- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03276715
Fatores Prognósticos no Derrame Pleural Maligno
Um estudo de coorte de fatores prognósticos em pacientes com câncer de pulmão com derrame pleural maligno (DPM).
O derrame pleural maligno pode ocorrer em até metade dos pacientes com doença metastática. Pode causar falta de ar aos pacientes e até o momento não há protocolo para seu manejo.
O estudo está analisando pacientes com derrame pleural maligno e visa identificar seus fatores prognósticos.
A análise do líquido pleural e do sangue será realizada conforme o padrão de atendimento e os resultados serão coletados no início do diagnóstico. Isso não afetará o plano de manejo subsequente. O curso da doença dos pacientes será acompanhado e os dados de progresso serão coletados. Os dados serão então analisados para identificar fatores prognósticos relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- derrame pleural maligno (EPM) devido a câncer de pulmão
Critério de exclusão:
- avaliação de MPE (resultados do líquido pleural, resultados de exames de sangue ou histórico de tratamento) não disponível
- Pacientes que não desejam participar do estudo (para recrutamento prospectivo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intervenção pleural adicional
Prazo: 3 anos
|
Taxa de recorrência de fluido que requer intervenções pleurais invasivas
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência
Prazo: 3 anos
|
sobrevida de paciente com câncer de pulmão com derrame pleural maligno
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clive AO, Kahan BC, Hooper CE, Bhatnagar R, Morley AJ, Zahan-Evans N, Bintcliffe OJ, Boshuizen RC, Fysh ET, Tobin CL, Medford AR, Harvey JE, van den Heuvel MM, Lee YC, Maskell NA. Predicting survival in malignant pleural effusion: development and validation of the LENT prognostic score. Thorax. 2014 Dec;69(12):1098-104. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205285. Epub 2014 Aug 6.
- Anevlavis S, Kouliatsis G, Sotiriou I, Koukourakis MI, Archontogeorgis K, Karpathiou G, Giatromanolaki A, Froudarakis ME. Prognostic factors in patients presenting with pleural effusion revealing malignancy. Respiration. 2014;87(4):311-6. doi: 10.1159/000356764. Epub 2014 Jan 22.
- Bielsa S, Salud A, Martinez M, Esquerda A, Martin A, Rodriguez-Panadero F, Porcel JM. Prognostic significance of pleural fluid data in patients with malignant effusion. Eur J Intern Med. 2008 Jul;19(5):334-9. doi: 10.1016/j.ejim.2007.09.014. Epub 2007 Nov 8.
- Thomas R, Francis R, Davies HE, Lee YC. Interventional therapies for malignant pleural effusions: the present and the future. Respirology. 2014 Aug;19(6):809-22. doi: 10.1111/resp.12328. Epub 2014 Jun 19.
- Lui MM, Fitzgerald DB, Lee YC. Phenotyping malignant pleural effusions. Curr Opin Pulm Med. 2016 Jul;22(4):350-5. doi: 10.1097/MCP.0000000000000267.
- Davies HE, Mishra EK, Kahan BC, Wrightson JM, Stanton AE, Guhan A, Davies CW, Grayez J, Harrison R, Prasad A, Crosthwaite N, Lee YC, Davies RJ, Miller RF, Rahman NM. Effect of an indwelling pleural catheter vs chest tube and talc pleurodesis for relieving dyspnea in patients with malignant pleural effusion: the TIME2 randomized controlled trial. JAMA. 2012 Jun 13;307(22):2383-9. doi: 10.1001/jama.2012.5535.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 16-307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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