8 viikon Full Face HUT -kliininen kokeilu HydroBoostille (2.0/3.0)

Sisällyttämiskriteerit

1. 18–40-vuotiaat kiinalaiset naiset, jotka ovat hyvässä fyysisessä ja henkisessä kunnossa;
2. Itse koettu kuiva kasvojen iho ilman vaurioita. Korneometrin pistemäärä ≤35 mielivaltaista yksikköä poskialueiden molemmilla puolilla;
3. Päivittäinen rutiininomainen ihoaltistus (ulkotoiminta) kaupungin ympäristöhaasteille ja huoli sen vaikutuksista terveisiin ihon merkkeihin (esim. Pehmeys, kiinteys, läpinäkyvyys, vaivaton (näppylätön, akneton, pulleus jne.);
4. Haluaa oleskella Shanghai Cityssä koko opintojakson ajan ilman matkasuunnitelmaa;
5. Sinulla on lievä tai kohtalainen ikääntymistä edeltävä merkki, esim. hieno viiva, karheus, kun iho on kuiva. Huoli ihon tylsyydestä kasvoilla;
6. Epäsäännöllinen vartalokosteusvoiteen käyttäjä. Paljasta rintakehän yläosa tutkimuksen aikana;
7. halukas noudattamaan opinto-ohjetta (ks. liite IX);
8. Hyväksy, että käytät vain vettä kasvojen ja rintakehän pesuun, vältä kosmeettisten tuotteiden käyttöä (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: pesu/saippua/kosteusvoide/kasvovesi/suihku/ aurinkovoide/öljy/(vesi)naamio/kuorinta/meikki/tuoksu/valo hoito/hieronta jne.) illalla ennen jokaista käyntipäivää. Ei pesua kasvoille ja rintakehän yläpuolelle eikä tuotteen käyttöä kotona vierailupäivän aamuna. Koehenkilöt pesevät testialueet testipaikalle saapuessaan paikan ohjeiden mukaisesti;
9. Ilmoittautumisen jälkeen on 3 päivän pesujakso, jonka aikana koehenkilöt suostuvat pesemään kasvojen ja rintakehän vain vedellä kahdesti päivässä aamulla ja illalla. Vältä yllä olevassa kohdassa 8 lueteltujen kosmeettisten valmisteiden käyttöä molemmilla testialueilla;
10. Sen jälkeen seuraa 8 viikon kotikäyttöjakso, jonka aikana koehenkilöt sopivat käyttävänsä heille määrättyjä tuoteohjelmia (kasvopuhdistusaine ja kasvovoide) kasvoilla kahdesti päivässä aamulla ja illalla. Käytä vain vettä rintojen yläosan pesemiseen kahdesti päivässä aamulla ja illalla. Vältä yllä olevassa kohdassa 8 lueteltujen kosmeettisten valmisteiden käyttöä molemmilla testialueilla;
11. Määrättyjen tuotehoitojen 8 viikon kotikäytön jälkeen koehenkilöt lopettavat tuotteiden käytön 3 päiväksi (regressiojakso). Tutkittavat suostuvat käyttämään vettä vain kasvojen ja rintakehän pesuun kahdesti päivässä aamulla ja illalla jakson aikana. Vältä yllä olevassa kohdassa 8 lueteltujen kosmeettisten valmisteiden käyttöä molemmilla testialueilla;
12. Yleensä hyvässä kunnossa koehenkilön raportoiman sairaushistorian perusteella;

13. Naishenkilöiden on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:

    • Ei ole hedelmällisessä iässä tai on monogaamisessa suhteessa sellaisen kumppanin kanssa, joka ei ole hedelmällisessä iässä, eli kohdetta ja/tai kumppania:

      • on postmenopausaalinen (menorrea vähintään 1 vuoden ajan),
      • Sinulle on tehty kirurginen sterilointi (esim. vasektomia, joka on vahvistettu tehokkaaksi siittiöiden määrän tarkistuksella, munanjohtimien tukkeuma, kohdun poisto, molemminpuolinen munanpoisto tai salpingektomia)

    • On suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymuotoa tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen. Naispuolisten koehenkilöiden on täytynyt käyttää tällaista ehkäisyä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista. Lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja, joita tutkittava ja/tai kumppani voivat käyttää, ovat:

      • Hormonaalisten ehkäisymenetelmien vakiintunut käyttö (suun kautta, ruiskeena, istutettuna, hormonilaastari tai emätinrengas).
      • Esteehkäisymenetelmät: kondomi tai okklusiivinen korkki (kalvo tai kohdunkaulan/holvikorkki),
      • Kohdunsisäinen laite tai kohdunsisäinen järjestelmä,
      • Pidättäytyminen yhdynnästä, joka voi aiheuttaa raskauden. Säännöllinen raittius (esim. kalenteri, ovulaatio, oireet, ovulaation jälkeiset menetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.
14. Ei ole tuomioistuimen valvoja tai vapaudesta riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä;
15. Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään kiinan kieltä tai pystyy puhumaan ja ymmärtämään kiinan kieltä, ja hänen seurassaan on puolueeton todistaja, joka osaa lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää kiinan kieltä;
16. Henkilö, joka on allekirjoittanut Valokuvausluvan (7–8 henkilöä/ryhmä) ja ICD:n, mukaan lukien kannettavan seurantalaitteen käytön ja raportoinnin ohjeena;

Poissulkemiskriteerit

1. Osallistunut kaikkiin kosmeettisiin kliinisiin kokeisiin, joihin liittyy kasvo- ja/tai vartalotuotteiden käyttöä 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
2. Hänellä on tunnettuja allergioita tai haittavaikutuksia yleisiin paikallisiin ihonhoitotuotteisiin;
3. Esiintyy ihosairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen (esim. psoriaasi, ekseema, melanoomat), primaarisia/sekundaarisia leesioita testikohdissa (esim. punoitus, arvet, haavaumat, rakkulat);
4. Hänellä on itse ilmoittama hallitsematon aineenvaihduntatila tai sairaus, kuten diabetes, verenpainetauti, hyper-/hypotyreoosi, hyperkolesterolemia, astma, epilepsia jne. Henkilöt, joiden terveydentila on hallinnassa, voidaan myös sulkea pois tutkimuksesta PI:n, jos heillä on lääketieteellinen pätevyys, tai nimetyn tutkimuslääkärin harkinnan mukaan.
5. Käytätkö lääkkeitä krooniseen sairauteen (esim. insuliinia, antihistamiineja, steroidisia ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja jne.) tai käyttää muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin ja/tai vaikuttaa henkilön turvallisuuteen 30 päivää ennen sisällyttämistä tai tutkimuksen aikana;
6. ottaa immunosuppressiivisia lääkkeitä 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä ja tutkimuksen aikana;
7. Hänellä on aiempi tai samanaikainen terveydentila/tilanne, joka PI:n, jos hänellä on lääketieteellinen pätevyys, tai nimetyn tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan saattaa asettaa henkilön merkittävään vaaraan, sekoittaa tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi henkilön osallistumista tutkimus;
8. osallistuu samanaikaisesti mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen;
9. Onko PI:n, opintopaikan henkilökunnan tai sponsorin työntekijä/urakoitsija tai perheenjäsen.