Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie metody oceny zdolności prowadzenia pojazdów za pomocą symulatora jazdy u zdrowych ochotników #1

4 października 2022 zaktualizowane przez: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Opracowanie metody oceny zdolności prowadzenia pojazdów za pomocą symulatora jazdy u zdrowych ochotników nr 1: Konfiguracja pomiaru kryteriów oceny zdolności prowadzenia pojazdów

Celem niniejszego badania jest ustalenie optymalnego czasu pomiaru do oceny zdolności kierowania pojazdami na symulatorze jazdy u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia
        • Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18,5 i <25,0 kg/m2 w badaniu przesiewowym
  • Brak wad wzroku (umożliwiają korekcję wzroku okularami lub soczewkami kontaktowymi)
  • Otrzymania uprzedniego wyjaśnienia dotyczącego badania, możliwości zaakceptowania jego treści oraz wyrażenia dobrowolnej pisemnej zgody na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na leki i pokarmy
  • Rutynowo pij alkohol przed snem
  • Nieodpowiednie do włączenia do tego badania zostało uznane przez głównego badacza lub badacza pomocniczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: egzamin na prawo jazdy
Inny: Test śledzenia drogi
Jazda z programem symulacyjnym do pomiaru SDLP
Inny: Test ostrego hamowania
Jazda z programem symulacyjnym do pomiaru BRT
Inny: Test śledzenia samochodu
Jazda z programem symulacyjnym do pomiaru DCV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odchylenie standardowe pozycji bocznej (SDLP)
Ramy czasowe: 60 min.
60 min.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik zmienności odległości (DCV)
Ramy czasowe: 25 minut
25 minut
Czas reakcji hamulca (BRT)
Ramy czasowe: 15 minut.
15 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Współpracownicy

Nagoya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DS-204-01
  • JapicCTI-173714 (Inny identyfikator: JapicCTI)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test śledzenia drogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj