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Facteurs pronostiques sur l'épanchement pleural malin

10 octobre 2018 mis à jour par: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

Une étude de cohorte des facteurs pronostiques chez les patients atteints d'un cancer du poumon avec un épanchement pleural malin (MPE).

Un épanchement pleural malin peut survenir chez jusqu'à la moitié des patients atteints d'une maladie métastatique. Il peut provoquer un essoufflement chez les patients et il n'existe à ce jour aucun protocole sur sa prise en charge.

L'étude porte sur des patients atteints d'épanchement pleural malin et vise à identifier ses facteurs pronostiques.

L'analyse du liquide pleural et du sang sera effectuée conformément à la norme de soins et les résultats seront recueillis au début du diagnostic. Cela n'affectera pas le plan de gestion ultérieur. L'évolution de la maladie des patients sera suivie et des données sur les progrès seront recueillies. Les données seront ensuite analysées pour identifier les facteurs pronostiques pertinents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'épanchement pleural malin (MPE) est courant et on estime qu'il affecte jusqu'à la moitié des patients atteints de malignité, soit au moment, soit au cours de l'évolution clinique ultérieure après le diagnostic de malignité. Le cancer du poumon est la cause la plus fréquente d'EMP, suivi du cancer du sein, du lymphome, du carcinome génito-urinaire primitif inconnu et du carcinome gastro-intestinal. L'atteinte pleurale indique la dissémination de la malignité et suggère un pronostic plus sombre et le taux de survie médian varie de 3 à 12 mois, le cancer du poumon montrant la survie la plus courte parmi les cohortes caucasiennes. Les patients atteints d'EMP souffrent fréquemment de symptômes liés à l'épanchement nécessitant un drainage thérapeutique. Classiquement, les options de drainage thérapeutique de l'EMP comprennent l'aspiration à l'aiguille et l'insertion d'un drain intercostal avec ou sans pleurodèse chimique. L'aspiration à l'aiguille permet un soulagement rapide de l'épanchement et des symptômes, bien que le volume d'épanchement pleural aspiré à chaque tentative de ponction à l'aiguille soit limité à 1-1,5 litre, et des ponctions répétées comportent des risques de complications. L'insertion d'un drain intercostal permettra un drainage progressif d'un épanchement pleural important au fil des jours, mais les inconvénients étant la longue hospitalisation d'au moins une semaine et la présence d'un poumon piégé empêcheraient une pleurodèse chimique pour un contrôle définitif du liquide. Jusqu'à 40 % des patients atteints d'EMP nécessitent encore une procédure répétée de drainage pleural, même après une pleurodèse chimique au talc. La durée d'hospitalisation beaucoup plus longue est jugée défavorable pour les patients dont l'espérance de vie est limitée en semaines ou en quelques mois, qui passeraient plus de temps avec leur famille. Au cours des dernières années, le cathéter pleural à demeure (IPC) a fourni une option relativement nouvelle de drainage palliatif de l'EMP, en ambulatoire. La CPI s'est avérée rentable, en particulier pour les patients dont la survie est inférieure à 14 semaines. Avec la durée limitée, il est important de trouver un équilibre entre l'objectif de soulagement symptomatique et le maintien de la qualité de vie du patient. Les procédures invasives et les hospitalisations prolongées peuvent causer une grande détresse aux patients. La survie prédite des patients atteints d'EMP serait importante pour déterminer la méthode la plus appropriée pour soulager l'EMP. Des études antérieures ont identifié des facteurs pertinents sur la prédiction de la survie chez les patients atteints d'épanchement pleural malin, mais jusqu'à présent, il n'y a pas de données pour les patients chinois. Le système de notation LENT (liquide pleural lactate déshydrogénase, score de performance Eastern Cooperative Oncology Group, rapport neutrophiles/lymphocytes et type de tumeur) est un nouveau score pronostique validé dans l'épanchement pleural malin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

233

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Récupération rétrospective de la liste des sujets diagnostiqués comme ayant un épanchement pleural malin (EMP). Les sujets diagnostiqués comme ayant une MPE qui sont pris en charge par le département de médecine de l'hôpital Queen Mary, à Hong Kong, seront invités à participer à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • épanchement pleural malin (MPE) dû au cancer du poumon

Critère d'exclusion:

  • Bilan de l'EMP (résultats du liquide pleural, résultats des tests sanguins ou antécédents de traitement) non disponible
  • Patients refusant de rejoindre l'étude (pour un recrutement prospectif)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention pleurale complémentaire
Délai: 3 années
Taux de récidive liquidienne nécessitant des interventions pleurales invasives
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: 3 années
survie d'un patient atteint d'un cancer du poumon avec un épanchement pleural malin
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Première publication (Réel)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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