Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av bedömningsmetod för körförmåga med hjälp av körsimulator hos friska volontärer #1

4 oktober 2022 uppdaterad av: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Utveckling av bedömningsmetod för körförmåga med hjälp av körsimulator hos friska frivilliga #1: Mätuppsättning av bedömningskriterier för körförmåga

Syftet med denna studie är att sätta en optimal mättid för att bedöma körförmågan i en körsimulator hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) ≥18,5 och <25,0 kg/m2 vid screeningbesiktning
  • Ingen synnedsättning (möjliggör att korrigera synen med glasögon eller kontaktlinser)
  • Få en förklaring om studien, kan acceptera dess innehåll och kan ge frivilligt skriftligt samtycke för deltagande i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Historik om läkemedels- och födoämnesallergi
  • Drick regelbundet alkohol före sänggåendet
  • Olämplig för inskrivning i denna studie bedömdes av huvudprövare eller underprövare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: körprov
Övrig: Vägspårningstest
Körning med simulatorprogram för SDLP-mätning
Övrig: Hård bromstest
Körning med simulatorprogram för BRT-mätning
Övrig: Bilföljningstest
Körning med simulatorprogram för DCV-mätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Standardavvikelse för lateral position (SDLP)
Tidsram: 60 min.
60 min.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Avståndskoefficient för variation (DCV)
Tidsram: 25 min.
25 min.
Bromsreaktionstid (BRT)
Tidsram: 15 min.
15 min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Samarbetspartners

Nagoya University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DS-204-01
  • JapicCTI-173714 (Annan identifierare: JapicCTI)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska deltagare

Kliniska prövningar på Vägspårningstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera