Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores pronósticos del derrame pleural maligno

10 de octubre de 2018 actualizado por: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

Un estudio de cohorte de factores pronósticos en pacientes con cáncer de pulmón con derrame pleural maligno (DPM).

El derrame pleural maligno puede ocurrir en hasta la mitad de los pacientes con enfermedad metastásica. Puede causar dificultad para respirar a los pacientes y hasta el momento no existe un protocolo sobre su manejo.

El estudio está analizando pacientes con derrame pleural maligno y tiene como objetivo identificar sus factores pronósticos.

El análisis de sangre y líquido pleural se realizará como en el estándar de atención y los resultados se recopilarán al comienzo del diagnóstico. Esto no afectará el plan de manejo posterior. Se hará un seguimiento del curso de la enfermedad de los pacientes y se recopilarán datos de progreso. A continuación, se analizarán los datos para identificar los factores pronósticos relevantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El derrame pleural maligno (EMP) es común y se estima que afecta hasta a la mitad de los pacientes con malignidad, ya sea en el momento o durante el curso clínico posterior al diagnóstico de malignidad. El cáncer de pulmón es la causa más frecuente de DPM, seguido del cáncer de mama, el linfoma y el carcinoma genitourinario y gastrointestinal primario desconocido. La afectación pleural indica diseminación de la malignidad y sugiere un peor pronóstico y la mediana de la tasa de supervivencia varía de 3 a 12 meses, y el cáncer de pulmón muestra la supervivencia más corta entre las cohortes caucásicas. Los pacientes con MPE sufren con frecuencia síntomas relacionados con derrames que requieren drenaje terapéutico. Convencionalmente, las opciones de drenaje terapéutico de MPE incluyen aspiración con aguja e inserción de drenaje intercostal con o sin pleurodesis química. La aspiración con aguja permite un alivio rápido del derrame y los síntomas, aunque el volumen de derrame pleural que se aspira con cada intento de punción con aguja está limitado a 1-1,5 litros, y la punción repetida implica riesgos de complicaciones. La inserción de un drenaje intercostal permitirá el drenaje gradual de un derrame pleural grande durante días, pero las deficiencias son la larga hospitalización de al menos una semana y la presencia de pulmón atrapado impediría la pleurodesis química para el control definitivo de líquidos. Hasta el 40 % de los pacientes con MPE aún requieren un procedimiento repetido de drenaje pleural, incluso después de la pleurodesis química con talco. El período de hospitalización mucho más prolongado se considera desfavorable para los pacientes con una esperanza de vida limitada en términos de semanas o algunos meses, que pasarían más tiempo con su familia. En los últimos años, el catéter pleural permanente (IPC, por sus siglas en inglés) ha brindado una opción relativamente novedosa de drenaje paliativo de MPE, en un entorno ambulatorio ambulatorio. Se ha informado que la IPC es rentable, en particular para pacientes con una supervivencia de menos de 14 semanas. Con el lapso de tiempo limitado, es importante equilibrar el objetivo del alivio sintomático y el mantenimiento de la calidad de vida del paciente. Los procedimientos invasivos y la hospitalización prolongada pueden causar gran angustia a los pacientes. La supervivencia prevista de los pacientes con MPE sería importante para informar el método más adecuado para aliviar la MPE. Estudios previos han identificado factores relevantes en la predicción de la supervivencia en pacientes con derrame pleural maligno, pero hasta el momento no hay datos para pacientes chinos. El sistema de puntuación LENT (lactato deshidrogenasa del líquido pleural, puntuación de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group, proporción de neutrófilos a linfocitos y tipo de tumor) es una nueva puntuación de pronóstico validada en el derrame pleural maligno.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

233

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recuperación retrospectiva de la lista de sujetos diagnosticados de derrame pleural maligno (DPM). Se invitará a participar en el estudio a los sujetos diagnosticados de MPE que estén bajo el cuidado del Departamento de Medicina del Hospital Queen Mary, Hong Kong.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Derrame pleural maligno (DPM) por cáncer de pulmón

Criterio de exclusión:

  • análisis de MPE (resultados de líquido pleural, resultados de análisis de sangre o historial de tratamiento) no disponible
  • Pacientes que no desean unirse al estudio (para reclutamiento prospectivo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervención pleural adicional
Periodo de tiempo: 3 años
Tasa de recurrencia de líquido que requiere intervenciones pleurales invasivas
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
supervivencia del paciente con cáncer de pulmón con derrame pleural maligno
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Suscribir