Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы злокачественного плеврального выпота

10 октября 2018 г. обновлено: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

Когортное исследование прогностических факторов у больных раком легкого со злокачественным плевральным выпотом (MPE).

Злокачественный плеврит может возникать у половины пациентов с метастазами. Это может вызвать одышку у пациентов, и до сих пор нет протокола по его лечению.

Исследование направлено на пациентов со злокачественным плевральным выпотом и направлено на выявление его прогностических факторов.

Анализ плевральной жидкости и крови будет проводиться в соответствии со стандартом медицинской помощи, а результаты будут собраны в начале диагностики. Это не повлияет на последующий план управления. Течение болезни пациентов будет отслеживаться, и будут собираться данные о прогрессе. Затем данные будут проанализированы для определения соответствующих прогностических факторов.

Обзор исследования

Подробное описание

Злокачественный плевральный выпот (ЗПЭ) является распространенным явлением и, по оценкам, поражает до половины пациентов со злокачественными новообразованиями либо во время, либо во время последующего клинического течения после постановки диагноза злокачественного новообразования. Рак легкого является наиболее частой причиной MPE, за ним следуют рак молочной железы, лимфома, неизвестная первичная мочеполовая и желудочно-кишечная карцинома. Вовлечение плевры указывает на диссеминацию злокачественного новообразования и предполагает худший прогноз, а медиана выживаемости колеблется от 3 до 12 месяцев, при этом рак легкого демонстрирует самую короткую выживаемость среди представителей европеоидной расы. Пациенты с МПЭ часто страдают от симптомов, связанных с выпотом, требующих терапевтического дренирования. Традиционно варианты терапевтического дренирования МПЭ включают аспирацию иглой и введение межреберного дренажа с химическим плевродезисом или без него. Аспирация иглой позволяет быстро облегчить выпот и симптомы, хотя объем аспирируемого плеврального выпота при каждой попытке пункции иглой ограничен 1-1,5 литрами, а повторная пункция сопряжена с риском осложнений. Введение межреберного дренажа позволит постепенно дренировать большой плевральный выпот в течение нескольких дней, но недостатки заключаются в длительной госпитализации, по крайней мере, на неделю, а наличие защемленного легкого исключает химический плевродез для окончательного контроля жидкости. До 40% пациентов с МПЭ по-прежнему нуждаются в повторной процедуре дренирования плевры, даже после химического плевродеза с тальком. Гораздо более длительный период госпитализации считается неблагоприятным для пациентов с ограниченным сроком жизни в несколько недель или нескольких месяцев, которые хотели бы проводить больше времени со своей семьей. В последние несколько лет постоянный плевральный катетер (IPC) стал относительно новым вариантом паллиативного дренирования MPE в амбулаторных условиях. Сообщалось, что ИПИК экономически эффективна, особенно для пациентов с выживаемостью менее 14 недель. В условиях ограниченного промежутка времени важно найти баланс между целью облегчения симптомов и поддержанием качества жизни пациента. Инвазивные процедуры и длительная госпитализация могут причинять больным большие страдания. Прогнозируемая выживаемость пациентов с МПЭ важна для выбора наиболее подходящего метода лечения МПЭ. Предыдущие исследования выявили важные факторы прогнозирования выживаемости у пациентов со злокачественным плевральным выпотом, но до сих пор нет данных для китайских пациентов. Система оценки LENT (лактатдегидрогеназа плевральной жидкости, оценка эффективности Восточной кооперативной онкологической группы, соотношение нейтрофилов к лимфоцитам и тип опухоли) является новой утвержденной прогностической оценкой злокачественного плеврального выпота.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

233

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективный поиск списка субъектов, у которых диагностирован злокачественный плевральный выпот (ЗПЭ). Субъекты с диагнозом MPE, находящиеся под наблюдением медицинского отделения больницы королевы Марии в Гонконге, будут приглашены для участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • злокачественный плевральный выпот (ЗПЭ) из-за рака легкого

Критерий исключения:

  • исследование MPE (результаты плевральной жидкости, результаты анализа крови или история лечения) недоступно
  • Пациенты, не желающие участвовать в исследовании (для предполагаемого набора)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дальнейшее плевральное вмешательство
Временное ограничение: 3 года
Частота рецидивов жидкости, требующих инвазивных плевральных вмешательств
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 3 года
выживаемость больных раком легкого со злокачественным плевральным выпотом
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Подписаться