恶性胸腔积液的预后因素
2018年10月10日 更新者：Lui Mei Sze、The University of Hong Kong
恶性胸腔积液 (MPE) 肺癌患者预后因素的队列研究。
多达一半的转移性疾病患者可发生恶性胸腔积液。 它可能导致患者呼吸急促，到目前为止还没有关于其管理的协议。
该研究正在研究恶性胸腔积液患者，旨在确定其预后因素。
将按照护理标准进行胸水和血液分析，并在诊断开始时收集结果。 这不会影响后续的管理计划。 将跟踪患者的病程并收集进展数据。 然后将分析数据以确定相关的预后因素。
研究概览
详细说明
恶性胸腔积液 (MPE) 很常见，估计会影响多达一半的恶性肿瘤患者，无论是在当时还是在恶性肿瘤诊断后的后续临床过程中。
肺癌是 MPE 最常见的原因，其次是乳腺癌、淋巴瘤、不明原发性泌尿生殖系统癌和胃肠道癌。
胸膜受累表明恶性肿瘤扩散并提示预后较差，中位生存期为 3 至 12 个月，肺癌在高加索人群中的生存期最短。
MPE 患者经常出现需要治疗性引流的积液相关症状。
通常，MPE 治疗性引流的选择包括针吸和肋间引流，有或没有化学胸膜固定术。
针吸可以快速缓解胸腔积液和症状，但每次尝试穿刺时吸出的胸腔积液量限制在 1-1.5 升，并且重复穿刺有并发症的风险。
插入肋间引流管可以在几天内逐渐引流大量胸腔积液，但缺点是至少需要一周的长期住院治疗，而且肺部受困的存在无法通过化学胸膜固定术来实现最终的液体控制。
高达 40% 的 MPE 患者仍然需要重复进行胸腔引流手术，即使在滑石粉化学胸膜固定术之后也是如此。
更长的住院时间被认为对寿命有限（几周或几个月）的患者不利，他们会花更多时间陪伴家人。
近年来，留置胸膜导管 (IPC) 为门诊患者提供了一种相对新颖的姑息性 MPE 引流选择。
据报道，IPC 具有成本效益，特别是对于存活时间少于 14 周的患者。
由于时间跨度有限，在缓解症状和维持患者生活质量之间取得平衡非常重要。
侵入性手术和长期住院会给患者带来极大的痛苦。
预测 MPE 患者的生存对于告知最合适的缓解 MPE 的方法很重要。
之前的研究已经确定了恶性胸腔积液患者生存预测的相关因素，但到目前为止，还没有针对中国患者的数据。
LENT 评分系统（胸水乳酸脱氢酶、东部肿瘤协作组表现评分、中性粒细胞与淋巴细胞比率和肿瘤类型）是恶性胸腔积液中新的经过验证的预后评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
233
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性检索诊断为恶性胸腔积液 (MPE) 的受试者列表。
在香港玛丽医院内科护理下被诊断患有 MPE 的受试者将被邀请参加研究
描述
纳入标准：
- 肺癌引起的恶性胸腔积液 (MPE)
排除标准：
- MPE 的检查（胸水结果、血液检查结果或治疗史）不可用
- 不愿参加研究的患者（用于前瞻性招募）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
进一步胸膜介入
大体时间：3年
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需要侵入性胸膜介入治疗的液体复发率
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生存
大体时间：3年
|
肺癌合并恶性胸腔积液患者的生存情况
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ka Yan Chiang, MBBS(HK)、Queen Mary Hospital, Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Clive AO, Kahan BC, Hooper CE, Bhatnagar R, Morley AJ, Zahan-Evans N, Bintcliffe OJ, Boshuizen RC, Fysh ET, Tobin CL, Medford AR, Harvey JE, van den Heuvel MM, Lee YC, Maskell NA. Predicting survival in malignant pleural effusion: development and validation of the LENT prognostic score. Thorax. 2014 Dec;69(12):1098-104. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205285. Epub 2014 Aug 6.
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- Bielsa S, Salud A, Martinez M, Esquerda A, Martin A, Rodriguez-Panadero F, Porcel JM. Prognostic significance of pleural fluid data in patients with malignant effusion. Eur J Intern Med. 2008 Jul;19(5):334-9. doi: 10.1016/j.ejim.2007.09.014. Epub 2007 Nov 8.
- Thomas R, Francis R, Davies HE, Lee YC. Interventional therapies for malignant pleural effusions: the present and the future. Respirology. 2014 Aug;19(6):809-22. doi: 10.1111/resp.12328. Epub 2014 Jun 19.
- Lui MM, Fitzgerald DB, Lee YC. Phenotyping malignant pleural effusions. Curr Opin Pulm Med. 2016 Jul;22(4):350-5. doi: 10.1097/MCP.0000000000000267.
- Davies HE, Mishra EK, Kahan BC, Wrightson JM, Stanton AE, Guhan A, Davies CW, Grayez J, Harrison R, Prasad A, Crosthwaite N, Lee YC, Davies RJ, Miller RF, Rahman NM. Effect of an indwelling pleural catheter vs chest tube and talc pleurodesis for relieving dyspnea in patients with malignant pleural effusion: the TIME2 randomized controlled trial. JAMA. 2012 Jun 13;307(22):2383-9. doi: 10.1001/jama.2012.5535.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月7日
首次发布 (实际的)
2017年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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