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- 임상시험 NCT03278080
건강한 자원봉사자의 드라이빙 시뮬레이터를 이용한 운전 능력 평가 방법 개발 #1
2025년 2월 26일 업데이트: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
건강한 지원자의 운전 시뮬레이터를 이용한 운전 능력 평가 방법 개발 #1: 운전 능력 평가 기준 측정 설정
본 연구의 목적은 건강한 지원자를 대상으로 드라이빙 시뮬레이터에서 운전 능력을 평가하기 위한 최적의 측정 시간을 설정하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Fukuoka, 일본
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) ≥18.5 및 <25.0 kg/m2 선별 검사 시
- 시각 장애 없음(안경이나 콘택트렌즈로 시력 교정 가능)
- 연구에 대한 사전 설명을 듣고, 연구 내용을 수용할 수 있으며, 연구 참여에 대해 자발적인 서면 동의를 할 수 있는 자
제외 기준:
- 약물 및 음식 알레르기의 병력
- 취침 전에 정기적으로 술을 마신다.
- 이 연구에 등록하기에 부적절하다고 주임 조사자 또는 하위 조사자가 판단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 운전 시험
|
SDLP 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 구동
BRT 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 주행
DCV 측정을 위한 시뮬레이터 프로그램으로 구동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측면 위치의 표준 편차(SDLP)
기간: 60분
|
60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
거리 변동 계수(DCV)
기간: 25분
|
25분
|
|
브레이크 반응 시간(BRT)
기간: 15 분.
|
15 분.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shigeru Okuyama, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DS-204-01
- JapicCTI-173714 (기타 식별자: JapicCTI)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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