- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03262428
Apoio Colaborativo à Autogestão em Condições Crônicas - Estudo Qualitativo (CoSMaS-ql)
Apoio colaborativo ao autogerenciamento em condições crônicas: um estudo qualitativo das visões e experiências de pacientes, cuidadores e profissionais de saúde sobre cuidados integrados em asma, câncer de mama e acidente vascular cerebral
A gestão das condições crónicas é um desafio para os sistemas de saúde em todo o mundo, particularmente no contexto do envelhecimento da população, e requer a melhoria urgente dos serviços de saúde. O cuidado integrado e o empoderamento do paciente representam soluções promissoras: oferecer suporte de autogestão personalizado em uma estrutura colaborativa levou a bons resultados em vários contextos clínicos. No entanto, a implementação em larga escala continua a ser um desafio. Uma limitação importante das soluções existentes é a falta de utilização da teoria comportamental e da comunicação para identificar a dinâmica da colaboração pluridisciplinar e os efeitos interativos das atividades realizadas pelos diversos atores envolvidos no suporte ao autocuidado em uma determinada condição crônica. Uma segunda limitação é não envolver todos os atores relevantes no desenvolvimento de soluções de melhoria dos serviços de saúde, o que leva a adoção limitada de programas e sustentabilidade nos cuidados de rotina.
Este estudo faz parte de um projeto que se propõe a abordar essas limitações e desenvolver um modelo interdisciplinar de cuidado colaborativo na autogestão de condições crônicas (CoSMaS) que adota uma abordagem participativa baseada na comunidade. CoSMaS-ql é um estudo qualitativo que consistirá em entrevistas semi-estruturadas com vários tipos de stakeholders: pacientes, cuidadores e profissionais de saúde de diferentes especialidades (e.g. clínicos gerais, enfermeiros, consultores especializados, farmacêuticos). O principal objetivo do estudo é explorar as experiências de pacientes, cuidadores e profissionais de saúde sobre como o suporte de autogestão é atualmente fornecido em asma, câncer e acidente vascular cerebral (conteúdo, comunicação, organização dos cuidados), suas necessidades relacionadas ao autocuidado provisão de suporte de gestão e soluções previstas para melhorar a prática atual. Três diferentes condições crônicas serão alvo: asma, câncer de mama e acidente vascular cerebral. Os dados qualitativos serão analisados por meio de teoria fundamentada e análise de modelos. Ele informará o desenvolvimento de um modelo teórico de suporte de autogerenciamento colaborativo em condições crônicas. Também resultará em três perfis que descrevem processos de cuidado 'reais' versus 'ideais', que representarão etapas de avaliação de necessidades para futuras intervenções de melhoria dos serviços de saúde nas três condições.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69373
- EA 7425 HESPER - Health Services and Performance Research, Université Claude Bernard Lyon 1
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
PACIENTES
Critério de inclusão:
- ter (teve) uma das condições de saúde visadas.
- idade > 18 anos (para ter tido a oportunidade de alcançar a transição completa do cuidado gerenciado pelos pais/cuidadores para o cuidado autogerenciado),
- pelo menos 1 ano desde o diagnóstico (para ter tempo suficiente para experimentar ajustes em sua condição a longo prazo) e
- pelo menos 1 consulta com um HCP de qualquer especialidade no último ano (de forma a garantir no mínimo 1 experiência recente de cuidados sobre a qual possam refletir).
Critério de exclusão:
- incapaz de se comunicar em francês
- nível de gravidade da condição de saúde ou comorbidades tornando a participação no estudo muito onerosa
CUIDADORES:
Critério de inclusão:
- indicado por um paciente participante como cuidador principal
Critério de exclusão:
- nenhum
PROFISSIONAIS DE SAÚDE :
Critério de inclusão:
- pelo menos 1 ano de experiência trabalhando em uma das 3 condições crônicas visadas (independentemente do número de pacientes consultados)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes com asma, câncer de mama e acidente vascular cerebral que vivem na região de Rhône Alpes
|
Pacientes, cuidadores e profissionais de saúde envolvidos no apoio à autogestão serão procurados por meio de organizações de pacientes e organizações profissionais na região.
Os materiais de informação do estudo serão fornecidos a essas organizações para divulgação aos seus membros, fornecendo também detalhes de contato da equipe do estudo para que os indivíduos interessados registrem seu interesse e forneçam informações básicas sobre elegibilidade e triagem.
Os participantes selecionados serão convidados a participar de uma entrevista pessoal ou por telefone sobre (apoiar) a autogestão.
A coleta de dados consistirá em entrevistas semiestruturadas realizadas face a face ou por telefone.
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Cuidadores
Cuidadores de pacientes com asma, câncer de mama e acidente vascular cerebral que vivem na região de Rhône Alpes
|
Pacientes, cuidadores e profissionais de saúde envolvidos no apoio à autogestão serão procurados por meio de organizações de pacientes e organizações profissionais na região.
Os materiais de informação do estudo serão fornecidos a essas organizações para divulgação aos seus membros, fornecendo também detalhes de contato da equipe do estudo para que os indivíduos interessados registrem seu interesse e forneçam informações básicas sobre elegibilidade e triagem.
Os participantes selecionados serão convidados a participar de uma entrevista pessoal ou por telefone sobre (apoiar) a autogestão.
A coleta de dados consistirá em entrevistas semiestruturadas realizadas face a face ou por telefone.
|
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Profissionais de saúde
Profissionais de saúde envolvidos no cuidado de pacientes com asma, câncer de mama e AVC que vivem na região de Rhône Alpes
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Pacientes, cuidadores e profissionais de saúde envolvidos no apoio à autogestão serão procurados por meio de organizações de pacientes e organizações profissionais na região.
Os materiais de informação do estudo serão fornecidos a essas organizações para divulgação aos seus membros, fornecendo também detalhes de contato da equipe do estudo para que os indivíduos interessados registrem seu interesse e forneçam informações básicas sobre elegibilidade e triagem.
Os participantes selecionados serão convidados a participar de uma entrevista pessoal ou por telefone sobre (apoiar) a autogestão.
A coleta de dados consistirá em entrevistas semiestruturadas realizadas face a face ou por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiências e pontos de vista de pacientes, cuidadores e profissionais de saúde envolvidos no tratamento de longo prazo da asma, câncer e acidente vascular cerebral sobre práticas reais e ideais de apoio colaborativo ao autogerenciamento.
Prazo: Cerca de 60 minutos
|
As entrevistas serão semiestruturadas e seguirão um guia de tópicos elaborado para explorar os objetivos, comportamentos e determinantes dos participantes, percepções dos objetivos e comportamentos dos outros, processos de comunicação, ferramentas usadas na autogestão, apoio e comunicação, e sua visão sobre o ideal processos e formas de implementá-los.
Os cuidadores serão entrevistados separadamente sobre suas experiências de cuidado e apoio de autogestão pelos HCPs.
Os profissionais de saúde serão entrevistados sobre suas experiências de prestação de cuidados em uma ou mais das 3 condições crônicas (dependendo de sua experiência e limitações de tempo) e seus pensamentos sobre a colaboração com outros profissionais e soluções para cuidados integrados e garantia da continuidade dos cuidados.
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Cerca de 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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