中国HBV相关慢加慢前期肝衰竭的回顾性多中心研究
2018年1月19日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
EASL CANONIC研究已经很好地确立了慢加急性肝衰竭（ACLF）的定义和诊断标准。
然而，尚未确定发生 ACLF 的高风险患者。
目前研究的目的是建立一个初步的pre-ACLF定义，并论证相应的危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1178
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
HBV相关的代偿性肝病和急性肝损伤或失代偿的患者。
描述
纳入标准：
- 慢性乙型肝炎病毒感染；
- 丙氨酸转氨酶（ALT）≥实验室参考值上限（ULN）3；天冬氨酸转氨酶（AST）≥3 ULN；血清胆红素≥2ULN；急性失代偿（腹水、肝性脑病、静脉曲张出血和/或细菌感染）
排除标准：
- 先前失代偿；
- 患有肝细胞癌或其他类型恶性肿瘤的人；
- 合并严重慢性肝外疾病者；
- 孕;
- 入院前后接受过肝移植或肾移植；
- 再入院；
- 24小时内死亡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天死亡率
大体时间：28天
|
28天内死亡
|
28天
|
|
28 天 ACLF 进展
大体时间：28天
|
进展到 EASL 定义的 ACLF
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
90天死亡率
大体时间：90天
|
90天内死亡
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月28日
研究完成 (实际的)
2017年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月19日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
标准治疗的临床试验
-
Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute招聘中
-
Integra LifeSciences CorporationIntegrium终止
-
Universidade Federal de GoiasITI International Team for Implantology, Switzerland完全的
-
Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare完全的
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中