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健康ボランティアを対象としたドライビングシミュレーターを用いた運転能力評価手法の開発1

2022年10月4日 更新者：Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

健常者を対象としたドライビングシミュレータを用いた運転能力評価手法の開発その1：運転能力評価基準の測定設定

本研究の目的は、健康なボランティアを対象にドライビングシミュレータで運転能力を評価するための最適な測定時間を設定することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Fukuoka、日本
        • Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • スクリーニング検査時の肥満指数 (BMI) ≧ 18.5 かつ < 25.0 kg/m2
  • 視覚障害がない方（眼鏡やコンタクトレンズで視力を矯正できる方）
  • 研究について事前に説明を受け、その内容を承諾し、本研究への参加について書面による自発的な同意ができること

除外基準:

  • 薬物および食物アレルギーの既往歴
  • 就寝前に定期的にアルコールを飲む
  • 研究責任者または研究分担者が本研究への登録に不適切と判断した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：運転免許試験
他の：ロードトラッキングテスト
SDLP測定用シミュレータプログラムによる駆動
他の：過酷なブレーキングテスト
BRT計測用シミュレータープログラムによる運転
他の：追従走行試験
DCV測定用シミュレータプログラムによる駆動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
側臥位の標準偏差 (SDLP)
時間枠：60分
60分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
距離変動係数 (DCV)
時間枠：25分
25分
ブレーキ反応時間 (BRT)
時間枠：15分。
15分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

協力者

Nagoya University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月22日

一次修了 (実際)

2017年10月25日

研究の完了 (実際)

2017年10月25日

試験登録日

最初に提出

2017年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月4日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DS-204-01
  • JapicCTI-173714 (その他の識別子：JapicCTI)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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