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Fatores Prognósticos no Derrame Pleural Maligno

10 de outubro de 2018 atualizado por: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

Um estudo de coorte de fatores prognósticos em pacientes com câncer de pulmão com derrame pleural maligno (DPM).

O derrame pleural maligno pode ocorrer em até metade dos pacientes com doença metastática. Pode causar falta de ar aos pacientes e até o momento não há protocolo para seu manejo.

O estudo está analisando pacientes com derrame pleural maligno e visa identificar seus fatores prognósticos.

A análise do líquido pleural e do sangue será realizada conforme o padrão de atendimento e os resultados serão coletados no início do diagnóstico. Isso não afetará o plano de manejo subsequente. O curso da doença dos pacientes será acompanhado e os dados de progresso serão coletados. Os dados serão então analisados ​​para identificar fatores prognósticos relevantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O derrame pleural maligno (DPM) é comum e estima-se que afete até metade dos pacientes com malignidade, seja no momento ou durante o curso clínico subsequente após o diagnóstico de malignidade. O câncer de pulmão é a causa mais comum de MPE, seguido pelo câncer de mama, linfoma, carcinoma geniturinário primário desconhecido e carcinoma gastrointestinal. O envolvimento pleural indica disseminação de malignidade e sugere um prognóstico pior e a taxa média de sobrevida varia de 3 a 12 meses, com o câncer de pulmão mostrando a sobrevida mais curta entre as coortes caucasianas. Pacientes com MPE freqüentemente sofrem de sintomas relacionados ao derrame que requerem drenagem terapêutica. Convencionalmente, as opções de drenagem terapêutica do EPM incluem aspiração por agulha e inserção de dreno intercostal com ou sem pleurodese química. A aspiração com agulha permite alívio rápido do derrame e dos sintomas, embora o volume de derrame pleural aspirado a cada tentativa de punção com agulha seja limitado a 1-1,5 litros, e punções repetidas envolvem riscos de complicações. A inserção do dreno intercostal permitirá a drenagem gradual de grandes derrames pleurais ao longo de dias, mas as deficiências são a longa hospitalização de pelo menos uma semana e a presença de pulmão aprisionado impediria a pleurodese química para controle definitivo de fluidos. Até 40% dos pacientes com MPE ainda precisam repetir o procedimento de drenagem pleural, mesmo após a pleurodese química com talco. O período de internação muito maior é considerado desfavorável para pacientes com expectativa de vida limitada em termos de semanas ou alguns meses, que passariam mais tempo com a família. Nos últimos anos, o cateter pleural de demora (IPC) forneceu uma opção relativamente nova de drenagem paliativa de MPE, em um ambiente ambulatorial ambulatorial. O IPC tem sido relatado como custo-efetivo, em particular para pacientes com sobrevida inferior a 14 semanas. Com o intervalo de tempo limitado, é importante equilibrar o objetivo do alívio sintomático e a manutenção da qualidade de vida do paciente. Procedimentos invasivos e internações prolongadas podem causar grande sofrimento aos pacientes. A sobrevida prevista de pacientes com MPE seria importante para informar o método mais adequado para aliviar o MPE. Estudos anteriores identificaram fatores relevantes na previsão de sobrevida em pacientes com derrame pleural maligno, mas até agora não há dados para pacientes chineses. O sistema de pontuação LENT (desidrogenase de lactato no líquido pleural, pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group, relação neutrófilo-linfócito e tipo de tumor) é uma nova pontuação de prognóstico validada em derrame pleural maligno.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

233

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recuperação retrospectiva da lista de indivíduos diagnosticados com derrame pleural maligno (MPE). Indivíduos diagnosticados com MPE que estão sob os cuidados do Departamento de Medicina do Queen Mary Hospital, Hong Kong, serão convidados a participar do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • derrame pleural maligno (EPM) devido a câncer de pulmão

Critério de exclusão:

  • avaliação de MPE (resultados do líquido pleural, resultados de exames de sangue ou histórico de tratamento) não disponível
  • Pacientes que não desejam participar do estudo (para recrutamento prospectivo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção pleural adicional
Prazo: 3 anos
Taxa de recorrência de fluido que requer intervenções pleurais invasivas
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 3 anos
sobrevida de paciente com câncer de pulmão com derrame pleural maligno
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

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