中国におけるHBV関連の前急性期から慢性期の肝不全に関するレトロスペクティブな多施設共同研究
2018年1月19日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
急性慢性肝不全 (ACLF) の定義と診断基準は、EASL CANONIC 研究によって十分に確立されています。
ただし、ACLF を発症するリスクの高い患者はまだ特定されていません。
現在の研究の目的は、ACLF以前の予備的な定義を確立し、対応する危険因子を実証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1178
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
HBV関連の代償性肝疾患および急性肝障害または代償不全の患者。
説明
包含基準:
- 慢性 B 型肝炎ウイルス感染;
- 以下のいずれか：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≧3の検査基準上限（ULN）； -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≥3 ULN; -血清ビリルビン≥2 ULN;急性代償不全（腹水、肝性脳症、静脈瘤出血および/または細菌感染症）
除外基準:
- 以前の代償不全;
- 肝細胞がんまたは他の種類の悪性腫瘍を患っていた人;
- 重度の慢性肝外疾患を合併した人;
- 妊娠中;
- -入院前または入院後に肝移植または腎移植を受けた;
- 再入院;
- 24時間以内の死亡。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
28日死亡率
時間枠：28日
|
28日以内の死亡
|
28日
|
|
28日間のACLF進行
時間枠：28日
|
EASL 定義の ACLF に進みました
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
90日死亡率
時間枠：90日
|
90日以内の死亡
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月28日
研究の完了 (実際)
2017年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月11日
最初の投稿 (実際)
2017年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月19日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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