní informační materiály budou poskytnuty těmto organizacím k rozšiřování jejich členům, kde budou také uvedeny kontaktní údaje studijního týmu pro zájemce, aby mohli zaregistrovat svůj zájem a poskytnout základní informace o způsobilosti a screeningu.
Vybraní účastníci budou pozváni k osobnímu nebo telefonickému rozhovoru o (podpůrném) sebeřízení.
Sběr dat bude sestávat z polostrukturovaných rozhovorů vedených buď tváří v tvář, nebo telefonicky.
|
Zdravotníci
Zdravotníci zabývající se péčí o pacienty s astmatem, rakovinou prsu a mrtvicí žijící v regionu Rhône-Alpes
|
Pacienti, pečovatelé a zdravotníci zapojení do podpory samosprávy budou vyhledáni prostřednictvím pacientských a profesních organizací v regionu.
Studijní informační materiály budou poskytnuty těmto organizacím k rozšiřování jejich členům, kde budou také uvedeny kontaktní údaje studijního týmu pro zájemce, aby mohli zaregistrovat svůj zájem a poskytnout základní informace o způsobilosti a screeningu.
Vybraní účastníci budou pozváni k osobnímu nebo telefonickému rozhovoru o (podpůrném) sebeřízení.
Sběr dat bude sestávat z polostrukturovaných rozhovorů vedených buď tváří v tvář, nebo telefonicky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti a názory pacientů, pečovatelů a zdravotníků, kteří se podílejí na dlouhodobé léčbě astmatu, rakoviny a cévní mozkové příhody, o skutečných a ideálních postupech při spolupráci při podpoře samosprávy.
Časové okno: Asi 60 minut
|
Rozhovory budou polostrukturované a budou se řídit tematickým průvodcem navrženým tak, aby prozkoumal cíle, chování a determinanty účastníků, vnímání cílů a chování ostatních, komunikační procesy, nástroje používané při sebeřízení, podpoře a komunikaci a jejich vizi optimálního procesy a způsoby jejich implementace.
S pečovateli budou odděleně pohovory o jejich zkušenostech s poskytováním péče a podporou sebeřízení ze strany HCP.
S HCP budou provedeny rozhovory ohledně jejich zkušeností s poskytováním péče u jednoho nebo více ze 3 chronických onemocnění (v závislosti na jejich zkušenostech a časových omezeních) a jejich názorů na spolupráci s dalšími odborníky a řešení integrované péče a zajištění kontinuity péče.
|
Asi 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0480
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polostrukturované rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
DermBiont, Inc.FortreaNábor
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno