- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03276715
Prognostiske faktorer på malign pleuraeffusion
En kohorteundersøgelse af prognostiske faktorer hos lungekræftpatienter med malign pleuraeffusion (MPE).
Malign pleural effusion kan forekomme hos op til halvdelen af patienterne med metastatisk sygdom. Det kan forårsage åndenød hos patienter, og indtil videre er der ingen protokol om behandlingen.
Undersøgelsen ser på patienter med ondartet pleural effusion og har til formål at identificere dens prognostiske faktorer.
Pleuralvæske og blodanalyse vil blive udført som i standardbehandlingen, og resultaterne vil blive indsamlet ved starten af diagnosen. Dette vil ikke påvirke den efterfølgende forvaltningsplan. Patienternes sygdomsforløb vil blive fulgt op, og fremdriftsdata vil blive indsamlet. Data vil derefter blive analyseret for at identificere relevante prognostiske faktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- malign pleural effusion (MPE) på grund af lungekræft
Ekskluderingskriterier:
- oparbejdning af MPE (pleuralvæskeresultater, blodprøveresultater eller behandlingshistorie) er ikke tilgængelig
- Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen (for prospektiv rekruttering)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere pleuraintervention
Tidsramme: 3 år
|
Hyppigheden af væsketilbagefald, der kræver invasive pleurale indgreb
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
overlevelse af lungekræftpatient med ondartet pleural effusion
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Clive AO, Kahan BC, Hooper CE, Bhatnagar R, Morley AJ, Zahan-Evans N, Bintcliffe OJ, Boshuizen RC, Fysh ET, Tobin CL, Medford AR, Harvey JE, van den Heuvel MM, Lee YC, Maskell NA. Predicting survival in malignant pleural effusion: development and validation of the LENT prognostic score. Thorax. 2014 Dec;69(12):1098-104. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205285. Epub 2014 Aug 6.
- Anevlavis S, Kouliatsis G, Sotiriou I, Koukourakis MI, Archontogeorgis K, Karpathiou G, Giatromanolaki A, Froudarakis ME. Prognostic factors in patients presenting with pleural effusion revealing malignancy. Respiration. 2014;87(4):311-6. doi: 10.1159/000356764. Epub 2014 Jan 22.
- Bielsa S, Salud A, Martinez M, Esquerda A, Martin A, Rodriguez-Panadero F, Porcel JM. Prognostic significance of pleural fluid data in patients with malignant effusion. Eur J Intern Med. 2008 Jul;19(5):334-9. doi: 10.1016/j.ejim.2007.09.014. Epub 2007 Nov 8.
- Thomas R, Francis R, Davies HE, Lee YC. Interventional therapies for malignant pleural effusions: the present and the future. Respirology. 2014 Aug;19(6):809-22. doi: 10.1111/resp.12328. Epub 2014 Jun 19.
- Lui MM, Fitzgerald DB, Lee YC. Phenotyping malignant pleural effusions. Curr Opin Pulm Med. 2016 Jul;22(4):350-5. doi: 10.1097/MCP.0000000000000267.
- Davies HE, Mishra EK, Kahan BC, Wrightson JM, Stanton AE, Guhan A, Davies CW, Grayez J, Harrison R, Prasad A, Crosthwaite N, Lee YC, Davies RJ, Miller RF, Rahman NM. Effect of an indwelling pleural catheter vs chest tube and talc pleurodesis for relieving dyspnea in patients with malignant pleural effusion: the TIME2 randomized controlled trial. JAMA. 2012 Jun 13;307(22):2383-9. doi: 10.1001/jama.2012.5535.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 16-307
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation