心電図基準と急性冠動脈閉塞の識別

このレトロスペクティブな 2 施設の症例対照研究では、研究者は急性冠動脈閉塞症 (ACO) を診断するために、さまざまな ECG 基準と専門家の解釈の精度を調査および比較します。セグメント 挙上型心筋梗塞 (STEMI) 基準。 治験責任医師は、急性心筋梗塞と一致する症状を呈する患者の 2 つのコホートを使用します。1 つはその後 ACO があることが証明され、もう 1 つは ACO がないことが証明されました。

グループは、心電図を除くすべての臨床データを使用して、振り返って、厳密な基準を使用して、評価する心電図の時点で患者に ACO があったかどうかを判断するカルテレビュー担当者によって識別されます。 これらのレビュー担当者は、すべての心電図を知らされません。 ACO の診断は、血管造影による閉塞に依存します。 ACO の多くの場合、動脈は血管造影の時点までに自発的に開くため、研究者は代替エンドポイントを用意する必要があります。これは、血管造影に加えて、ピーク トロポニン I > 10.0 ng/mL として非常に上昇したピーク トロポニンの原因となります。およびピーク トロポニン T > 1.0 ng/mL は、ACO と高度に相関しています。

調査員は、血管造影および経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けたすべての心筋梗塞症例を検索することにより、微妙な STEMI (STEMI 基準のない ACO) の症例を見つけます。 調査員は、心電図以外の利用可能なすべての情報源（血管造影、エコー、トロポニン）から、患者に症状があり、血管造影前に記録された最も診断的な心電図の時点で関与する動脈が閉塞していたかどうかを判断するために、さまざまな基準を試みます。 . ACO かどうかを判断するレビュー担当者は、ECG を知らされません。 調査員は、血管造影前の各ECGを順番に使用して分析し、専門家の解釈がSTEMI基準で識別されない閉塞を識別できるかどうかを判断するだけでなく、専門家の解釈が以前のECGで閉塞を識別できるかどうかを確認します。 専門の ECG 通訳者が ACO の証拠について ECG を解釈します。 それらの精度は、従来の STEMI 基準および利用可能な場合は他の解釈方法と比較されます。

治験責任医師は、閉塞がないことが証明されている病因の ST 上昇または ST 低下のある患者を対照として使用します。 治験責任医師は、血管造影図（実施されている場合）、トロポニン、心エコー図、臨床経過などを含む客観的なデータポイントを組み合わせて、閉塞がないことを確認します。 ACO の有無を主張するために使用される特定の結果の定義を含む、方法の詳細は以下のとおりです。