En 8-ugers Full Face HUT Clinical Trial for HydroBoost (2.0/3.0)

Inklusionskriterier

1. kinesiske kvinder i alderen 18 - 40 år i god fysisk og mental tilstand;
2. Selvopfattet tør ansigtshud uden læsioner. Corneometerscore ≤35 vilkårlige enheder på begge sider af kindområder;
3. At have daglige rutinemæssige hudeksponering (udendørsaktiviteter) for byens miljømæssige udfordringer og have bekymring for dens indvirkning på sunde hudtegn (f.eks. Glathed, Fasthed, Gennemskinnelighed, Besvær (bums, akne) fri, Plumphed osv.);
4. Villig til at blive i Shanghai City i hele studieperioden uden rejseplan;
5. At have milde til moderate præ-ældningstegn, f.eks. fin linje, ruhed, når huden er tør. At have sløvhed i huden i ansigtet;
6. Ikke-almindelig kropsfugtighedsbruger. Udsæt den øvre del af brystet under undersøgelsen;
7. Villig til at overholde studieinstruktionen (se bilag IX);
8. Accepter kun at bruge vand til at vaske ansigt og øvre bryst, undgå at bruge kosmetiske produkter (inkluderer, men ikke begrænset til: vask/ sæbe/ fugtighedscreme/ toner/ sparge/ solcreme/ olie/ (vand) maske/ scrub/ makeup/ duft/ lys behandling/massage osv.) om aftenen før hver besøgsdag. Ingen vask på ansigt og øvre bryst og ingen påføring af produktet derhjemme om morgenen på besøgsdagen. Forsøgspersonerne vil vaske testområderne, når de ankommer til teststedet i henhold til stedets instruktioner;
9. Efter tilmelding vil der være en 3-dages indvaskningsperiode, hvor forsøgspersonerne accepterer kun at bruge vand til at vaske ansigt og brystkasse to gange om dagen morgen og aften. Undgå at bruge kosmetiske produkter som anført i punkt 8 ovenfor i begge testområder;
10. Derefter følger en 8-ugers hjemmebrugsperiode, hvor forsøgspersonerne accepterer at bruge de tildelte produktregimer (ansigtsrens og ansigtscreme) i ansigtet to gange dagligt morgen og aften. Brug kun vand til at vaske den øverste del af brystet to gange om dagen morgen og aften. Undgå at bruge kosmetiske produkter som anført i punkt 8 ovenfor i begge testområder;
11. Efter 8 ugers hjemmebrug af de tildelte produktregimer, stopper forsøgspersoner med at bruge produkterne i 3 dage (regressionsperiode). Forsøgspersonerne accepterer kun at bruge vand til at vaske ansigt og øvre bryst to gange om dagen morgen og aften i perioden. Undgå at bruge kosmetiske produkter som anført i punkt 8 ovenfor i begge testområder;
12. Generelt ved godt helbred baseret på sygehistorie rapporteret af forsøgspersonen;

13. Kvindelige forsøgspersoner skal opfylde et af følgende kriterier:

    • Er ikke i den fødedygtige alder eller er i et monogamt forhold med en partner, der ikke er i den fødedygtige alder, hvilket betyder subjektet og/eller partneren:

      • Er postmenopausal (amenoré i mindst 1 år),
      • Havde en kirurgisk sterilisation (f.eks. vasektomi, der er blevet bekræftet effektiv ved spermtælling, tubal okklusion, hysterektomi, bilateral ooforektomi eller salpingektomi)

    • Skal acceptere at praktisere en medicinsk acceptabel form for prævention under undersøgelsen og i 30 dage efter undersøgelsens afslutning. Kvindelige forsøgspersoner skal have brugt sådan prævention i mindst 3 måneder før studiestart. Medicinsk acceptable former for prævention, der kan bruges af forsøgspersonen og/eller partneren omfatter:

      • Etableret brug af hormonelle præventionsmetoder (oral, injiceret, implanteret, hormonplaster eller vaginal ring).
      • Barriere-præventionsmetoder: kondom eller okklusiv hætte (membran eller cervikal/hvælvingshætter),
      • Intrauterin enhed eller intrauterint system,
      • Afholdenhed fra samleje, der kan forårsage graviditet. Periodisk abstinens (f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske, post-ægløsningsmetoder) og abstinenser er ikke acceptable præventionsmetoder.
14. Er ikke en domstolsafdeling eller frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse;
15. Kunne læse, skrive, tale og forstå kinesisk sprog eller i stand til at tale og forstå kinesisk sprog og ledsaget af et upartisk vidne, der kan læse, skrive, tale og forstå kinesisk sprog;
16. Person, der har underskrevet samtykke til fotoudgivelse (7-8 personer/gruppe) og ICD inklusive bærbar tracker, der bruger og rapporterer som instruktion;

Eksklusionskriterier

1. Deltog i enhver kosmetisk klinisk test, der involverer ansigts- og/eller kropsproduktpåføring inden for 3 måneder før tilmelding.
2. Har kendte allergier eller uønskede reaktioner på almindelige aktuelle hudplejeprodukter;
3. Præsenterer med en hudlidelse, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen (f.eks. psoriasis, eksem, melanomer), primære/sekundære læsioner på teststeder (f.eks. erytem, ​​ar, sår, vesikler);
4. Har en selvrapporteret ukontrolleret metabolisk tilstand eller sygdom, såsom diabetes, hypertension, hyper/hypothyroidisme, hyperkolesterolæmi, astma, epilepsi osv. Personer med en kontrolleret helbredstilstand kan også udelukkes fra undersøgelsen efter PI'ers skøn, hvis de er medicinsk kvalificerede, eller den udpegede undersøgelseslæge;
5. Tager medicin for en kronisk tilstand (f.eks. insulin, antihistaminer, steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika osv.) eller tager anden medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne og/eller påvirke individets sikkerhed inden for 30 dage før inklusion eller under undersøgelsen;
6. tager immunsuppressive lægemidler inden for 3 måneder før inklusion og under undersøgelsen;
7. Har en historie med eller samtidig helbredstilstand/situation, som efter PI'erens opfattelse, hvis den er lægeligt kvalificeret, eller den udpegede undersøgelseslæge, kan sætte individet i betydelig risiko, forvirre undersøgelsesresultaterne eller væsentligt forstyrre individets deltagelse i Studiet;
8. Deltager samtidig i enhver anden type klinisk undersøgelse;
9. Er en medarbejder/entreprenør eller nærmeste familiemedlem til PI, studiestedets personale eller sponsor.