使用驾驶模拟器开发健康志愿者驾驶能力评估方法 #1
2025年2月26日 更新者：Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
健康志愿者驾驶模拟器驾驶能力评估方法的开发#1：驾驶能力评估标准的测量设置
本研究的目的是设置最佳测量时间，以评估健康志愿者在驾驶模拟器中的驾驶能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fukuoka、日本
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 筛选检查时体重指数 (BMI) ≥18.5 且 <25.0 kg/m2
- 无视力障碍（可通过眼镜或隐形眼镜矫正视力）
- 收到有关研究的事先解释，能够接受其内容，并能够提供参与本研究的自愿书面同意
排除标准：
- 药物和食物过敏史
- 睡前经常喝酒
- 由主要研究者或副研究者判断不适合参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：驾驶测试
|
使用用于 SDLP 测量的模拟器程序驾驶
使用用于 BRT 测量的模拟器程序驾驶
使用用于 DCV 测量的模拟器程序驾驶
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
横向位置的标准偏差 (SDLP)
大体时间：60 分钟
|
60 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
距离变异系数 (DCV)
大体时间：25 分钟
|
25 分钟
|
|
制动反应时间 (BRT)
大体时间：15 分钟
|
15 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shigeru Okuyama、Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月22日
初级完成 (实际的)
2017年10月25日
研究完成 (实际的)
2017年10月25日
研究注册日期
首次提交
2017年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DS-204-01
- JapicCTI-173714 (其他标识符：JapicCTI)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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