- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03276715
Fattori prognostici sul versamento pleurico maligno
Uno studio di coorte sui fattori prognostici nei pazienti con carcinoma polmonare con versamento pleurico maligno (MPE).
Il versamento pleurico maligno può verificarsi in più della metà dei pazienti con malattia metastatica. Può causare mancanza di respiro ai pazienti e finora non esiste un protocollo sulla sua gestione.
Lo studio sta esaminando i pazienti con versamento pleurico maligno e mira a identificare i suoi fattori prognostici.
L'analisi del liquido pleurico e del sangue sarà eseguita come nello standard di cura e i risultati saranno raccolti all'inizio della diagnosi. Ciò non influirà sul successivo piano di gestione. Verrà seguito il decorso della malattia dei pazienti e verranno raccolti i dati sui progressi. I dati saranno quindi analizzati per identificare i fattori prognostici rilevanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- versamento pleurico maligno (MPE) dovuto a cancro del polmone
Criteri di esclusione:
- esame di MPE (risultati del liquido pleurico, risultati degli esami del sangue o storia del trattamento) non disponibile
- Pazienti non disposti a partecipare allo studio (per un potenziale reclutamento)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ulteriore intervento pleurico
Lasso di tempo: 3 anni
|
Tasso di recidiva fluida che richiede interventi pleurici invasivi
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 anni
|
sopravvivenza del paziente con cancro del polmone con versamento pleurico maligno
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Clive AO, Kahan BC, Hooper CE, Bhatnagar R, Morley AJ, Zahan-Evans N, Bintcliffe OJ, Boshuizen RC, Fysh ET, Tobin CL, Medford AR, Harvey JE, van den Heuvel MM, Lee YC, Maskell NA. Predicting survival in malignant pleural effusion: development and validation of the LENT prognostic score. Thorax. 2014 Dec;69(12):1098-104. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205285. Epub 2014 Aug 6.
- Anevlavis S, Kouliatsis G, Sotiriou I, Koukourakis MI, Archontogeorgis K, Karpathiou G, Giatromanolaki A, Froudarakis ME. Prognostic factors in patients presenting with pleural effusion revealing malignancy. Respiration. 2014;87(4):311-6. doi: 10.1159/000356764. Epub 2014 Jan 22.
- Bielsa S, Salud A, Martinez M, Esquerda A, Martin A, Rodriguez-Panadero F, Porcel JM. Prognostic significance of pleural fluid data in patients with malignant effusion. Eur J Intern Med. 2008 Jul;19(5):334-9. doi: 10.1016/j.ejim.2007.09.014. Epub 2007 Nov 8.
- Thomas R, Francis R, Davies HE, Lee YC. Interventional therapies for malignant pleural effusions: the present and the future. Respirology. 2014 Aug;19(6):809-22. doi: 10.1111/resp.12328. Epub 2014 Jun 19.
- Lui MM, Fitzgerald DB, Lee YC. Phenotyping malignant pleural effusions. Curr Opin Pulm Med. 2016 Jul;22(4):350-5. doi: 10.1097/MCP.0000000000000267.
- Davies HE, Mishra EK, Kahan BC, Wrightson JM, Stanton AE, Guhan A, Davies CW, Grayez J, Harrison R, Prasad A, Crosthwaite N, Lee YC, Davies RJ, Miller RF, Rahman NM. Effect of an indwelling pleural catheter vs chest tube and talc pleurodesis for relieving dyspnea in patients with malignant pleural effusion: the TIME2 randomized controlled trial. JAMA. 2012 Jun 13;307(22):2383-9. doi: 10.1001/jama.2012.5535.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- UW 16-307
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