Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pahanlaatuisen pleuraeffuusion ennustetekijät

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

Kohorttitutkimus prognostisista tekijöistä keuhkosyöpäpotilailla, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio (MPE).

Pahanlaatuista pleuraeffuusiota voi esiintyä jopa puolella potilaista, joilla on metastaattinen sairaus. Se voi aiheuttaa potilaille hengenahdistusta, eikä sen hallintaan ole toistaiseksi laadittu protokollia.

Tutkimuksessa tarkastellaan potilaita, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio, ja tavoitteena on tunnistaa sen ennustetekijät.

Keuhkopussin neste- ja verianalyysit tehdään hoidon standardin mukaisesti ja tulokset kerätään diagnoosin alussa. Tämä ei vaikuta myöhempään hoitosuunnitelmaan. Potilaiden sairauden kulkua seurataan ja etenemistietoja kerätään. Tiedot analysoidaan sitten asiaankuuluvien ennustetekijöiden tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio (MPE) on yleinen, ja sen arvioidaan vaikuttavan jopa puoleen potilaista, joilla on pahanlaatuinen kasvain, joko pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosin aikana tai myöhemmän kliinisen taudin aikana. Keuhkosyöpä on yleisin MPE:n syy, jota seuraavat rintasyöpä, lymfooma, tuntematon primaarinen urogenitaali- ja maha-suolikanavasyöpä. Keuhkopussin osallistuminen osoittaa pahanlaatuisen kasvaimen leviämistä ja viittaa huonompaan ennusteeseen, ja keskimääräinen eloonjäämisaste on 3–12 kuukautta, ja keuhkosyövän eloonjäämisaika on lyhin valkoihoisilla kohorteilla. MPE-potilaat kärsivät usein effuusioon liittyvistä oireista, jotka vaativat terapeuttista poistoa. Perinteisesti MPE:n terapeuttisen tyhjennysvaihtoehdot sisältävät neulaaspiraation ja kylkiluiden välisen dreenin sisäänviennin kemiallisen pleurodeesin kanssa tai ilman sitä. Neulan aspiraatio mahdollistaa effuusion ja oireiden nopean lievityksen, vaikka jokaisella neulanpistoyrityksellä aspiroidun keuhkopussin effuusion tilavuus on rajoitettu 1-1,5 litraan, ja toistuvaan pistokseen liittyy komplikaatioriskiä. Intercostal dreenin asennus mahdollistaa suuren keuhkopussin effuusion asteittaisen poistumisen päivien kuluessa, mutta puutteita ovat pitkä, vähintään viikon kestävä sairaalahoito ja loukkuun jääneen keuhkon läsnäolo estäisi kemiallisen pleurodeesin lopullisen nesteen hallinnan kannalta. Jopa 40 % MPE-potilaista tarvitsee edelleen toistuvan keuhkopussin tyhjennystoimenpiteen, jopa talkkikemiallisen pleurodeesin jälkeen. Huomattavasti pidempää sairaalahoitoa pidetään epäedullisena potilaille, joiden elinikä on viikkoja tai kuukausia rajoitettu ja jotka viettäisivät enemmän aikaa perheensä kanssa. Muutaman viime vuoden aikana pysyvä keuhkopussin katetri (IPC) on tarjonnut suhteellisen uudenlaisen vaihtoehdon palliatiiviseen MPE:n poistoon ambulatorisessa avohoidossa. IPC:n on raportoitu olevan kustannustehokas, erityisesti potilailla, joiden eloonjäämisaika on alle 14 viikkoa. Rajoitetun aikajänteen vuoksi on tärkeää tasapainottaa oireiden lievittämisen tavoitteen ja potilaan elämänlaadun ylläpitämisen välillä. Invasiiviset toimenpiteet ja pitkittynyt sairaalahoito voivat aiheuttaa suurta tuskaa potilaille. MPE-potilaiden ennustettu eloonjääminen olisi tärkeää tiedottaessa sopivimmasta menetelmästä MPE:n lievittämiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet merkityksellisiä tekijöitä eloonjäämisen ennustamisessa potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio, mutta toistaiseksi kiinalaispotilaista ei ole tietoa. LENT-pisteytysjärjestelmä (keuhkopussin nesteen laktaattidehydrogenaasi, Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykypisteet, neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde ja kasvaintyyppi) on uusi validoitu prognostinen pistemäärä pahanlaatuisessa keuhkopussin effuusiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

233

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivinen haku koehenkilöistä, joilla on diagnosoitu maligni pleuraeffuusio (MPE). Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu MPE ja jotka ovat Hongkongin Queen Mary Hospitalin lääketieteellisen osaston hoidossa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkosyövästä johtuva pahanlaatuinen pleuraeffuusio (MPE).

Poissulkemiskriteerit:

  • MPE-tutkimus (keuhkopussin nesteen tulokset, verikoetulokset tai hoitohistoria) ei ole saatavilla
  • Potilaat, jotka eivät halua liittyä tutkimukseen (mahdollista rekrytointia varten)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkopussin lisätoimenpiteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
Invasiivisia keuhkopussin toimenpiteitä vaativien nesteen uusiutumisen määrä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
keuhkosyöpäpotilaan, jolla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio, selviytyminen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Tilaa