- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03276715
Factores pronósticos del derrame pleural maligno
Un estudio de cohorte de factores pronósticos en pacientes con cáncer de pulmón con derrame pleural maligno (DPM).
El derrame pleural maligno puede ocurrir en hasta la mitad de los pacientes con enfermedad metastásica. Puede causar dificultad para respirar a los pacientes y hasta el momento no existe un protocolo sobre su manejo.
El estudio está analizando pacientes con derrame pleural maligno y tiene como objetivo identificar sus factores pronósticos.
El análisis de sangre y líquido pleural se realizará como en el estándar de atención y los resultados se recopilarán al comienzo del diagnóstico. Esto no afectará el plan de manejo posterior. Se hará un seguimiento del curso de la enfermedad de los pacientes y se recopilarán datos de progreso. A continuación, se analizarán los datos para identificar los factores pronósticos relevantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derrame pleural maligno (DPM) por cáncer de pulmón
Criterio de exclusión:
- análisis de MPE (resultados de líquido pleural, resultados de análisis de sangre o historial de tratamiento) no disponible
- Pacientes que no desean unirse al estudio (para reclutamiento prospectivo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intervención pleural adicional
Periodo de tiempo: 3 años
|
Tasa de recurrencia de líquido que requiere intervenciones pleurales invasivas
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
|
supervivencia del paciente con cáncer de pulmón con derrame pleural maligno
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clive AO, Kahan BC, Hooper CE, Bhatnagar R, Morley AJ, Zahan-Evans N, Bintcliffe OJ, Boshuizen RC, Fysh ET, Tobin CL, Medford AR, Harvey JE, van den Heuvel MM, Lee YC, Maskell NA. Predicting survival in malignant pleural effusion: development and validation of the LENT prognostic score. Thorax. 2014 Dec;69(12):1098-104. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205285. Epub 2014 Aug 6.
- Anevlavis S, Kouliatsis G, Sotiriou I, Koukourakis MI, Archontogeorgis K, Karpathiou G, Giatromanolaki A, Froudarakis ME. Prognostic factors in patients presenting with pleural effusion revealing malignancy. Respiration. 2014;87(4):311-6. doi: 10.1159/000356764. Epub 2014 Jan 22.
- Bielsa S, Salud A, Martinez M, Esquerda A, Martin A, Rodriguez-Panadero F, Porcel JM. Prognostic significance of pleural fluid data in patients with malignant effusion. Eur J Intern Med. 2008 Jul;19(5):334-9. doi: 10.1016/j.ejim.2007.09.014. Epub 2007 Nov 8.
- Thomas R, Francis R, Davies HE, Lee YC. Interventional therapies for malignant pleural effusions: the present and the future. Respirology. 2014 Aug;19(6):809-22. doi: 10.1111/resp.12328. Epub 2014 Jun 19.
- Lui MM, Fitzgerald DB, Lee YC. Phenotyping malignant pleural effusions. Curr Opin Pulm Med. 2016 Jul;22(4):350-5. doi: 10.1097/MCP.0000000000000267.
- Davies HE, Mishra EK, Kahan BC, Wrightson JM, Stanton AE, Guhan A, Davies CW, Grayez J, Harrison R, Prasad A, Crosthwaite N, Lee YC, Davies RJ, Miller RF, Rahman NM. Effect of an indwelling pleural catheter vs chest tube and talc pleurodesis for relieving dyspnea in patients with malignant pleural effusion: the TIME2 randomized controlled trial. JAMA. 2012 Jun 13;307(22):2383-9. doi: 10.1001/jama.2012.5535.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 16-307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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