Un essai clinique de 8 semaines sur le visage complet HUT pour HydroBoost (2.0/3.0)

Critère d'intégration

1. Femmes chinoises âgées de 18 à 40 ans en bonne condition physique et mentale ;
2. Peau du visage sèche auto-perçue sans lésions. Score au cornéomètre ≤ 35 unités arbitraires des deux côtés des zones des joues ;
3. Avoir une exposition cutanée quotidienne (activités de plein air) aux défis environnementaux de la ville et s'inquiéter de son impact sur les signes cutanés sains (par ex. Douceur, Fermeté, Translucidité, Sans problème (bouton, acné), Repulpeur, etc.);
4. Disposé à rester dans la ville de Shanghai pendant toute la période d'études sans plan de voyage ;
5. Avoir des signes de pré-vieillissement légers à modérés, par ex. ridules, rugosité lorsque la peau est sèche. Avoir des problèmes de peau terne sur le visage;
6. Utilisateur non régulier d'hydratant pour le corps. Exposez le site de la partie supérieure de la poitrine pendant l'étude ;
7. Disposé à se conformer à l'instruction d'étude (voir annexe IX);
8. Acceptez de n'utiliser que de l'eau pour laver le visage et le haut de la poitrine, évitez d'utiliser des produits cosmétiques (y compris, mais sans s'y limiter : lavage/savon/hydratant/toner/sparge/écran solaire/huile/masque (d'eau)/gommage/maquillage/parfum/lumière soin/massage, etc.) le soir précédant chaque jour de visite. Pas de lavage du visage et du haut du torse et pas d'application de produit à domicile le matin du jour de la visite. Les sujets laveront les zones de test à leur arrivée sur le site de test conformément aux instructions du site ;
9. Après l'inscription, il y aura une période de lavage de 3 jours, au cours de laquelle les sujets s'engagent à n'utiliser que de l'eau pour se laver le visage et le haut de la poitrine deux fois par jour le matin et le soir. Évitez d'utiliser les produits cosmétiques énumérés au point 8 ci-dessus dans les deux zones de test ;
10. Ensuite, une période d'utilisation à domicile de 8 semaines suivra, au cours de laquelle les sujets acceptent d'utiliser les régimes de produits assignés (nettoyant pour le visage et crème pour le visage) sur le visage deux fois par jour le matin et le soir. Utilisez uniquement de l'eau pour laver le haut de la poitrine deux fois par jour le matin et le soir. Évitez d'utiliser les produits cosmétiques énumérés au point 8 ci-dessus dans les deux zones de test ;
11. Après les 8 semaines d'utilisation à domicile des régimes de produits assignés, les sujets cesseront d'utiliser les produits pendant 3 jours (période de régression). Les sujets s'engagent à n'utiliser que de l'eau pour se laver le visage et le haut de la poitrine deux fois par jour le matin et le soir pendant la période. Évitez d'utiliser les produits cosmétiques énumérés au point 8 ci-dessus dans les deux zones de test ;
12. Généralement en bonne santé sur la base des antécédents médicaux rapportés par le sujet ;

13. Les sujets féminins doivent répondre à l'un des critères suivants :

    • N'est pas en âge de procréer ou est en relation monogame avec un partenaire qui n'est pas en âge de procréer, c'est-à-dire que le sujet et/ou le partenaire :

      • Est post-ménopausique (aménorrhée depuis au moins 1 an),
      • A subi une stérilisation chirurgicale (par exemple, une vasectomie dont l'efficacité a été confirmée par une vérification du nombre de spermatozoïdes, une occlusion des trompes, une hystérectomie, une ovariectomie bilatérale ou une salpingectomie)

    • Doit accepter de pratiquer une forme médicalement acceptable de contrôle des naissances pendant l'étude et pendant 30 jours après la fin de l'étude. Les sujets féminins doivent avoir utilisé un tel contraceptif pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude. Les formes de contraception médicalement acceptables qui peuvent être utilisées par le sujet et/ou le partenaire comprennent :

      • Utilisation établie de méthodes hormonales de contraception (orale, injectée, implantée, patch hormonal ou anneau vaginal).
      • Méthodes de contraception barrières : préservatif ou cape occlusive (diaphragme ou cape cervicale),
      • Dispositif intra-utérin ou système intra-utérin,
      • Abstinence de rapports sexuels pouvant entraîner une grossesse. L'abstinence périodique (par exemple, calendrier, ovulation, méthodes symptothermiques, post-ovulation) et le retrait ne sont pas des méthodes de contraception acceptables.
14. N'est pas pupille d'un tribunal ou privé de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
15. Capable de lire, d'écrire, de parler et de comprendre la langue chinoise ou capable de parler et de comprendre la langue chinoise et accompagné d'un témoin impartial qui peut lire, écrire, parler et comprendre la langue chinoise ;
16. Individu ayant signé le Consentement pour la publication de photographies (7-8 sujets/groupe) et ICD, y compris le traqueur portable utilisant et signalant comme instruction ;

Critère d'exclusion

1. Participé à tout test clinique cosmétique impliquant l'application de produits pour le visage et/ou le corps dans les 3 mois précédant l'inscription.
2. A des allergies connues ou des réactions indésirables aux produits de soin de la peau topiques courants ;
3. Présente une affection cutanée susceptible d'influencer le résultat de l'étude (par exemple, psoriasis, eczéma, mélanomes), des lésions primaires/secondaires sur les sites de test (par exemple, érythème, cicatrices, ulcères, vésicules);
4. A une condition ou une maladie métabolique non contrôlée autodéclarée, telle que le diabète, l'hypertension, l'hyper/hypothyroïdie, l'hypercholestérolémie, l'asthme, l'épilepsie, etc. Les personnes dont l'état de santé est contrôlé peuvent également être exclues de l'étude à la discrétion du PI, s'il est médicalement qualifié, ou du médecin de l'étude désigné ;
5. prend des médicaments pour une maladie chronique (p. 30 jours avant l'inclusion ou pendant l'étude ;
6. Prend des médicaments immunosuppresseurs dans les 3 mois précédant l'inclusion et pendant l'étude ;
7. A des antécédents ou un problème de santé / situation concomitante qui, de l'avis du PI, s'il est médicalement qualifié, ou du médecin de l'étude désigné, peut exposer l'individu à un risque important, confondre les résultats de l'étude ou interférer de manière significative avec la participation de l'individu à l'étude;
8. Participe simultanément à tout autre type d'étude clinique ;
9. Est un employé/entrepreneur ou un membre de la famille immédiate du PI, du personnel du site d'étude ou du commanditaire.