Een 8 weken durende full face HUT klinische proef voor HydroBoost (2.0/3.0)

Inclusiecriteria

1. Chinese vrouwen van 18 - 40 jaar oud in goede lichamelijke en geestelijke conditie;
2. Zelf ervaren droge gezichtshuid zonder laesies. Corneometerscore ≤35 willekeurige eenheden aan beide zijden van de wangen;
3. Dagelijkse routinematige huidblootstelling (buitenshuisactiviteiten) aan stedelijke milieu-uitdagingen en bezorgdheid over de impact ervan op een gezonde huid (bijv. Gladheid, stevigheid, doorschijnendheid, probleemloos (puistje, acne), molligheid, enz.);
4. Bereid om gedurende de hele studieperiode in Shanghai City te blijven zonder reisplan;
5. Milde tot matige tekenen van veroudering hebben, b.v. fijne lijn, ruwheid als de huid droog is. Zorgen hebben voor een saaie huid op het gezicht;
6. Niet-regelmatige gebruiker van lichaamscrème. Stel de plaats van de bovenborst bloot tijdens de studie;
7. Bereid zijn om de studieopdracht op te volgen (zie bijlage IX);
8. Ga akkoord om alleen water te gebruiken om het gezicht en de bovenborst te wassen, vermijd het gebruik van cosmetische producten (inclusief maar niet beperkt tot: wassen/zeep/moisturizer/toner/sparge/zonnebrandcrème/olie/(water)masker/scrub/make-up/parfum/licht behandeling/massage etc.) 's avonds voor elke bezoekdag. Geen wassen op gezicht en bovenborst en geen product aanbrengen thuis in de ochtend van de bezoekdag. De onderwerpen zullen de testgebieden wassen wanneer de testplaats volgens de plaatsinstructie aankomt;
9. Na inschrijving is er een wasperiode van drie dagen, waarin de proefpersonen ermee instemmen om alleen water te gebruiken om het gezicht en de bovenborst twee keer per dag 's morgens en' s avonds te wassen. Vermijd het gebruik van cosmetische producten zoals vermeld in punt 8 hierboven in beide testgebieden;
10. Daarna volgt een thuisgebruikperiode van 8 weken, waarin de proefpersonen overeenkomen om de toegewezen productregimes (gezichtsreiniger en gezichtscrème) tweemaal per dag 's ochtends en 's avonds op het gezicht te gebruiken. Gebruik alleen water om de bovenborst twee keer per dag, 's morgens en' s avonds, te wassen. Vermijd het gebruik van cosmetische producten zoals vermeld in punt 8 hierboven in beide testgebieden;
11. Na 8 weken thuisgebruik van de toegewezen productregimes, stoppen proefpersonen gedurende 3 dagen met het gebruik van de producten (regressieperiode). De proefpersonen stemmen ermee in om gedurende de periode alleen water te gebruiken om het gezicht en de bovenborst twee keer per dag 's ochtends en' s avonds te wassen. Vermijd het gebruik van cosmetische producten zoals vermeld in punt 8 hierboven in beide testgebieden;
12. Over het algemeen in goede gezondheid op basis van de door de patiënt gerapporteerde medische geschiedenis;

13. Vrouwelijke proefpersonen moeten aan een van de volgende criteria voldoen:

    • Is niet in de vruchtbare leeftijd of heeft een monogame relatie met een partner die niet in de vruchtbare leeftijd is, dat wil zeggen het onderwerp en/of de partner:

      • Is postmenopauzaal (amenorroe gedurende minstens 1 jaar),
      • Een chirurgische sterilisatie heeft gehad (bijv. vasectomie die effectief is bevestigd door controle van het aantal zaadcellen, occlusie van de eileiders, hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of salpingectomie)

    • Moet ermee instemmen een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie toe te passen tijdens het onderzoek en gedurende 30 dagen na voltooiing van het onderzoek. Vrouwelijke proefpersonen moeten dergelijke anticonceptie gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie hebben gebruikt. Medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie die door de proefpersoon en/of partner kunnen worden gebruikt, zijn onder meer:

      • Gevestigd gebruik van hormonale anticonceptiemethoden (oraal, geïnjecteerd, geïmplanteerd, hormoonpleister of vaginale ring).
      • Barrièremethoden voor anticonceptie: condoom of occlusiekapje (diafragma- of cervicale/gewelfkapjes),
      • Spiraaltje of spiraaltje,
      • Onthouding van geslachtsgemeenschap die zwangerschap kan veroorzaken. Periodieke onthouding (bijv. kalender-, ovulatie-, symptothermische, post-ovulatiemethoden) en onthouding zijn geen aanvaardbare anticonceptiemethoden.
14. niet onder toezicht van de rechtbank staat of van zijn vrijheid is beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing;
15. In staat zijn om de Chinese taal te lezen, schrijven, spreken en begrijpen of in staat zijn om de Chinese taal te spreken en te begrijpen en vergezeld te gaan van een onpartijdige getuige die de Chinese taal kan lezen, schrijven, spreken en begrijpen;
16. Persoon die de toestemming voor het vrijgeven van foto's (7-8 personen/groep) en ICD inclusief draagbare tracker heeft ondertekend, gebruikt en rapporteert als instructie;

Uitsluitingscriteria

1. Deelgenomen aan een cosmetische klinische test met toepassing van gezichts- en/of lichaamsproducten binnen 3 maanden vóór inschrijving.
2. Heeft bekende allergieën of bijwerkingen van veelvoorkomende actuele huidverzorgingsproducten;
3. Presenteert zich met een huidaandoening die de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden (bijv. psoriasis, eczeem, melanomen), primaire/secundaire laesies op testplaatsen (bijv. erytheem, littekens, zweren, blaasjes);
4. Heeft een zelfgerapporteerde ongecontroleerde metabole aandoening of ziekte, zoals diabetes, hypertensie, hyper-/hypothyreoïdie, hypercholesterolemie, astma, epilepsie, etc. Personen met een gecontroleerde gezondheidstoestand kunnen ook worden uitgesloten van het onderzoek naar goeddunken van de PI, indien medisch gekwalificeerd, of de aangewezen onderzoeksarts;
5. Medicijnen gebruikt voor een chronische aandoening (bijv. insuline, antihistaminica, steroïde en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, antibiotica, etc.) of andere medicijnen gebruikt die de onderzoeksresultaten en/of de veiligheid van de persoon kunnen beïnvloeden, binnen 30 dagen voor opname of tijdens het onderzoek;
6. Neemt afweeronderdrukkende medicijnen binnen 3 maanden voor opname en tijdens het onderzoek;
7. Heeft een voorgeschiedenis van of gelijktijdige gezondheidstoestand/situatie die, naar de mening van de PI, indien medisch gekwalificeerd, of de aangewezen onderzoeksarts, het individu een aanzienlijk risico kan opleveren, de onderzoeksresultaten kan verwarren of significant kan interfereren met de deelname van het individu aan de studie;
8. Neemt tegelijkertijd deel aan een ander type klinische studie;
9. Is een werknemer/contractant of direct familielid van de PI, het personeel van de Studiesite of Sponsor.