Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av vurderingsmetode for kjøreevne ved bruk av kjøresimulator hos friske frivillige #1

26. februar 2025 oppdatert av: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Utvikling av vurderingsmetode for kjøreevne ved bruk av kjøresimulator hos friske frivillige #1: Måleoppsett av vurderingskriterier for kjøreevne

Hensikten med denne studien er å sette en optimal måletid for å vurdere kjøreevnen i en kjøresimulator hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥18,5 og <25,0 kg/m2 ved screeninginspeksjon
  • Ingen synshemming (gjør korrigering av synet med briller eller kontaktlinse)
  • Motta en forklaring på studien, i stand til å akseptere innholdet og i stand til å gi frivillig skriftlig samtykke for deltakelse i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med legemiddel- og matallergi
  • Drikk regelmessig alkohol før sengetid
  • Upassende for påmelding i denne studien ble vurdert av hovedetterforsker eller subetterforsker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kjøreprøve
Annen: Veisporingstest
Kjøring med simulatorprogram for SDLP-måling
Annen: Kraftig bremsetest
Kjøring med simulatorprogram for BRT-måling
Annen: Bilfølgetest
Kjøring med simulatorprogram for DCV-måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standard Deviation of Lateral Position (SDLP)
Tidsramme: 60 min.
60 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjonskoeffisient (DCV)
Tidsramme: 25 min.
25 min.
Bremse reaksjonstid (BRT)
Tidsramme: 15 min.
15 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Samarbeidspartnere

Nagoya University

Etterforskere

  • Studieleder: Shigeru Okuyama, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DS-204-01
  • JapicCTI-173714 (Annen identifikator: JapicCTI)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske deltakere

Kliniske studier på Veisporingstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere