Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne dotyczące złośliwego wysięku opłucnowego

10 października 2018 zaktualizowane przez: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

Badanie kohortowe czynników prognostycznych u pacjentów z rakiem płuca ze złośliwym wysiękiem opłucnowym (MPE).

Złośliwy wysięk opłucnowy może wystąpić nawet u połowy pacjentów z chorobą przerzutową. Może powodować duszność u pacjentów i jak dotąd nie ma protokołu dotyczącego jego leczenia.

Badanie dotyczy pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym i ma na celu identyfikację jego czynników prognostycznych.

Analiza płynu opłucnowego i krwi zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardem opieki, a wyniki zostaną zebrane na początku diagnozy. Nie wpłynie to na późniejszy plan zarządzania. Przebieg choroby pacjentów będzie monitorowany i gromadzone będą dane o postępach. Dane zostaną następnie przeanalizowane w celu zidentyfikowania odpowiednich czynników prognostycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Złośliwy wysięk opłucnowy (MPE) jest powszechny i ​​szacuje się, że dotyka do połowy pacjentów z nowotworem złośliwym, zarówno w czasie, jak i podczas późniejszego przebiegu klinicznego po rozpoznaniu nowotworu złośliwego. Rak płuc jest najczęstszą przyczyną MPE, następnie rak piersi, chłoniak, nieznany pierwotny rak układu moczowo-płciowego i przewodu pokarmowego. Zajęcie opłucnej wskazuje na rozsiew nowotworu i sugeruje gorsze rokowanie, a średni wskaźnik przeżycia wynosi od 3 do 12 miesięcy, przy czym rak płuc wykazuje najkrótszy czas przeżycia wśród kohort rasy kaukaskiej. Pacjenci z MPE często cierpią z powodu objawów związanych z wysiękiem, wymagających drenażu terapeutycznego. Konwencjonalne opcje drenażu terapeutycznego MPE obejmują aspirację igły i wprowadzenie drenażu międzyżebrowego z chemiczną pleurodezą lub bez niej. Aspiracja igłą pozwala na szybkie złagodzenie wysięku i objawów, chociaż objętość wysięku opłucnowego pobierana przy każdej próbie nakłucia igłą jest ograniczona do 1-1,5 litra, a wielokrotne nakłucia wiążą się z ryzykiem powikłań. Założenie drenażu międzyżebrowego umożliwi stopniowy drenaż dużego wysięku opłucnowego w ciągu kilku dni, ale niedociągnięcia w postaci długiej hospitalizacji trwającej co najmniej tydzień oraz obecność uwięzionego płuca uniemożliwiłyby chemiczną pleurodezę w celu ostatecznej kontroli płynów. Do 40% pacjentów z MPE nadal wymaga powtórnego zabiegu drenażu opłucnej, nawet po chemicznej pleurodezie talkiem. Znacznie dłuższy okres hospitalizacji jest niekorzystny dla pacjentów o ograniczonej długości życia w przeliczeniu na tygodnie lub kilka miesięcy, którzy spędzaliby więcej czasu z rodziną. W ciągu ostatnich kilku lat stały cewnik opłucnowy (IPC) zapewnił stosunkowo nową opcję paliatywnego drenażu MPE w warunkach ambulatoryjnych. Zgłaszano, że IPC jest opłacalna, w szczególności dla pacjentów z przeżyciem krótszym niż 14 tygodni. Przy ograniczonym czasie ważne jest zachowanie równowagi między celem łagodzenia objawów a utrzymaniem jakości życia pacjenta. Procedury inwazyjne i przedłużająca się hospitalizacja mogą powodować u pacjentów ogromny stres. Przewidywane przeżycie pacjentów z MPE byłoby ważne w informowaniu o najbardziej odpowiedniej metodzie łagodzenia MPE. Wcześniejsze badania zidentyfikowały istotne czynniki dotyczące przewidywania przeżycia u pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym, ale jak dotąd nie ma danych dotyczących pacjentów z Chin. System punktacji LENT (dehydrogenaza mleczanowa płynu opłucnowego, ocena sprawności Eastern Cooperative Oncology Group, stosunek liczby neutrofilów do limfocytów i typ guza) to nowa, potwierdzona ocena prognostyczna w złośliwym wysięku opłucnowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywne wyszukiwanie listy osób, u których zdiagnozowano złośliwy wysięk opłucnowy (MPE). Osoby, u których zdiagnozowano MPE, które znajdują się pod opieką Oddziału Medycznego szpitala Queen Mary w Hongkongu, zostaną zaproszone do udziału w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złośliwy wysięk opłucnowy (MPE) spowodowany rakiem płuc

Kryteria wyłączenia:

  • badanie MPE (wyniki płynu opłucnowego, wyniki badań krwi lub historia leczenia) niedostępne
  • Pacjenci niechętni do udziału w badaniu (w przypadku rekrutacji prospektywnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dalsza interwencja opłucnej
Ramy czasowe: 3 lata
Częstość nawrotów płynowych wymagających inwazyjnych interwencji opłucnowych
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
przeżycie chorego na raka płuca ze złośliwym wysiękiem opłucnowym
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

3
Subskrybuj