Utveckling av bedömningsmetod för körförmåga med hjälp av körsimulator hos friska volontärer #1
26 februari 2025 uppdaterad av: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
Utveckling av bedömningsmetod för körförmåga med hjälp av körsimulator hos friska frivilliga #1: Mätuppsättning av bedömningskriterier för körförmåga
Syftet med denna studie är att sätta en optimal mättid för att bedöma körförmågan i en körsimulator hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fukuoka, Japan
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) ≥18,5 och <25,0 kg/m2 vid screeningbesiktning
- Ingen synnedsättning (möjliggör att korrigera synen med glasögon eller kontaktlinser)
- Få en förklaring om studien, kan acceptera dess innehåll och kan ge frivilligt skriftligt samtycke för deltagande i denna studie
Exklusions kriterier:
- Historik om läkemedels- och födoämnesallergi
- Drick regelbundet alkohol före sänggåendet
- Olämplig för inskrivning i denna studie bedömdes av huvudprövare eller underprövare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: körprov
|
Körning med simulatorprogram för SDLP-mätning
Körning med simulatorprogram för BRT-mätning
Körning med simulatorprogram för DCV-mätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Standardavvikelse för lateral position (SDLP)
Tidsram: 60 min.
|
60 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avståndskoefficient för variation (DCV)
Tidsram: 25 min.
|
25 min.
|
|
Bromsreaktionstid (BRT)
Tidsram: 15 min.
|
15 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Shigeru Okuyama, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
25 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2017
Första postat (Faktisk)
11 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DS-204-01
- JapicCTI-173714 (Annan identifierare: JapicCTI)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .