- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03262428
Yhteistyöllinen itsehallinnon tuki kroonisissa olosuhteissa - Laadullinen tutkimus (CoSMaS-ql)
Yhteistyöllinen itsehallinnon tuki kroonisissa sairauksissa: laadullinen tutkimus potilaiden, hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksistä ja kokemuksista astman, rintasyövän ja aivohalvauksen integroidusta hoidosta
Kroonisten sairauksien hallinta on haaste terveydenhuoltojärjestelmille maailmanlaajuisesti, erityisesti väestön ikääntyessä, ja se vaatii kiireellistä terveyspalvelujen parantamista. Integroitu hoito ja potilaiden voimaannuttaminen ovat lupaavia ratkaisuja: räätälöidyn itsehallinnon tuen tarjoaminen yhteistyökehyksessä johti hyviin tuloksiin useissa kliinisissä yhteyksissä. Laajamittainen toteutus on kuitenkin edelleen haaste. Olemassa olevien ratkaisujen tärkeä rajoitus on käyttäytymis- ja viestintäteorian hyödyntämisen puute monitieteisen yhteistyön dynamiikan ja useiden itsehallinnon tukemiseen osallistuvien toimijoiden interaktiivisten vaikutusten tunnistamisessa tietyssä kroonisessa sairaudessa. Toinen rajoitus on se, että kaikkia asiaankuuluvia toimijoita ei oteta mukaan terveyspalveluiden kehittämisratkaisujen kehittämiseen, mikä johtaa ohjelman rajalliseen käyttöön ja kestävyyteen rutiinihoidossa.
Tämä tutkimus on osa projektia, jossa ehdotetaan puuttumaan näihin rajoituksiin ja kehittämään monitieteistä yhteishoitomallia kroonisten sairauksien itsehallinnassa (CoSMaS), jossa omaksutaan yhteisöpohjainen osallistuva lähestymistapa. CoSMaS-ql on kvalitatiivinen tutkimus, joka koostuu puolistrukturoiduista haastatteluista monentyyppisten sidosryhmien kanssa: potilaiden, omaishoitajien ja eri erikoisalojen terveydenhuollon ammattilaisten (esim. yleislääkärit, sairaanhoitajat, erikoislääkärit, farmaseutit). Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia potilaiden, omaishoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia ja kokemuksia siitä, miten itsehoitotukea tarjotaan tällä hetkellä astman, syövän ja aivohalvauksen hoidossa (sisältö, viestintä, hoidon organisointi) ja heidän itsehoitoon liittyviä tarpeitaan. johtamisen tukitarjonta ja suunnitellut ratkaisut nykyisen käytännön parantamiseksi. Kohteena on kolme erilaista kroonista sairautta: astma, rintasyöpä ja aivohalvaus. Laadullista dataa analysoidaan perusteellisen teorian ja mallianalyysin avulla. Se antaa tietoa teoreettisen mallin kehittämisestä yhteistoiminnallisen itsehallinnon tukemiseksi kroonisissa sairauksissa. Se johtaa myös kolmeen profiiliin, jotka kuvaavat "todellisia" ja "ihanteellisia" hoitoprosesseja, jotka edustavat tarpeiden arviointivaiheita tuleville terveyspalveluiden parantamistoimille näissä kolmessa tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69373
- EA 7425 HESPER - Health Services and Performance Research, Université Claude Bernard Lyon 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
POTILAAT
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla on (oli) jokin kohteena olevista terveydentilasta.
- ikä yli 18 vuotta (jotta hänellä olisi ollut mahdollisuus saavuttaa täysi siirtyminen vanhemman/hoitajan johtamasta hoidosta itsehoitoon),
- vähintään 1 vuosi diagnoosin jälkeen (jotta heillä olisi ollut riittävästi aikaa kokea muutoksia tilaansa pitkällä aikavälillä) ja
- vähintään 1 konsultaatio minkä tahansa erikoisalan terveydenhoitajan kanssa viimeisen vuoden aikana (varmistaakseen vähintään yhden viimeaikaisen hoitokokemuksen, jota he voisivat pohtia).
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kommunikoimaan ranskaksi
- terveydentilan vaikeusaste tai liitännäissairaudet, mikä tekee tutkimukseen osallistumisesta liian raskasta
HOITAJAT:
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuvien potilaiden nimeämä päähoitajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISET :
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 1 vuoden kokemus työskentelystä yhdessä kolmesta kohteena olevasta kroonisesta sairaudesta (riippumatta vastaanotettujen potilaiden määrästä)
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Rhône Alpes -alueella asuvat potilaat, joilla on astma, rintasyöpä ja aivohalvaus
|
Potilaita, omaishoitajia ja terveydenhuollon ammattilaisia, jotka osallistuvat itsehoidon tukeen, haetaan alueen potilas- ja ammattijärjestöjen kautta.
