8-недельное клиническое испытание HydroBoost в Full Face HUT (2.0/3.0)

Критерии включения

1. Китаянки в возрасте от 18 до 40 лет в хорошем физическом и психическом состоянии;
2. Самочувствие сухой кожи лица без повреждений. Корнеометрический балл ≤35 усл. ед. с обеих сторон в области щек;
3. Ежедневное рутинное воздействие на кожу (активный отдых на свежем воздухе) городских экологических проблем и озабоченность их влиянием на признаки здоровой кожи (например, Гладкость, упругость, прозрачность, отсутствие проблем (прыщей, акне), пухлость и т. д.);
4. Готовы оставаться в Шанхае в течение всего периода обучения без плана поездок;
5. Наличие признаков раннего старения от легкой до умеренной степени, например. тонкая линия, шероховатость, когда кожа сухая. Беспокойство по поводу тусклости кожи на лице;
6. Нерегулярный пользователь увлажняющего крема для тела. Обнажить верхнюю часть грудной клетки во время исследования;
7. Готов соблюдать инструкцию по обучению (см. Приложение IX);
8. Согласитесь использовать только воду для мытья лица и верхней части груди, избегайте использования каких-либо косметических средств (включая, помимо прочего: умывание/мыло/увлажняющий крем/тонер/спрей/солнцезащитный крем/масло/(водную) маску/скраб/макияж/аромат/свет. лечение/массаж и т.д.) вечером перед каждым днем ​​посещения. Не умывать лицо и верхнюю часть груди и не наносить продукт дома утром в день посещения. Субъекты будут мыть испытательные участки по прибытии на место проведения испытаний в соответствии с инструкциями;
9. После регистрации будет 3-дневный период мытья, в течение которого субъекты соглашаются использовать воду только для мытья лица и верхней части груди два раза в день утром и вечером. Избегайте использования любых косметических продуктов, перечисленных в пункте 8 выше, в обеих тестовых зонах;
10. Затем следует 8-недельный период домашнего использования, в течение которого испытуемые соглашаются использовать назначенные схемы продукта (моющее средство для лица и крем для лица) на лице два раза в день утром и вечером. Используйте воду только для мытья верхней части грудной клетки два раза в день утром и вечером. Избегайте использования любых косметических продуктов, перечисленных в пункте 8 выше, в обеих тестовых зонах;
11. После 8-недельного домашнего использования назначенных схем продуктов субъекты перестанут использовать продукты на 3 дня (период регрессии). Субъекты соглашаются использовать воду только для мытья лица и верхней части груди два раза в день утром и вечером в течение периода. Избегайте использования любых косметических продуктов, перечисленных в пункте 8 выше, в обеих тестовых зонах;
12. Как правило, в хорошем состоянии здоровья, судя по истории болезни, о которой сообщил субъект;

13. Субъекты женского пола должны соответствовать одному из следующих критериев:

    • Не обладает детородным потенциалом или состоит в моногамных отношениях с партнером, который не имеет детородного потенциала, то есть субъект и/или партнер:

      • Находится в постменопаузе (аменорея не менее 1 года),
      • Проведена хирургическая стерилизация (например, вазэктомия, эффективность которой подтверждена проверкой количества сперматозоидов, окклюзия маточных труб, гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия или сальпингэктомия)

    • Должен согласиться практиковать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью во время исследования и в течение 30 дней после завершения исследования. Субъекты женского пола должны использовать такие противозачаточные средства в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования. Медицински приемлемые формы контроля над рождаемостью, которые могут использоваться субъектом и/или партнером, включают:

      • Установленное использование гормональных методов контрацепции (оральные, инъекционные, имплантированные, гормональный пластырь или вагинальное кольцо).
      • Барьерные методы контрацепции: презерватив или окклюзионный колпачок (диафрагма или шейный/сводчатый колпачки),
      • Внутриматочная спираль или внутриматочная система,
      • Воздержание от половых контактов, которые могут привести к беременности. Периодическое воздержание (например, календарный, овуляционный, симптотермальный, постовуляционный методы) и абстиненция не являются приемлемыми методами контрацепции.
14. не находится под стражей суда или лишен свободы по судебному или административному решению;
15. Способный читать, писать, говорить и понимать китайский язык или способный говорить и понимать китайский язык и сопровождаемый беспристрастным свидетелем, который может читать, писать, говорить и понимать китайский язык;
16. Лицо, подписавшее Согласие на публикацию фотографий (7-8 субъектов/группа) и ICD, включая использование портативного трекера и отчетность в качестве инструкции;

Критерий исключения

1. Участвовал в любом косметическом клиническом испытании, включающем применение продуктов для лица и/или тела, в течение 3 месяцев до зачисления.
2. Имеются известные аллергии или побочные реакции на обычные продукты для местного ухода за кожей;
3. Проявляется кожным заболеванием, которое может повлиять на исход исследования (например, псориаз, экзема, меланома), первичными/вторичными поражениями на участках исследования (например, эритема, рубцы, язвы, везикулы);
4. Имеет неконтролируемое метаболическое состояние или заболевание, о котором сообщают сами, такие как диабет, гипертония, гипер/гипотиреоз, гиперхолестеринемия, астма, эпилепсия и т. д. Лица с контролируемым состоянием здоровья также могут быть исключены из исследования по усмотрению PI, если они имеют медицинскую квалификацию, или назначенного врача-исследователя;
5. Принимает лекарства от хронического заболевания (например, инсулин, антигистаминные препараты, стероидные и нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики и т. д.) или принимает какие-либо другие лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования и/или повлиять на безопасность человека в течение за 30 дней до включения или во время исследования;
6. принимает иммунодепрессанты в течение 3 месяцев до включения и во время исследования;
7. Имеет в анамнезе или одновременное состояние/ситуацию со здоровьем, которая, по мнению ИП, если он имеет медицинскую квалификацию, или назначенного врача-исследователя, может подвергнуть человека значительному риску, исказить результаты исследования или существенно помешать участию человека в изучение;
8. одновременно участвует в любом другом клиническом исследовании;
9. Является сотрудником/подрядчиком или ближайшим родственником PI, персонала Исследовательского центра или Спонсора.