Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske faktorer på malign pleuraeffusion

10. oktober 2018 opdateret af: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

En kohorteundersøgelse af prognostiske faktorer hos lungekræftpatienter med malign pleuraeffusion (MPE).

Malign pleural effusion kan forekomme hos op til halvdelen af ​​patienterne med metastatisk sygdom. Det kan forårsage åndenød hos patienter, og indtil videre er der ingen protokol om behandlingen.

Undersøgelsen ser på patienter med ondartet pleural effusion og har til formål at identificere dens prognostiske faktorer.

Pleuralvæske og blodanalyse vil blive udført som i standardbehandlingen, og resultaterne vil blive indsamlet ved starten af ​​diagnosen. Dette vil ikke påvirke den efterfølgende forvaltningsplan. Patienternes sygdomsforløb vil blive fulgt op, og fremdriftsdata vil blive indsamlet. Data vil derefter blive analyseret for at identificere relevante prognostiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Malign pleural effusion (MPE) er almindelig og anslås at påvirke op til halvdelen af ​​patienter med malignitet, enten på tidspunktet eller under det efterfølgende kliniske forløb efter diagnosen malignitet. Lungekræft er den mest almindelige årsag til MPE, efterfulgt af brystkræft, lymfom, ukendt primær genitourinært og gastrointestinalt karcinom. Pleural involvering indikerer spredning af malignitet og tyder på en dårligere prognose, og den gennemsnitlige overlevelsesrate varierer fra 3 til 12 måneder, hvor lungekræft viser den korteste overlevelse blandt kaukasiske kohorter. Patienter med MPE lider ofte af effusionsrelaterede symptomer, der kræver terapeutisk dræning. Konventionelt omfatter mulighederne for terapeutisk dræning af MPE nålespiration og intercostal drænindføring med eller uden kemisk pleurodesis. Nålespiration muliggør hurtig lindring af effusion og symptomer, selvom volumen af ​​pleural effusion, der aspireres ved hvert forsøg på nålestikning, er begrænset til 1-1,5 liter, og gentagen punktering indebærer risiko for komplikationer. Intercostal drænindsættelse vil tillade gradvis dræning af stor pleural effusion over dage, men manglerne er den lange hospitalsindlæggelse på mindst en uge, og tilstedeværelsen af ​​fanget lunge vil udelukke kemisk pleurodesis for endelig væskekontrol. Op til 40 % af MPE-patienter kræver stadig gentagen pleuraldrænageprocedure, selv efter talkumkemisk pleurodese. Den meget længere indlæggelsestid anses for ugunstig for patienter med begrænset levetid i form af uger eller få måneder, som ville bruge mere tid sammen med deres familie. I de seneste par år har indwelling pleural catheter (IPC) givet en relativt ny mulighed for palliativ MPE-drænage på ambulant ambulant miljø. IPC er blevet rapporteret at være omkostningseffektiv, især for patienter med overlevelse på mindre end 14 uger. Med det begrænsede tidsrum er det vigtigt at balancere mellem målet om symptomatisk lindring og opretholdelse af patientens livskvalitet. Invasive procedurer og langvarig hospitalsindlæggelse kan forårsage stor bekymring for patienterne. Forudsagt overlevelse af patienter med MPE ville være vigtig for at informere om den bedst egnede metode til lindring af MPE. Tidligere undersøgelser har identificeret relevante faktorer for forudsigelse af overlevelse hos patienter med ondartet pleural effusion, men indtil videre er der ingen data for kinesiske patienter. LENT-scoringssystemet (pleuravæske-lactatdehydrogenase, Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsscore, neutrofil-til-lymfocytforhold og tumortype) er en ny valideret prognostisk score ved malign pleuraeffusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

233

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv hentning af liste over forsøgspersoner diagnosticeret med malign pleural effusion (MPE). Forsøgspersoner, der er diagnosticeret med MPE, som er under behandling af afdelingen for medicin på Queen Mary Hospital, Hong Kong, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • malign pleural effusion (MPE) på grund af lungekræft

Ekskluderingskriterier:

  • oparbejdning af MPE (pleuralvæskeresultater, blodprøveresultater eller behandlingshistorie) er ikke tilgængelig
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen (for prospektiv rekruttering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere pleuraintervention
Tidsramme: 3 år
Hyppigheden af ​​væsketilbagefald, der kræver invasive pleurale indgreb
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 3 år
overlevelse af lungekræftpatient med ondartet pleural effusion
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2017

Først opslået (Faktiske)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Abonner