Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische factoren voor kwaadaardige pleurale effusie

10 oktober 2018 bijgewerkt door: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

Een cohortstudie van prognostische factoren bij longkankerpatiënten met maligne pleurale effusie (MPE).

Kwaadaardige pleurale effusie kan optreden bij tot de helft van de patiënten met gemetastaseerde ziekte. Het kan kortademigheid veroorzaken bij patiënten en tot nu toe is er geen protocol voor het beheer ervan.

De studie kijkt naar patiënten met kwaadaardige pleurale effusie en heeft tot doel de prognostische factoren te identificeren.

Pleuravocht en bloedanalyse zullen worden uitgevoerd zoals in de zorgstandaard en de resultaten zullen worden verzameld bij het begin van de diagnose. Dit heeft geen invloed op het latere beheerplan. Het ziekteverloop van de patiënt wordt gevolgd en voortgangsgegevens worden verzameld. De gegevens worden vervolgens geanalyseerd om relevante prognostische factoren te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Kwaadaardige pleurale effusie (MPE) komt vaak voor en treft naar schatting de helft van de patiënten met maligniteit, hetzij op het moment of tijdens het daaropvolgende klinische beloop na de diagnose van maligniteit. Longkanker is de meest voorkomende oorzaak van MPE, gevolgd door borstkanker, lymfoom, onbekend primair genito-urinair en gastro-intestinaal carcinoom. Pleurale betrokkenheid duidt op verspreiding van maligniteit en suggereert een slechtere prognose en de mediane overlevingskans varieert van 3 tot 12 maanden, waarbij longkanker de kortste overleving vertoont onder blanke cohorten. Patiënten met MPE lijden vaak aan effusiegerelateerde symptomen die therapeutische drainage vereisen. Conventioneel omvatten de opties voor therapeutische drainage van MPE naaldaspiratie en het inbrengen van een intercostale drain met of zonder chemische pleurodese. Naaldaspiratie maakt snelle verlichting van effusie en symptomen mogelijk, hoewel het volume van pleurale effusie dat wordt opgezogen bij elke poging tot naaldpunctie beperkt is tot 1-1,5 liter, en herhaalde punctie brengt risico's op complicaties met zich mee. Het inbrengen van een intercostale drain zal een geleidelijke drainage van grote pleurale effusie gedurende dagen mogelijk maken, maar de tekortkomingen zijn de lange ziekenhuisopname van ten minste een week en de aanwezigheid van een ingesloten long zou chemische pleurodese voor definitieve vochtregulatie uitsluiten. Tot 40% van de MPE-patiënten heeft nog steeds een herhaalde pleurale drainageprocedure nodig, zelfs na chemische talkpleurodese. De veel langere ziekenhuisopnameperiode wordt als ongunstig beschouwd voor patiënten met een beperkte levensduur in termen van weken of enkele maanden, die meer tijd met hun gezin zouden doorbrengen. In de afgelopen jaren heeft een pleurale verblijfskatheter (IPC) een relatief nieuwe optie voor palliatieve MPE-drainage geboden, in een ambulante poliklinische setting. IPC is naar verluidt kosteneffectief, met name voor patiënten met een overlevingsduur van minder dan 14 weken. Met de beperkte tijdspanne is het belangrijk om een ​​evenwicht te vinden tussen het doel van symptomatische verlichting en het behoud van de kwaliteit van leven van de patiënt. Invasieve procedures en langdurige ziekenhuisopname kunnen patiënten veel leed bezorgen. Voorspelde overleving van patiënten met MPE zou belangrijk zijn bij het bepalen van de meest geschikte methode om MPE te verlichten. Eerdere studies hebben relevante factoren geïdentificeerd voor de voorspelling van overleving bij patiënten met kwaadaardige pleurale effusie, maar tot nu toe zijn er geen gegevens voor Chinese patiënten. Het LENT-scoresysteem (pleuravochtlactaatdehydrogenase, Eastern Cooperative Oncology Group-prestatiescore, neutrofielen-tot-lymfocytenratio en tumortype) is een nieuwe gevalideerde prognostische score bij maligne pleurale effusie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

233

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Retrospectieve opvraging van een lijst van proefpersonen met de diagnose kwaadaardige pleurale effusie (MPE). Proefpersonen met de diagnose MPE die onder de hoede zijn van de afdeling Geneeskunde in het Queen Mary Hospital, Hong Kong, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kwaadaardige pleurale effusie (MPE) als gevolg van longkanker

Uitsluitingscriteria:

  • opwerking van MPE (resultaten van pleuravocht, resultaten van bloedtesten of behandelingsgeschiedenis) niet beschikbaar
  • Patiënten die niet willen deelnemen aan de studie (voor toekomstige werving)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdere pleurale interventie
Tijdsspanne: 3 jaar
Snelheid van vochtrecidief waarvoor invasieve pleurale interventies nodig zijn
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
overleving van longkankerpatiënt met kwaadaardige pleurale effusie
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Abonneren