8týdenní klinická studie Full Face HUT pro HydroBoost (2.0/3.0)

Kritéria pro zařazení

1. Číňanky ve věku 18 - 40 let v dobré fyzické i psychické kondici;
2. Sebevnímaná suchá pokožka obličeje bez lézí. Skóre korneometru ≤35 libovolných jednotek na obou stranách oblastí tváří;
3. Každodenní rutinní vystavování pokožky (outdoorové aktivity) městským ekologickým výzvám a obavy z jejich dopadu na známky zdravé pokožky (např. Hladkost, Pevnost, Průsvitnost, Bez potíží (pupínky, akné), Plumpness, atd.);
4. Ochota zůstat v Shanghai City po celou dobu studia bez cestovního plánu;
5. Mít mírné až střední známky před stárnutím, např. jemná linka, drsnost, když je pokožka suchá. S obavami z otupělosti kůže na obličeji;
6. Nepravidelný uživatel tělového hydratačního krému. Během studie vystavte horní část hrudníku;
7. Ochota plnit studijní pokyny (viz Příloha IX);
8. Souhlaste s tím, že k mytí obličeje a horní části hrudníku budete používat pouze vodu, vyvarujte se používání jakýchkoli kosmetických produktů (včetně, ale nejen: mytí/mýdla/hydratačního krému/ toneru/stěrky/opalovacího krému/oleje/(vodové) masky/ peelingu/mejkapu/vůně/světla ošetření/masáž atd.) večer před každým návštěvním dnem. Žádné mytí obličeje a horní části hrudníku a žádná aplikace produktu doma ráno v den návštěvy. Subjekty umyjí testovací oblasti, když dorazí na místo testu podle pokynů na místě;
9. Po zápisu bude následovat 3denní období mytí, během kterého se subjekty zavazují používat vodu pouze k mytí obličeje a horní části hrudníku dvakrát denně ráno a večer. Vyhněte se používání jakýchkoliv kosmetických přípravků uvedených v bodě 8 výše v obou testovacích oblastech;
10. Poté bude následovat 8týdenní období domácího používání, během kterého subjekty souhlasí s tím, že budou používat přidělené režimy produktu (čisticí prostředek na obličej a krém na obličej) na obličej dvakrát denně ráno a večer. Používejte pouze vodu k mytí horní části hrudníku dvakrát denně, ráno a večer. Vyhněte se používání jakýchkoliv kosmetických přípravků uvedených v bodě 8 výše v obou testovacích oblastech;
11. Po 8týdenním domácím používání přidělených režimů produktu přestanou subjekty používat produkty na 3 dny (období regrese). Subjekty souhlasí s tím, že budou během menstruace používat vodu pouze k mytí obličeje a horní části hrudníku dvakrát denně, ráno a večer. Vyhněte se používání jakýchkoliv kosmetických přípravků uvedených v bodě 8 výše v obou testovacích oblastech;
12. Obecně dobrý zdravotní stav na základě lékařské anamnézy hlášené subjektem;

13. Ženské subjekty musí splňovat jedno z následujících kritérií:

    • Nemá potenciál otěhotnět nebo je v monogamním vztahu s partnerem, který nemá potenciál otěhotnět, což znamená subjekt a/nebo partner:

      • je po menopauze (amenorea po dobu nejméně 1 roku),
      • podstoupila chirurgickou sterilizaci (např. vazektomii, která byla potvrzena jako účinná kontrolou počtu spermií, tubární okluzi, hysterektomii, bilaterální ooforektomii nebo salpingektomii)

    • Musí souhlasit s praktikováním lékařsky přijatelné formy antikoncepce během studie a po dobu 30 dnů po ukončení studie. Ženské subjekty musí používat takovou antikoncepci po dobu alespoň 3 měsíců před zahájením studie. Mezi lékařsky přijatelné formy antikoncepce, které může subjekt a/nebo partner použít, patří:

      • Zavedené používání hormonálních metod antikoncepce (perorální, injekční, implantovaná, hormonální náplast nebo vaginální kroužek).
      • Bariérové ​​metody antikoncepce: kondom nebo okluzivní čepice (bránice nebo cervikální čepice),
      • Nitroděložní tělísko nebo nitroděložní systém,
      • Abstinence od pohlavního styku, který by mohl způsobit těhotenství. Periodická abstinence (např. kalendářní, ovulační, symptotermální, postovulační metody) a vysazení nejsou přijatelné metody antikoncepce.
14. není opatrovníkem soudu nebo zbaven svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí;
15. Schopný číst, psát, mluvit a rozumět čínským jazykem nebo schopen mluvit a rozumět čínskému jazyku a v doprovodu nestranného svědka, který umí číst, psát, mluvit a rozumět čínskému jazyku;
16. Jednotlivec, který podepsal Souhlas se zveřejněním fotografií (7-8 subjektů/skupina) a ICD včetně použití přenosného sledovače a hlášení jako instrukce;

Kritéria vyloučení

1. Účastnil se jakéhokoli kosmetického klinického testu zahrnujícího aplikaci produktů na obličej a/nebo tělo do 3 měsíců před zařazením.
2. Má známé alergie nebo nežádoucí reakce na běžné produkty místní péče o pleť;
3. Projevuje se onemocněním kůže, které může ovlivnit výsledek studie (např. psoriáza, ekzém, melanomy), primární/sekundární léze na testovacích místech (např. erytém, jizvy, vředy, vezikuly);
4. Má vlastní nekontrolovaný metabolický stav nebo onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, hyper/hypotyreóza, hypercholesterolémie, astma, epilepsie atd. Jedinci s kontrolovaným zdravotním stavem mohou být rovněž vyloučeni ze studie na základě uvážení PI, pokud jsou lékařsky kvalifikovaní, nebo určeného lékaře studie;
5. Užívá léky na chronický stav (např. inzulín, antihistaminika, steroidní a nesteroidní protizánětlivé léky, antibiotika atd.) nebo užívá jakékoli jiné léky, které by mohly ovlivnit výsledky studie a/nebo ovlivnit bezpečnost jedince, v rámci 30 dní před zařazením nebo během studie;
6. užívá imunosupresiva během 3 měsíců před zařazením a během studie;
7. Má v anamnéze nebo souběžný zdravotní stav/situaci, která podle názoru PI, je-li lékařsky kvalifikovaná, nebo určeného lékaře studie může jedince vystavit významnému riziku, zmást výsledky studie nebo významně narušit účast jedince na studie;
8. současně se účastní jakéhokoli jiného typu klinické studie;
9. Je zaměstnancem/dodavatelem nebo nejbližším rodinným příslušníkem PI, zaměstnancem studijního místa nebo sponzorem.