Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske faktorer på ondartet pleuraeffusjon

10. oktober 2018 oppdatert av: Lui Mei Sze, The University of Hong Kong

En kohortstudie av prognostiske faktorer hos lungekreftpasienter med ondartet pleuraeffusjon (MPE).

Ondartet pleural effusjon kan forekomme hos opptil halvparten av pasientene med metastatisk sykdom. Det kan forårsake kortpustethet hos pasienter, og så langt er det ingen protokoll for behandling av det.

Studien ser på pasienter med ondartet pleural effusjon og tar sikte på å identifisere prognostiske faktorer.

Pleuralvæske og blodanalyse vil bli utført som i standard behandling og resultater vil bli samlet inn ved starten av diagnosen. Dette vil ikke påvirke etterfølgende forvaltningsplan. Pasientenes sykdomsforløp vil bli fulgt opp og fremdriftsdata vil bli samlet inn. Data vil deretter bli analysert for å identifisere relevante prognostiske faktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Malign pleural effusjon (MPE) er vanlig, og anslås å påvirke opptil halvparten av pasientene med malignitet, enten på tidspunktet eller under påfølgende klinisk forløp etter diagnosen malignitet. Lungekreft er den vanligste årsaken til MPE, etterfulgt av brystkreft, lymfom, ukjent primært genitourinært og gastrointestinalt karsinom. Pleural involvering indikerer spredning av malignitet og antyder en dårligere prognose og median overlevelse varierer fra 3 til 12 måneder, med lungekreft som viser den korteste overlevelsen blant kaukasiske kohorter. Pasienter med MPE lider ofte av effusjonsrelaterte symptomer som krever terapeutisk drenering. Konvensjonelt inkluderer alternativene for terapeutisk drenering av MPE nålespirasjon og interkostal dreninnsetting med eller uten kjemisk pleurodese. Nålespirasjon gir rask lindring av effusjon og symptomer, selv om volumet av pleural effusjon som aspireres ved hvert forsøk på nålepunktur er begrenset til 1-1,5 liter, og gjentatt punktering innebærer risiko for komplikasjoner. Interkostal dreninnsetting vil tillate gradvis drenering av stor pleural effusjon over dager, men manglene er lang sykehusinnleggelse på minst en uke, og tilstedeværelsen av fanget lunge vil utelukke kjemisk pleurodese for definitiv væskekontroll. Opptil 40 % av MPE-pasienter krever fortsatt gjentatt pleural dreneringsprosedyre, selv etter talkumkjemisk pleurodese. Den mye lengre innleggelsesperioden anses som ugunstig for pasienter med begrenset levetid i form av uker eller noen måneder, som ville tilbrakt mer tid med familien. I løpet av de siste årene har inneliggende pleurakateter (IPC) gitt et relativt nytt alternativ for palliativ MPE-drenering, på ambulant poliklinisk setting. IPC har blitt rapportert å være kostnadseffektiv, spesielt for pasienter med overlevelse på mindre enn 14 uker. Med det begrensede tidsrommet er det viktig å balansere mellom målet om symptomatisk lindring og opprettholdelse av pasientens livskvalitet. Invasive prosedyrer og langvarig sykehusinnleggelse kan forårsake store plager for pasientene. Forutsagt overlevelse av pasienter med MPE vil være viktig for å informere om den mest egnede metoden for å lindre MPE. Tidligere studier har identifisert relevante faktorer for prediksjon av overlevelse hos pasienter med ondartet pleural effusjon, men så langt er det ingen data for kinesiske pasienter. LENT-scoringssystemet (pleuralvæskelaktatdehydrogenase, Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesscore, nøytrofil-til-lymfocytt-forhold og tumortype) er en ny validert prognostisk poengsum ved ondartet pleural effusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

233

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektiv gjenfinning av liste over personer diagnostisert å ha ondartet pleural effusjon (MPE). Forsøkspersoner diagnostisert med MPE som er under behandling av Department of Medicine i Queen Mary Hospital, Hong Kong, vil bli invitert til å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ondartet pleural effusjon (MPE) på grunn av lungekreft

Ekskluderingskriterier:

  • opparbeidelse av MPE (pleuralvæskeresultater, blodprøveresultater eller behandlingshistorie) ikke tilgjengelig
  • Pasienter som ikke er villige til å delta i studien (for potensiell rekruttering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytterligere pleural intervensjon
Tidsramme: 3 år
Hyppighet av tilbakefall av væske som krever invasive pleuraintervensjoner
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 3 år
overlevelse av lungekreftpasient med ondartet pleural effusjon
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ka Yan Chiang, MBBS(HK), Queen Mary Hospital, Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Abonnere