Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rosszindulatú pleurális folyadékgyülem prognosztikai tényezői

2018. október 10. frissítette: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

Malignus pleurális folyadékgyülemben (MPE) szenvedő tüdőrákos betegek prognosztikai faktorainak kohorszvizsgálata.

Rosszindulatú pleurális folyadékgyülem a metasztatikus betegségben szenvedő betegek legfeljebb felében fordulhat elő. Légszomjat okozhat a betegeknek, és egyelőre nincs protokoll a kezeléséről.

A tanulmány rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegeket vizsgál, és célja annak prognosztikai tényezőinek azonosítása.

A mellhártya folyadék- és vérelemzése a szokásos ellátásnak megfelelően történik, és az eredményeket a diagnózis kezdetén gyűjtik össze. Ez nem érinti a későbbi kezelési tervet. A betegek betegségeinek lefolyását nyomon követik, és előrehaladási adatokat gyűjtenek. Ezután az adatokat elemzik a releváns prognosztikai tényezők azonosítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A rosszindulatú pleurális folyadékgyülem (MPE) gyakori, és a becslések szerint a rosszindulatú daganatos betegek legfeljebb felét érinti, akár a rosszindulatú daganat diagnosztizálásának időpontjában, akár az azt követő klinikai folyamat során. Az MPE leggyakoribb oka a tüdőrák, ezt követi az emlőrák, a limfóma, az ismeretlen elsődleges genitourináris és a gyomor-bélrendszeri karcinóma. A mellhártya érintettsége a rosszindulatú daganatok szétterjedését jelzi, és rosszabb prognózisra utal, és a medián túlélési arány 3 és 12 hónap között mozog, a tüdőrák esetében pedig a legrövidebb a túlélés a kaukázusi kohorszok között. Az MPE-ben szenvedő betegek gyakran szenvednek effúzióval kapcsolatos tünetektől, amelyek terápiás elvezetést igényelnek. Hagyományosan az MPE terápiás drenálásának lehetőségei közé tartozik a tűszívás és az interkostális drén behelyezése kémiai pleurodézissel vagy anélkül. A tűszúrás lehetővé teszi a folyadékgyülem és a tünetek gyors enyhítését, bár minden tűszúrási kísérletnél a leszívott pleurális folyadék mennyisége 1-1,5 literre korlátozódik, és az ismételt szúrás komplikációk kockázatával jár. A bordaközi drén behelyezése lehetővé teszi a nagy kiterjedésű pleurális folyadékgyülem fokozatos elvezetését napok alatt, de a hiányosságok a hosszú, legalább egyhetes kórházi kezelés, és a beszorult tüdő jelenléte kizárná a kémiai pleurodézist a végleges folyadékkontroll érdekében. Az MPE-betegek 40%-a még mindig ismételt pleurális drenázst igényel, még a talkum kémiai pleurodézis után is. A jóval hosszabb kórházi ápolási időszakot kedvezőtlennek tartják a hetes vagy néhány hónapos korlátozott élettartamú betegek számára, akik több időt töltenének családjukkal. Az elmúlt néhány évben a beépített pleurális katéter (IPC) viszonylag új lehetőséget kínált a palliatív MPE-elvezetésre, ambuláns járóbeteg-körülmények között. Az IPC költséghatékonynak bizonyult, különösen a 14 hétnél rövidebb túlélési idejű betegek esetében. A korlátozott időtartam miatt fontos egyensúlyt teremteni a tüneti enyhítés célja és a beteg életminőségének fenntartása között. Az invazív eljárások és a hosszan tartó kórházi kezelés nagy szorongást okozhat a betegeknek. Az MPE-ben szenvedő betegek várható túlélése fontos lenne az MPE enyhítésére legmegfelelőbb módszer tájékoztatásában. Korábbi tanulmányok releváns tényezőket azonosítottak a rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek túlélési előrejelzésében, de ez idáig nem áll rendelkezésre adat a kínai betegekről. A LENT pontozási rendszer (pleurális folyadék laktát-dehidrogenáz, Eastern Cooperative Oncology Group teljesítménypontszáma, neutrofil-limfocita arány és tumortípus) egy új, validált prognosztikai pontszám a rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

233

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben (MPE) diagnosztizált alanyok listájának retrospektív visszakeresése. Az MPE-vel diagnosztizált alanyokat, akik a hongkongi Queen Mary Kórház Orvosi Osztályának gondozásában állnak, meghívást kapnak a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tüdőrák okozta rosszindulatú pleurális folyadékgyülem (MPE).

Kizárási kritériumok:

  • az MPE (pleurális folyadék eredményei, vérvizsgálati eredmények vagy kezelési előzmények) vizsgálata nem áll rendelkezésre
  • Betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban (leendő toborzás céljából)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
További pleurális beavatkozás
Időkeret: 3 év
Az invazív pleurális beavatkozást igénylő folyadék kiújulásának aránya
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 3 év
rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő tüdőrákos betegek túlélése
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Iratkozz fel