Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af vurderingsmetode for køreevne ved brug af køresimulator hos raske frivillige #1

4. oktober 2022 opdateret af: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Udvikling af vurderingsmetode for køreevne ved brug af køresimulator hos raske frivillige #1: Måleopsætning af vurderingskriterier for køreevne

Formålet med denne undersøgelse er at sætte en optimal måletid til vurdering af køreevnen i en køresimulator hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) ≥18,5 og <25,0 kg/m2 ved screeningsinspektion
  • Ingen synsnedsættelse (gør det muligt at korrigere synet med briller eller kontaktlinser)
  • Modtag en forudgående forklaring på undersøgelsen, i stand til at acceptere dens indhold og i stand til at give frivilligt skriftligt samtykke til deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om lægemiddel- og fødevareallergi
  • Drik rutinemæssigt alkohol før sengetid
  • Upassende til optagelse i denne undersøgelse blev bedømt af hovedforsker eller subinvestigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: køreprøve
Andet: Road-tracking test
Kørsel med simulatorprogram til SDLP-måling
Andet: Hård bremsetest
Kørsel med simulatorprogram til BRT-måling
Andet: Bilfølgetest
Kørsel med simulatorprogram til DCV-måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardafvigelse af lateral position (SDLP)
Tidsramme: 60 min.
60 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Distance variationskoefficient (DCV)
Tidsramme: 25 min.
25 min.
Bremse reaktionstid (BRT)
Tidsramme: 15 min.
15 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Nagoya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DS-204-01
  • JapicCTI-173714 (Anden identifikator: JapicCTI)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Road-tracking test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner