ハイドロブースト (2.0/3.0) の 8 週間のフルフェイス HUT 臨床試験

包含基準

1. 心身ともに良好な18～40歳の中国人女性。
2. 自己認識では病変のない乾燥した顔の皮膚。 コルネオメータースコア 頬領域の両側の任意の単位が 35 以下。
3. 毎日の日常的な皮膚露出（屋外活動）が都市の環境問題にさらされており、健康な皮膚の兆候（例： 滑らかさ、ハリ、透明感、トラブル（ニキビ、ニキビ）の無さ、ふっくら感など）；
4. 旅行計画を立てずに、学習期間中ずっと上海市に滞在する意思がある。
5. 軽度から中程度の老化前の兆候がある。例: 小じわ、肌が乾燥するとざらつき。 顔のくすみが気になる方
6. 非定期的なボディモイスチャライザーの使用者。 研究中に胸の上部を露出させます。
7. 学習指導に喜んで従う（付録 IX を参照）。
8. 顔と胸の上部を洗うのに水のみを使用し、化粧品の使用を避けることに同意します（ウォッシュ、石鹸、モイスチャライザー、トナー、スパージ、日焼け止め、オイル、（水）マスク、スクラブ、メイクアップ、フレグランス、ライトなどを含みますがこれらに限定されません）トリートメント/マッサージなど）は、各訪問日の前の夕方に行われます。 訪問日の朝、自宅で顔や胸の上部を洗ったり、製品を塗布したりする必要はありません。 被験者は試験会場に到着したら、試験会場の指示に従って試験部位を洗います。
9. 登録後、3日間の洗い流し期間があり、この期間中、被験者は朝と夕方の1日2回、顔と胸の上部を洗うためにのみ水を使用することに同意します。 両方のテスト領域で、上記の項目 8 に記載されている化粧品の使用を避けてください。
10. その後、8週間の自宅使用期間が続き、この期間中、被験者は割り当てられた製品レジメン（洗顔料とフェイシャルクリーム）を1日2回朝と夕方に顔に使用することに同意します。 胸の上部を朝晩2回、水のみで洗います。 両方のテスト領域で、上記の項目 8 に記載されている化粧品の使用を避けてください。
11. 割り当てられた製品レジメンを 8 週間自宅で使用した後、被験者は 3 日間製品の使用を中止します (回帰期間)。 被験者は、期間中、1日2回、朝と夕方に顔と胸上部を洗うためにのみ水を使用することに同意します。 両方のテスト領域で、上記の項目 8 に記載されている化粧品の使用を避けてください。
12. 被験者によって報告された病歴に基づくと、一般的に健康状態は良好です。

13. 女性の被験者は、次の基準のいずれかを満たしている必要があります。

    • 出産の可能性がない、または出産の可能性がないパートナーと一夫一婦制の関係にある、つまり対象者および/またはパートナー:

      • 閉経後（少なくとも1年間は無月経）、
      • 外科的不妊手術を受けている（例、精子数検査により効果が確認された精管切除術、卵管閉塞術、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管切除術）

    • 研究中および研究完了後30日間、医学的に許容される形式の避妊を実施することに同意する必要があります。 女性被験者は、研究開始前に少なくとも 3 か月間そのような避妊を行っていなければなりません。 被験者および/またはパートナーが使用できる医学的に許容される避妊方法には、次のようなものがあります。

      • ホルモン避妊法（経口、注射、埋め込み、ホルモンパッチまたは膣リング）の使用が確立されている。
      • バリア避妊法: コンドームまたは密閉キャップ (横隔膜または子宮頸管/円蓋キャップ)、
      • 子宮内器具または子宮内システム、
      • 妊娠の原因となる性交を控えること。 定期的な禁欲（例、カレンダー、排卵、対症療法、排卵後の方法）および離脱は、許容される避妊方法ではありません。
14. 裁判所の被後見人ではない、または司法または行政の決定によって自由を剥奪されていない。
15. 中国語の読み書き、話し、理解できる、または中国語の読み書き、話し、理解できる公平な証人の同伴があり、中国語を話し、理解できること。
16. 写真公開の同意書（7～8人の被験者/グループ）と、指示として使用および報告するポータブルトラッカーを含むICDに署名した個人。

除外基準

1. 登録前の 3 か月以内に、顔および/またはボディ製品の塗布を伴う美容臨床試験に参加した。
2. 一般的な局所スキンケア製品に対する既知のアレルギーまたは副作用がある。
3. 研究の結果に影響を与える可能性のある皮膚疾患（例：乾癬、湿疹、黒色腫）、試験部位の一次/二次病変（例：皮膚炎）を呈している。 紅斑、傷跡、潰瘍、水疱）;
4. 糖尿病、高血圧、甲状腺機能亢進症/低下症、高コレステロール血症、喘息、てんかんなど、自己申告による制御されていない代謝状態または疾患がある。 健康状態が管理されている個人も、医師の資格がある場合はPI、または指定された治験医師の裁量により、治験から除外される場合があります。
5. 慢性疾患の治療薬（例：インスリン、抗ヒスタミン薬、ステロイド性および非ステロイド性抗炎症薬、抗生物質など）を服用しているか、試験結果に影響を与える可能性がある、および/または個人の安全性に影響を与える可能性のある他の薬剤を服用している。研究に参加する前または研究中の 30 日前。
6. -研究に参加する前および研究中に3か月以内に免疫抑制薬を服用している。
7. 医師の資格がある場合はPI、または指定された研究医師の意見では、個人を重大なリスクにさらし、研究結果を混乱させ、または個人の研究への参加を著しく妨げる可能性があると考えられる健康状態/状況の病歴または併発歴がある。研究;
8. 他の種類の臨床研究に同時に参加している。
9. PI、研究施設のスタッフ、またはスポンサーの従業員/請負業者、または近親者である。