Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiska faktorer på malign pleuraeffusion

10 oktober 2018 uppdaterad av: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

En kohortstudie av prognostiska faktorer hos lungcancerpatienter med malign pleuraeffusion (MPE).

Malign pleurautgjutning kan förekomma hos upp till hälften av patienterna med metastaserande sjukdom. Det kan orsaka andfåddhet hos patienter och än så länge finns det inget protokoll om hanteringen av det.

Studien tittar på patienter med malign pleurautgjutning och syftar till att identifiera dess prognostiska faktorer.

Pleuralvätska och blodanalys kommer att utföras som i standardvården och resultat kommer att samlas in i början av diagnosen. Detta kommer inte att påverka efterföljande förvaltningsplan. Patienternas sjukdomsförlopp kommer att följas upp och framstegsdata kommer att samlas in. Data kommer sedan att analyseras för att identifiera relevanta prognostiska faktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Malign pleurautgjutning (MPE) är vanlig och beräknas påverka upp till hälften av patienterna med malignitet, antingen vid tidpunkten eller under efterföljande kliniskt förlopp efter diagnosen malignitet. Lungcancer är den vanligaste orsaken till MPE, följt av bröstcancer, lymfom, okänt primärt genitourinärt och gastrointestinalt karcinom. Pleural engagemang indikerar spridning av malignitet och tyder på en sämre prognos och medianöverlevnaden varierar från 3 till 12 månader, med lungcancer som visar den kortaste överlevnaden bland kaukasiska kohorter. Patienter med MPE lider ofta av effusionsrelaterade symtom som kräver terapeutisk dränering. Konventionellt inkluderar alternativen för terapeutisk dränering av MPE nålaspiration och interkostalt dräninförande med eller utan kemisk pleurodes. Nålaspiration möjliggör snabb lindring av utgjutning och symtom, även om volymen av pleurautgjutning som aspireras vid varje försök till nålpunktion är begränsad till 1-1,5 liter, och upprepad punktering innebär risker för komplikationer. Interkostalt dräninförande kommer att tillåta gradvis dränering av stor pleurautgjutning över dagar, men bristerna är den långa sjukhusvistelsen på minst en vecka och närvaron av instängd lunga skulle utesluta kemisk pleurodes för definitiv vätskekontroll. Upp till 40 % av MPE-patienterna kräver fortfarande upprepad pleural dränageprocedur, även efter talkkemisk pleurodes. Den mycket längre inläggningstiden anses vara ogynnsam för patienter med begränsad livslängd i termer av veckor eller några månader, som skulle tillbringa mer tid med sin familj. Under de senaste åren har inneboende pleural kateter (IPC) tillhandahållit ett relativt nytt alternativ för palliativ MPE-dränering, på en ambulerande poliklinisk miljö. IPC har rapporterats vara kostnadseffektivt, särskilt för patienter med överlevnad under 14 veckor. Med det begränsade tidsspannet är det viktigt att balansera mellan syftet med symtomatisk lindring och att upprätthålla patientens livskvalitet. Invasiva ingrepp och långvarig sjukhusvistelse kan orsaka stor oro för patienterna. Förutspådd överlevnad för patienter med MPE skulle vara viktig för att informera om den mest lämpliga metoden för att lindra MPE. Tidigare studier har identifierat relevanta faktorer för förutsägelse av överlevnad hos patienter med malign pleurautgjutning, men än så länge finns det inga data för kinesiska patienter. LENT-poängsystemet (pleuravätskelaktatdehydrogenas, Eastern Cooperative Oncology Groups prestationspoäng, neutrofil-till-lymfocytförhållande och tumörtyp) är en ny validerad prognostisk poäng vid malign pleurautgjutning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

233

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv hämtning av listan över patienter som diagnostiserats ha malignt pleurautgjutning (MPE). Försökspersoner med diagnosen MPE som är under vård av Department of Medicine på Queen Mary Hospital, Hong Kong, kommer att bjudas in att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • malign pleurautgjutning (MPE) på grund av lungcancer

Exklusions kriterier:

  • upparbetning av MPE (pleural vätska resultat, blodprovsresultat eller behandlingshistorik) inte tillgänglig
  • Patienter som inte vill gå med i studien (för prospektiv rekrytering)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytterligare pleural intervention
Tidsram: 3 år
Frekvens av vätskeåterfall som kräver invasiva pleurainterventioner
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 3 år
överlevnad av lungcancerpatient med malign pleurautgjutning
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Prenumerera