Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка метода оценки навыков вождения с использованием симулятора вождения у здоровых добровольцев №1

4 октября 2022 г. обновлено: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Разработка метода оценки навыков вождения с использованием симулятора вождения у здоровых добровольцев № 1: настройка измерения критериев оценки навыков вождения

Целью данного исследования является установление оптимального времени измерения для оценки способности к вождению на симуляторе вождения у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Fukuoka, Япония
        • Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥18,5 и <25,0 кг/м2 при скрининговом осмотре
  • Отсутствие нарушений зрения (возможность корректировать зрение с помощью очков или контактных линз)
  • Получить предварительное объяснение об исследовании, способное принять его содержание и дать добровольное письменное согласие на участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • История лекарственной и пищевой аллергии
  • Регулярно употребляйте алкоголь перед сном
  • Главный исследователь или вспомогательный исследователь признал неприемлемым участие в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: тест на вождение
Другой: Дорожный тест
Вождение с программой-симулятором для измерения SDLP
Другой: Жесткое торможение
Вождение с программой-симулятором для измерения BRT
Другой: Тест слежения за автомобилем
Вождение с программой-симулятором для измерения DCV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стандартное отклонение бокового положения (SDLP)
Временное ограничение: 60 мин.
60 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент вариации расстояния (DCV)
Временное ограничение: 25 мин.
25 мин.
Время реакции тормоза (BRT)
Временное ограничение: 15 мин.
15 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

Соавторы

Nagoya University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DS-204-01
  • JapicCTI-173714 (Другой идентификатор: JapicCTI)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые участники

Клинические исследования Дорожный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться