悪性胸水の予後因子
2018年10月10日 更新者：Lui Mei Sze、The University of Hong Kong
悪性胸水 (MPE) を伴う肺癌患者における予後因子のコホート研究。
悪性胸水は、転移性疾患の患者の最大半分で発生する可能性があります。 それは患者に息切れを引き起こす可能性があり、これまでのところその管理に関するプロトコルはありません.
この研究は、悪性胸水の患者を調べており、その予後因子を特定することを目的としています。
胸水と血液の分析は、標準治療と同様に実施され、結果は診断の開始時に収集されます。 今後の経営計画に影響はありません。 患者の疾患経過を追跡し、経過データを収集します。 その後、データを分析して、関連する予後因子を特定します。
調査の概要
詳細な説明
悪性胸水 (MPE) は一般的であり、悪性腫瘍の診断時またはその後の臨床経過中に、悪性腫瘍患者の最大半分に影響を与えると推定されています。
肺がんは MPE の最も一般的な原因であり、続いて乳がん、リンパ腫、未知の原発性泌尿生殖器がん、消化器がんが続きます。
胸膜病変は悪性腫瘍の播種を示し、予後不良を示唆し、生存率の中央値は 3 ～ 12 か月の範囲であり、肺がんは白人コホートの中で最も短い生存期間を示しています。
MPE の患者は、治療的ドレナージを必要とする胸水関連の症状に苦しむことがよくあります。
従来、MPE の治療的ドレナージのオプションには、針吸引、および化学的胸膜癒着を伴うまたは伴わない肋間ドレーン挿入が含まれます。
針吸引は胸水と症状の迅速な軽減を可能にしますが、針穿刺の各試行で吸引される胸水の量は1〜1.5リットルに制限されており、穿刺を繰り返すと合併症のリスクが伴います.
肋間ドレーン挿入により、大量の胸水を数日かけて徐々にドレナージすることができますが、欠点は少なくとも 1 週間の長期入院であり、閉じ込められた肺の存在により、決定的な体液管理のための化学的胸膜癒着術が妨げられます。
MPE 患者の 40% までは、タルクの化学的胸膜癒着術の後でも、胸膜ドレナージ手順を繰り返す必要があります。
入院期間がこれより長くなることは、余命が数週間から数か月と限られている患者にとって、家族と過ごす時間が増えるため、不利であると考えられます。
ここ数年、留置胸膜カテーテル (IPC) は、外来外来患者の設定で、緩和的 MPE ドレナージの比較的新しいオプションを提供しています。
IPC は、特に生存期間が 14 週間未満の患者にとって、費用対効果が高いと報告されています。
期間が限られているため、症状緩和の目的と患者の生活の質の維持との間でバランスを取ることが重要です。
侵襲的処置および長期の入院は、患者に多大な苦痛を与える可能性があります。
MPE 患者の予測生存率は、MPE を緩和するための最適な方法を知る上で重要です。
以前の研究では、悪性胸水患者の生存予測に関連する要因が特定されていますが、これまでのところ、中国人患者のデータはありません。
LENT スコアリング システム (胸膜液の乳酸脱水素酵素、Eastern Cooperative Oncology Group のパフォーマンス スコア、好中球とリンパ球の比率、および腫瘍の種類) は、悪性胸水における新たに検証された予後スコアです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
233
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
悪性胸水 (MPE) があると診断された被験者のリストのレトロスペクティブ検索。
香港のクイーンメアリー病院の医学部の管理下にあるMPEを有すると診断された被験者は、研究に参加するよう招待されます
説明
包含基準:
- 肺がんによる悪性胸水 (MPE)
除外基準:
- MPE の精査 (胸水の結果、血液検査の結果、または治療歴) は利用できません
- 研究への参加を望まない患者（将来の募集のため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
さらなる胸膜介入
時間枠：3年
|
侵襲的な胸膜介入を必要とする体液の再発率
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバル
時間枠：3年
|
悪性胸水を伴う肺癌患者の生存
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ka Yan Chiang, MBBS(HK)、Queen Mary Hospital, Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Clive AO, Kahan BC, Hooper CE, Bhatnagar R, Morley AJ, Zahan-Evans N, Bintcliffe OJ, Boshuizen RC, Fysh ET, Tobin CL, Medford AR, Harvey JE, van den Heuvel MM, Lee YC, Maskell NA. Predicting survival in malignant pleural effusion: development and validation of the LENT prognostic score. Thorax. 2014 Dec;69(12):1098-104. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205285. Epub 2014 Aug 6.
- Anevlavis S, Kouliatsis G, Sotiriou I, Koukourakis MI, Archontogeorgis K, Karpathiou G, Giatromanolaki A, Froudarakis ME. Prognostic factors in patients presenting with pleural effusion revealing malignancy. Respiration. 2014;87(4):311-6. doi: 10.1159/000356764. Epub 2014 Jan 22.
- Bielsa S, Salud A, Martinez M, Esquerda A, Martin A, Rodriguez-Panadero F, Porcel JM. Prognostic significance of pleural fluid data in patients with malignant effusion. Eur J Intern Med. 2008 Jul;19(5):334-9. doi: 10.1016/j.ejim.2007.09.014. Epub 2007 Nov 8.
- Thomas R, Francis R, Davies HE, Lee YC. Interventional therapies for malignant pleural effusions: the present and the future. Respirology. 2014 Aug;19(6):809-22. doi: 10.1111/resp.12328. Epub 2014 Jun 19.
- Lui MM, Fitzgerald DB, Lee YC. Phenotyping malignant pleural effusions. Curr Opin Pulm Med. 2016 Jul;22(4):350-5. doi: 10.1097/MCP.0000000000000267.
- Davies HE, Mishra EK, Kahan BC, Wrightson JM, Stanton AE, Guhan A, Davies CW, Grayez J, Harrison R, Prasad A, Crosthwaite N, Lee YC, Davies RJ, Miller RF, Rahman NM. Effect of an indwelling pleural catheter vs chest tube and talc pleurodesis for relieving dyspnea in patients with malignant pleural effusion: the TIME2 randomized controlled trial. JAMA. 2012 Jun 13;307(22):2383-9. doi: 10.1001/jama.2012.5535.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月7日
最初の投稿 (実際)
2017年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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