Näille organisaatioille toimitetaan tutkimustietomateriaaleja jaettavaksi niiden jäsenille, ja niissä on myös tutkimusryhmän yhteystiedot, jotta kiinnostuneet voivat rekisteröidä kiinnostuksensa ja antaa perustiedot kelpoisuus- ja seulontatiedot.
Valitut osallistujat kutsutaan osallistumaan kasvokkain tai puhelinhaastatteluun (tuki) itsehallinnosta.
Tiedonkeruu koostuu puolistrukturoiduista haastatteluista, jotka tehdään joko kasvokkain tai puhelimitse.
|
|
Omaishoitajat
Rhône Alpes -alueella asuvien astma-, rintasyöpä- ja aivohalvauspotilaiden omaishoitajia
|
Potilaita, omaishoitajia ja terveydenhuollon ammattilaisia, jotka osallistuvat itsehoidon tukeen, haetaan alueen potilas- ja ammattijärjestöjen kautta.
Näille organisaatioille toimitetaan tutkimustietomateriaaleja jaettavaksi niiden jäsenille, ja niissä on myös tutkimusryhmän yhteystiedot, jotta kiinnostuneet voivat rekisteröidä kiinnostuksensa ja antaa perustiedot kelpoisuus- ja seulontatiedot.
Valitut osallistujat kutsutaan osallistumaan kasvokkain tai puhelinhaastatteluun (tuki) itsehallinnosta.
Tiedonkeruu koostuu puolistrukturoiduista haastatteluista, jotka tehdään joko kasvokkain tai puhelimitse.
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka osallistuvat Rhône Alpes -alueella asuvien astma-, rintasyöpä- ja aivohalvauspotilaiden hoitoon
|
Potilaita, omaishoitajia ja terveydenhuollon ammattilaisia, jotka osallistuvat itsehoidon tukeen, haetaan alueen potilas- ja ammattijärjestöjen kautta.
Näille organisaatioille toimitetaan tutkimustietomateriaaleja jaettavaksi niiden jäsenille, ja niissä on myös tutkimusryhmän yhteystiedot, jotta kiinnostuneet voivat rekisteröidä kiinnostuksensa ja antaa perustiedot kelpoisuus- ja seulontatiedot.
Valitut osallistujat kutsutaan osallistumaan kasvokkain tai puhelinhaastatteluun (tuki) itsehallinnosta.
Tiedonkeruu koostuu puolistrukturoiduista haastatteluista, jotka tehdään joko kasvokkain tai puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman, syövän ja aivohalvauksen pitkäaikaishoitoon osallistuneiden potilaiden, hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemukset ja näkemykset todellisista ja ihanteellisista käytännöistä yhteistoiminnallisen itsehallinnon tuessa.
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia
|
Haastattelut ovat puolistrukturoituja, ja niissä noudatetaan aiheopasta, joka on suunniteltu tutkimaan osallistujien tavoitteita, käyttäytymistä ja määrääviä tekijöitä, käsityksiä muiden tavoitteista ja käyttäytymisestä, viestintäprosesseja, työkaluja, joita käytetään itsehallinnassa, tuessa ja viestinnässä sekä heidän näkemyksensä optimaalisesta näkökulmasta. prosesseja ja tapoja toteuttaa ne.
Omaishoitajia haastatellaan erikseen heidän kokemuksistaan terveydenhuoltohenkilöstön omaishoidosta ja itsehoidon tuesta.
Terveydenhuollon ammattilaisia haastatellaan heidän kokemuksistaan hoidon tarjoamisesta yhdessä tai useammassa kolmesta kroonisesta sairaudesta (riippuen heidän kokemuksestaan ja aikarajoituksistaan) ja heidän ajatuksistaan yhteistyöstä muiden ammattilaisten kanssa ja ratkaisuista integroituun hoitoon ja hoidon jatkuvuuden varmistamiseen.
|
Noin 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset Puolistrukturoidut haastattelut
-
Universidad de ZaragozaValmisRuokinta- ja syömishäiriöt | Autismispektrihäiriö | LapsuusEspanja
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeValmisRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryDepartment of Science and Technology (DOST) - Philippine Council for Health...Ei vielä rekrytointiaParkinsonin tauti | Parkinsonin tauti (PD)Filippiinit
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiSepsis | Infektio | Kotivalvonnan seuranta | InnovatiivisuusBelgia
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Janssen Research & Development, LLCRekrytointiLymfooma | Multippeli myelooma | Hodgkinin lymfooma | Myelofibroosi | Ei-Hodgkin-lymfooma | Krooninen myelooinen leukemia | Hematologinen pahanlaatuisuus | Aplastinen anemia | Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) | Akuutti myelooinen leukemia (AML) | Luuydinsiirron hylkiminen | Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL),...Yhdysvallat
-
Istanbul University - CerrahpasaValmisPreeklampsia | Verenpaineen tarkistus (hypertension seulonta)Turkki