- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03262428
Совместная поддержка самопомощи при хронических состояниях — качественное исследование (CoSMaS-ql)
Совместная поддержка самопомощи при хронических состояниях: качественное исследование взглядов и опыта пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников в отношении интегрированной помощи при астме, раке молочной железы и инсульте
Ведение хронических состояний является сложной задачей для систем здравоохранения во всем мире, особенно в контексте старения населения, и требует безотлагательного улучшения служб здравоохранения. Интегрированный уход и расширение прав и возможностей пациентов представляют собой многообещающие решения: предложение индивидуальной поддержки самоконтроля в рамках сотрудничества привело к хорошим результатам в нескольких клинических контекстах. Тем не менее, широкомасштабное внедрение остается проблемой. Важным ограничением существующих решений является отсутствие использования поведенческой и коммуникативной теории для определения динамики мультидисциплинарного сотрудничества и интерактивных эффектов действий, выполняемых несколькими участниками, участвующими в поддержке самоуправления при данном хроническом состоянии. Второе ограничение заключается в том, что не все соответствующие участники участвуют в разработке решений по улучшению медицинского обслуживания, что приводит к ограниченному внедрению программ и устойчивости в рутинной помощи.
Это исследование является частью проекта, который предлагает устранить эти ограничения и разработать междисциплинарную модель совместной помощи при самоконтроле хронических состояний (CoSMaS), в которой используется подход, основанный на участии сообщества. CoSMaS-ql — это качественное исследование, которое будет состоять из полуструктурированных интервью с несколькими типами заинтересованных сторон: пациентами, лицами, осуществляющими уход, и медицинскими работниками различных специальностей (например, врачи общей практики, медсестры, консультанты-специалисты, фармацевты). Основная цель исследования — изучить опыт пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников в отношении того, как в настоящее время оказывается поддержка самопомощи при астме, раке и инсульте (содержание, общение, организация помощи), их потребности, связанные с самопомощью. предоставление управленческой поддержки, а также предусмотренные решения для улучшения существующей практики. Будут рассмотрены три различных хронических состояния: астма, рак молочной железы и инсульт. Качественные данные будут проанализированы с помощью обоснованной теории и шаблонного анализа. Это даст информацию для разработки теоретической модели совместной поддержки самоуправления при хронических состояниях. Это также приведет к трем профилям, описывающим «реальные» и «идеальные» процессы ухода, которые будут представлять этапы оценки потребностей для будущих вмешательств по улучшению услуг здравоохранения в трех условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69373
- EA 7425 HESPER - Health Services and Performance Research, Université Claude Bernard Lyon 1
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ПАЦИЕНТЫ
Критерии включения:
- наличие (имели) одно из целевых состояний здоровья.
- возраст >18 лет (для того, чтобы иметь возможность полностью перейти от ухода, управляемого родителями/опекунами, к самостоятельному уходу),
- не менее 1 года с момента постановки диагноза (чтобы иметь достаточно времени для корректировки своего состояния в долгосрочной перспективе), и
- не менее 1 консультации с врачом любой специальности за последний год (чтобы обеспечить как минимум 1 недавний опыт ухода, о котором они могли бы подумать).
Критерий исключения:
- не может общаться по-французски
- уровень тяжести состояния здоровья или сопутствующих заболеваний, делающих участие в исследовании слишком обременительным
опекуны:
Критерии включения:
- назначенный участвующим пациентом в качестве основного опекуна
Критерий исключения:
- никто
МЕДИЦИНСКИЕ РАБОТНИКИ :
Критерии включения:
- не менее 1 года опыта работы с одним из 3 целевых хронических заболеваний (независимо от количества пациентов, прошедших консультацию)
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты с астмой, раком молочной железы и инсультом, проживающие в регионе Рона-Альпы.
|
Пациенты, лица, осуществляющие уход, и медицинские работники, участвующие в поддержке самопомощи, будут разыскиваться через организации пациентов и профессиональные организации в регионе.
Этим организациям будут предоставлены информационные материалы об исследовании для распространения среди их членов, а также будут предоставлены контактные данные исследовательской группы для заинтересованных лиц, чтобы они могли зарегистрировать свою заинтересованность и предоставить основную информацию о приемлемости и проверке.
Отобранные участники будут приглашены принять участие в личном или телефонном интервью о (поддержке) самоуправления.
Сбор данных будет состоять из полуструктурированных интервью, проводимых либо лично, либо по телефону.
|
|
Опекуны
Лица, осуществляющие уход за пациентами с астмой, раком молочной железы и инсультом, проживающие в регионе Рона-Альпы.
|
Пациенты, лица, осуществляющие уход, и медицинские работники, участвующие в поддержке самопомощи, будут разыскиваться через организации пациентов и профессиональные организации в регионе.
Этим организациям будут предоставлены информационные материалы об исследовании для распространения среди их членов, а также будут предоставлены контактные данные исследовательской группы для заинтересованных лиц, чтобы они могли зарегистрировать свою заинтересованность и предоставить основную информацию о приемлемости и проверке.
Отобранные участники будут приглашены принять участие в личном или телефонном интервью о (поддержке) самоуправления.
Сбор данных будет состоять из полуструктурированных интервью, проводимых либо лично, либо по телефону.
|
|
Медицинские работники
Медицинские работники, занимающиеся лечением пациентов с астмой, раком молочной железы и инсультом, проживающих в регионе Рона-Альпы.
|
Пациенты, лица, осуществляющие уход, и медицинские работники, участвующие в поддержке самопомощи, будут разыскиваться через организации пациентов и профессиональные организации в регионе.
Этим организациям будут предоставлены информационные материалы об исследовании для распространения среди их членов, а также будут предоставлены контактные данные исследовательской группы для заинтересованных лиц, чтобы они могли зарегистрировать свою заинтересованность и предоставить основную информацию о приемлемости и проверке.
Отобранные участники будут приглашены принять участие в личном или телефонном интервью о (поддержке) самоуправления.
Сбор данных будет состоять из полуструктурированных интервью, проводимых либо лично, либо по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт и взгляды пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников, занимающихся долгосрочным лечением астмы, рака и инсульта, о реальных и идеальных методах совместной поддержки самопомощи.
Временное ограничение: Около 60 минут
|
Интервью будут полуструктурированными и будут следовать тематическому руководству, предназначенному для изучения целей, поведения и детерминант участников, восприятия целей и поведения других, коммуникативных процессов, инструментов, используемых в самоуправлении, поддержке и общении, а также их видения оптимального процессов и способов их реализации.
С лицами, осуществляющими уход, будут проведены отдельные интервью об их опыте ухода и помощи в самоуправлении со стороны медицинских работников.
С медицинскими работниками будут проведены интервью относительно их опыта оказания помощи при одном или нескольких из 3 хронических состояний (в зависимости от их опыта и временных ограничений) и их мыслей о сотрудничестве с другими специалистами и решениях для комплексного ухода и обеспечения непрерывности ухода.
|
Около 60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Гиперчувствительность, немедленная
- Заболевания груди
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Новообразования молочной железы
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0480
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полуструктурированные интервью
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличФилиппины