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악성 흉수에 대한 예후인자

2018년 10월 10일 업데이트: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

악성 흉막삼출(MPE)이 있는 폐암 환자의 예후 인자에 대한 코호트 연구.

악성 흉막삼출액은 전이성 질환 환자의 최대 절반에서 발생할 수 있습니다. 환자에게 호흡 곤란을 유발할 수 있으며 아직까지 이에 대한 관리 프로토콜은 없습니다.

이번 연구는 악성 흉막삼출액 환자를 대상으로 예후인자를 규명하는 것을 목표로 하고 있다.

흉수 및 혈액 분석은 치료 표준에서와 같이 수행되며 결과는 진단 시작 시 수집됩니다. 차후 관리 계획에는 영향을 미치지 않습니다. 환자의 질병 경과를 추적하고 진행 데이터를 수집합니다. 그런 다음 관련 예후 인자를 식별하기 위해 데이터를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Malignant pleural effusion (MPE)은 흔하며, 악성 종양 진단 당시 또는 이후의 임상 과정 중에 악성 종양 환자의 최대 절반에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 폐암은 MPE의 가장 흔한 원인이며 유방암, 림프종, 알려지지 않은 원발성 비뇨 생식기 및 위장관 암종이 그 뒤를 잇습니다. 흉막 침범은 악성 종양의 전파를 나타내며 더 나쁜 예후를 암시하며 평균 생존율 범위는 3~12개월이며 폐암은 백인 코호트 중에서 가장 짧은 생존을 보입니다. MPE 환자는 종종 치료적 배액이 필요한 삼출 관련 증상으로 고통받습니다. 일반적으로 MPE의 치료적 배액 옵션에는 바늘 흡인, 화학적 흉막 유착을 포함하거나 포함하지 않는 늑간 배액 삽입이 포함됩니다. 바늘 흡인을 통해 삼출액과 증상을 빠르게 완화할 수 있지만 바늘 천자를 시도할 때마다 흡인되는 흉막 삼출액의 양은 1~1.5리터로 제한되며 반복 천자 시 합병증의 위험이 있습니다. 늑간 배액관 삽입은 수일에 걸쳐 많은 양의 흉막 삼출액을 점진적으로 배액할 수 있지만, 단점은 최소 1주일의 긴 입원과 폐쇄된 폐의 존재가 확실한 체액 조절을 위한 화학적 흉막 유착술을 배제한다는 것입니다. MPE 환자의 최대 40%는 활석 화학 흉막유착술 후에도 여전히 반복적인 흉막 배액 절차가 필요합니다. 훨씬 더 긴 입원 기간은 가족과 더 많은 시간을 보낼 수 있는 몇 주 또는 몇 개월의 수명이 제한된 환자에게 불리한 것으로 간주됩니다. 최근 몇 년 동안 유치 흉막 카테터(IPC)는 보행 외래 환자 설정에서 완화 MPE 배액의 비교적 새로운 옵션을 제공했습니다. IPC는 특히 생존 기간이 14주 미만인 환자에게 비용 효과적인 것으로 보고되었습니다. 제한된 시간 동안 증상 완화의 목표와 환자의 삶의 질 유지 사이의 균형을 맞추는 것이 중요합니다. 침습적 절차와 장기 입원은 환자에게 큰 고통을 줄 수 있습니다. MPE 환자의 예상 생존은 MPE 완화에 가장 적합한 방법을 알리는 데 중요합니다. 이전 연구에서는 악성 흉막삼출액 환자의 생존 예측 관련 인자를 확인했지만 아직까지 중국 환자에 대한 데이터는 없다. LENT 스코어링 시스템(흉수 젖산 탈수소효소, Eastern Cooperative Oncology Group 성능 스코어, 호중구 대 림프구 비율 및 종양 유형)은 악성 흉막삼출액에서 새롭게 검증된 예후 스코어입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

233

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Mary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

악성 흉막 삼출(MPE)이 있는 것으로 진단된 피험자 목록의 후향적 검색. 홍콩 Queen Mary Hospital의 의학과에서 MPE로 진단받은 피험자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 폐암으로 인한 악성 흉막 삼출(MPE)

제외 기준:

  • MPE 정밀 검사(흉막액 결과, 혈액 검사 결과 또는 치료 이력) 이용 불가
  • 연구 참여를 꺼리는 환자(전향적 모집용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 흉막 개입
기간: 3 년
침습적 흉막 개입이 필요한 체액 재발률
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 3 년
악성 흉수를 동반한 폐암 환자의 생존율
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW 16-307

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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