En 8-ukers Full Face HUT klinisk prøveversjon for HydroBoost (2.0/3.0)

Inklusjonskriterier

1. kinesiske kvinner i alderen 18 - 40 år i god fysisk og mental tilstand;
2. Selvopplevd tørr ansiktshud uten lesjoner. Korneometerscore ≤35 vilkårlige enheter på begge sider av kinnområdene;
3. Å ha daglig rutinemessig hudeksponering (utendørsaktiviteter) for bymiljøutfordringer og være bekymret for dens innvirkning på sunne hudtegn (f.eks. Glatthet, fasthet, gjennomsiktighet, problemer (kviser, akne), fri for klumper, etc.);
4. Villig til å bo i Shanghai City under hele studieperioden uten reiseplan;
5. Å ha milde til moderate pre-aldringstegn, f.eks. fin linje, ruhet når huden er tørr. Å ha matthet i huden i ansiktet;
6. Ikke-vanlig kroppsfuktighetskrembruker. Utsett det øvre brystområdet under studiet;
7. Villig til å følge studieinstruksen (se vedlegg IX);
8. Godta å bruke bare vann til å vaske ansikt og øvre bryst, unngå å bruke kosmetiske produkter (inkluderer, men ikke begrenset til: vask/ såpe/ fuktighetskrem/ toner/ sparge/ solkrem/ olje/ (vann) maske/ skrubb/ sminke/ duft/ lys behandling/ massasje osv.) om kvelden før hver besøksdag. Ingen vask på ansikt og øvre bryst og ingen produktpåføring hjemme om morgenen besøksdagen. Forsøkspersonene vil vaske testområdene når de ankommer teststedet i henhold til instruksjonene på stedet;
9. Etter påmelding vil det være en 3-dagers innvaskingsperiode, hvor forsøkspersonene samtykker i å bruke vann kun for å vaske ansikt og øvre bryst to ganger om dagen morgen og kveld. Unngå bruk av kosmetiske produkter som oppført i punkt 8 ovenfor i begge testområdene;
10. Deretter følger en 8-ukers hjemmebruksperiode, hvor forsøkspersonene godtar å bruke de tildelte produktregimene (ansiktsrens og ansiktskrem) i ansiktet to ganger om dagen, morgen og kveld. Bruk vann kun for å vaske øvre del av brystet to ganger om dagen morgen og kveld. Unngå bruk av kosmetiske produkter som oppført i punkt 8 ovenfor i begge testområdene;
11. Etter 8 ukers hjemmebruk av de tildelte produktregimene, vil forsøkspersonene slutte å bruke produktene i 3 dager (regresjonsperiode). Forsøkspersonene er enige om å bruke vann kun for å vaske ansiktet og øvre bryst to ganger om dagen om morgenen og kvelden i løpet av perioden. Unngå bruk av kosmetiske produkter som oppført i punkt 8 ovenfor i begge testområdene;
12. Generelt ved god helse basert på medisinsk historie rapportert av faget;

13. Kvinnelige fag må oppfylle ett av følgende kriterier:

    • Er ikke i fertil alder eller er i et monogamt forhold med en partner som ikke er i fertil alder, altså subjektet og/eller partneren:

      • Er postmenopausal (amenoré i minst 1 år),
      • Hadde en kirurgisk sterilisering (f.eks. vasektomi som har blitt bekreftet effektiv ved spermtelling, tubal okklusjon, hysterektomi, bilateral ooforektomi eller salpingektomi)

    • Må godta å praktisere en medisinsk akseptabel form for prevensjon under studien og i 30 dager etter fullført studie. Kvinnelige forsøkspersoner må ha brukt slik prevensjon i minst 3 måneder før studiestart. Medisinsk akseptable former for prevensjon som kan brukes av subjektet og/eller partneren inkluderer:

      • Etablert bruk av hormonelle prevensjonsmetoder (oral, injisert, implantert, hormonplaster eller vaginalring).
      • Barriereprevensjonsmetoder: kondom eller okklusive hette (membran eller cervical/hvelvhetter),
      • Intrauterin enhet eller intrauterint system,
      • Avholdenhet fra samleie som kan forårsake graviditet. Periodisk avholdenhet (f.eks. kalender, eggløsning, symptotermiske, etter eggløsningsmetoder) og abstinenser er ikke akseptable prevensjonsmetoder.
14. Er ikke en rettsavdeling eller fratatt friheten ved en rettslig eller administrativ beslutning;
15. Kunne lese, skrive, snakke og forstå kinesisk språk eller i stand til å snakke og forstå kinesisk språk og ledsaget av et upartisk vitne som kan lese, skrive, snakke og forstå kinesisk språk;
16. Person som har signert samtykke for fotografering (7-8 personer/gruppe) og ICD inkludert bærbar tracker som bruker og rapporterer som instruksjon;

Eksklusjonskriterier

1. Deltok i enhver kosmetisk klinisk test som involverer ansikts- og/eller kroppsprodukter innen 3 måneder før påmelding.
2. Har kjente allergier eller bivirkninger på vanlige aktuelle hudpleieprodukter;
3. Presenterer med en hudtilstand som kan påvirke resultatet av studien (f.eks. psoriasis, eksem, melanomer), primære/sekundære lesjoner på teststeder (f.eks. erytem, ​​arr, sår, vesikler);
4. Har en selvrapportert ukontrollert metabolsk tilstand eller sykdom, som diabetes, hypertensjon, hyper/hypotyreose, hyperkolesterolemi, astma, epilepsi, etc. Personer med en kontrollert helsetilstand kan også ekskluderes fra studien etter PI, hvis de er medisinsk kvalifisert, eller den utpekte studielegen;
5. Tar medisiner for en kronisk tilstand (f.eks. insulin, antihistaminer, steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, antibiotika osv.) eller tar andre medisiner som kan påvirke studieresultatene og/eller påvirke individets sikkerhet, innenfor 30 dager før inkludering eller under studien;
6. Tar immunsuppressive legemidler innen 3 måneder før inkludering og under studien;
7. Har en historie med eller samtidig helsetilstand/situasjon som etter PI, hvis den er medisinsk kvalifisert, eller den utpekte studielegen, kan sette individet i betydelig risiko, forvirre studieresultatene eller i betydelig grad forstyrre individets deltakelse i studien;
8. Deltar samtidig i en hvilken som helst annen type klinisk studie;
9. Er en ansatt/entreprenør eller nærmeste familiemedlem til PI, ansatte på studiestedet eller sponsor.