Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv multisenterstudie av HBV-relatert pre-akutt-på-kronisk leversvikt i Kina

19. januar 2018 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Definisjonen og diagnostiske kriteriene for akutt-på-kronisk leversvikt (ACLF) er godt etablert av EASL CANONIC-studien. Pasienter med høy risiko for å utvikle ACLF er imidlertid ikke bestemt ennå. Målet med denne studien er å etablere en foreløpig pre-ACLF-definisjon, og å demonstrere de tilsvarende risikofaktorene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1178

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med HBV-relatert kompensert leversykdom og akutt leverskade eller dekompensasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kronisk hepatitt B-virusinfeksjon;
  2. Enhver av følgende: Alaninaminotransferase (ALT)≥3 øvre grense for laboratoriereferanse (ULN); Aspartataminotransferase (AST)≥3 ULN; Serumbilirubin≥2 ULN; Akutt dekompensasjon (ascites, hepatisk encefalopati, variceal blødning og/eller bakterielle infeksjoner)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere dekompensasjon;
  2. de som hadde hepatocellulært karsinom eller andre typer maligniteter;
  3. de som kombinert med alvorlig kronisk ekstrahepatisk sykdom;
  4. gravid;
  5. mottatt levertransplantasjon eller nyretransplantasjon før eller etter innleggelse;
  6. gjeninnleggelse;
  7. død innen 24 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
død innen 28 dager
28 dager
28-dagers ACLF-progresjon
Tidsramme: 28 dager
gikk videre til EASL-definert ACLF
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
død innen 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverskade

Kliniske studier på standard behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere