Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne wieloośrodkowe badanie dotyczące przedostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby związanej z HBV w Chinach

19 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Definicja i kryteria diagnostyczne ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby (ACLF) zostały dobrze ustalone w badaniu EASL CANONIC. Jednak nie określono jeszcze pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju ACLF. Celem obecnego badania jest ustalenie wstępnej definicji pre-ACLF i wykazanie odpowiednich czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1178

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wyrównaną czynnością wątroby związaną z HBV i ostrym uszkodzeniem lub dekompensacją wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B;
  2. Którekolwiek z poniższych: aminotransferaza alaninowa (ALT) ≥3 górna granica normy laboratoryjnej (GGN); aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≥3 GGN; Stężenie bilirubiny w surowicy ≥2 GGN; Ostra dekompensacja (wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa, krwotok z żylaków i/lub infekcje bakteryjne)

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednia dekompensacja;
  2. ci, którzy mieli raka wątrobowokomórkowego lub inne rodzaje nowotworów złośliwych;
  3. ci, którzy w połączeniu z ciężką przewlekłą chorobą pozawątrobową;
  4. w ciąży;
  5. otrzymał przeszczep wątroby lub przeszczep nerki przed lub po przyjęciu;
  6. readmisja;
  7. śmierć w ciągu 24 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28-dniowy
śmierć w ciągu 28 dni
28-dniowy
28-dniowa progresja ACLF
Ramy czasowe: 28-dniowy
przeszedł do ACLF zdefiniowanego przez EASL
28-dniowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
śmierć w ciągu 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz wątroby

Badania kliniczne na standardowe leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj