중국의 HBV 관련 전급성-만성 간부전에 대한 후향적 다기관 연구
2018년 1월 19일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
급성-만성 간부전(ACLF)의 정의 및 진단 기준은 EASL CANONIC 연구에 의해 잘 확립되었습니다.
그러나 ACLF 발병 위험이 높은 환자는 아직 결정되지 않았습니다.
현재 연구의 목적은 예비 사전 ACLF 정의를 설정하고 해당 위험 요소를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1178
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HBV 관련 대상성 간 질환 및 급성 간 손상 또는 대상 부전이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 만성 B형 간염 바이러스 감염;
- 다음 중 임의의 것: ALT(Alanine aminotransferase)≥3 실험실 기준 상한(ULN); 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)≥3 ULN; 혈청 빌리루빈≥2 ULN; 급성 대상부전(복수, 간성 뇌병증, 정맥류 출혈 및/또는 세균 감염)
제외 기준:
- 이전 배상금;
- 간세포 암종 또는 기타 유형의 악성 종양이 있는 자;
- 중증의 만성 간외 질환을 동반한 환자;
- 임신한;
- 입원 전후에 간 이식 또는 신장 이식을 받은 경우
- 재입학;
- 24시간 이내 사망.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 사망
기간: 28일
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28일 이내 사망
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28일
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28일 ACLF 진행
기간: 28일
|
EASL 정의 ACLF로 진행
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일 사망
기간: 90일
|
90일 이내 사망
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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