Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické faktory maligního pleurálního výpotku

10. října 2018 aktualizováno: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

Kohortová studie prognostických faktorů u pacientů s rakovinou plic s maligním pleurálním výpotkem (MPE).

Maligní pleurální výpotek se může objevit až u poloviny pacientů s metastatickým onemocněním. Pacientům může způsobit dušnost a zatím neexistuje žádný protokol o jeho léčbě.

Studie se zaměřuje na pacienty s maligním pleurálním výpotkem a má za cíl identifikovat jeho prognostické faktory.

Rozbor pleurální tekutiny a krve bude proveden jako při standardní péči a výsledky budou odebrány na začátku diagnózy. To neovlivní následný plán hospodaření. Průběh onemocnění pacientů bude sledován a budou shromažďovány údaje o pokroku. Data budou poté analyzována, aby se identifikovaly relevantní prognostické faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Maligní pleurální výpotek (MPE) je častý a odhaduje se, že postihuje až polovinu pacientů s maligním onemocněním, a to buď v době, nebo během následného klinického průběhu po diagnóze malignity. Rakovina plic je nejčastější příčinou MPE, následuje rakovina prsu, lymfom, neznámý primární genitourinární a gastrointestinální karcinom. Pleurální postižení ukazuje na diseminaci malignity a naznačuje horší prognózu a střední míra přežití se pohybuje od 3 do 12 měsíců, přičemž karcinom plic vykazuje nejkratší přežití mezi kavkazskými kohortami. Pacienti s MPE často trpí symptomy souvisejícími s výpotkem, které vyžadují terapeutickou drenáž. Možnosti terapeutické drenáže MPE obvykle zahrnují aspiraci jehlou a zavedení mezižeberního drénu s nebo bez chemické pleurodézy. Aspirace jehlou umožňuje rychlou úlevu od výpotku a symptomů, i když objem pleurálního výpotku odsátý při každém pokusu o punkci jehly je omezen na 1–1,5 litru a opakovaná punkce představuje riziko komplikací. Zavedení mezižeberního drénu umožní postupnou drenáž velkého pleurálního výpotku v průběhu dnů, ale nedostatkem je dlouhá hospitalizace v délce alespoň týdne a přítomnost zachycené plíce by vylučovala chemickou pleurodézu pro definitivní kontrolu tekutin. Až 40 % pacientů s MPE stále vyžaduje opakovanou pleurální drenáž, a to i po mastkové chemické pleurodéze. Mnohem delší doba hospitalizace je považována za nepříznivou pro pacienty s omezenou délkou života v řádu týdnů či měsíců, kteří by trávili více času s rodinou. V posledních několika letech poskytuje zavedený pleurální katétr (IPC) relativně novou možnost paliativní drenáže MPE v ambulantním prostředí. Bylo hlášeno, že IPC je nákladově efektivní, zejména u pacientů s přežitím kratším než 14 týdnů. Vzhledem k omezenému časovému rozpětí je důležité najít rovnováhu mezi cílem symptomatické úlevy a udržením kvality života pacienta. Invazivní postupy a dlouhodobá hospitalizace mohou pacientům způsobit velké utrpení. Předpokládané přežití pacientů s MPE by bylo důležité při informování o nejvhodnější metodě pro zmírnění MPE. Předchozí studie identifikovaly relevantní faktory pro predikci přežití u pacientů s maligním pleurálním výpotkem, ale zatím nejsou k dispozici žádné údaje pro čínské pacienty. Skórovací systém LENT (laktátdehydrogenáza v pleurální tekutině, výkonnostní skóre Eastern Cooperative Oncology Group, poměr neutrofilů k lymfocytům a typ nádoru) je nové ověřené prognostické skóre u maligního pleurálního výpotku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

233

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní vyhledávání seznamu subjektů s diagnózou maligního pleurálního výpotku (MPE). Subjekty s diagnostikovanou MPE, které jsou v péči lékařského oddělení v Queen Mary Hospital, Hong Kong, budou pozvány k účasti na studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • maligní pleurální výpotek (MPE) v důsledku rakoviny plic

Kritéria vyloučení:

  • vyšetření MPE (výsledky pleurální tekutiny, výsledky krevních testů nebo historie léčby) není k dispozici
  • Pacienti, kteří se nechtějí zapojit do studie (pro potenciální nábor)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další pleurální intervence
Časové okno: 3 roky
Míra recidivy tekutin vyžadující invazivní pleurální intervence
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 3 roky
přežití pacienta s rakovinou plic s maligním pleurálním výpotkem
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

3
Předplatit