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Uno studio multicentrico retrospettivo sull'insufficienza epatica pre-acuta-cronica correlata all'HBV in Cina

19 gennaio 2018 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University
La definizione e i criteri diagnostici dell'insufficienza epatica acuta su cronica (ACLF) sono stati ben definiti dallo studio EASL CANONIC. Tuttavia, i pazienti ad alto rischio di sviluppare ACLF non sono stati ancora determinati. Lo scopo del presente studio è stabilire una definizione preliminare pre-ACLF e dimostrare i corrispondenti fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1178

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia epatica compensata correlata all'HBV e danno o scompenso epatico acuto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Infezione da virus dell'epatite B cronica;
  2. Uno qualsiasi dei seguenti: alanina aminotransferasi (ALT) ≥3 limite superiore di riferimento di laboratorio (ULN); Aspartato aminotransferasi (AST)≥3 ULN; Bilirubina sierica ≥2 ULN; Scompenso acuto (ascite, encefalopatia epatica, emorragia da varici e/o infezioni batteriche)

Criteri di esclusione:

  1. Precedente scompenso;
  2. coloro che avevano carcinoma epatocellulare o altri tipi di tumori maligni;
  3. coloro che si sono combinati con una grave malattia extraepatica cronica;
  4. incinta;
  5. ha ricevuto trapianto di fegato o trapianto di rene prima o dopo il ricovero;
  6. riammissione;
  7. morte entro 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
morte entro 28 giorni
28 giorni
Progressione ACLF di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
è passato all'ACLF definito da EASL
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
morte entro 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002 (University of CT Health Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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