塞栓の可能性が高い高度な症候性脳プラークの形態
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 電話番号：852-35053593
- メール：drtleung@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Chinese University of Hong Kong
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コンタクト：
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 電話番号：852-35053593
- メール：drtleung@cuhk.edu.hk
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コンタクト：
- Tiffany Chung, M.Phil
- 電話番号：852-35053856
- メール：tiffanyc@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
症状のあるグループの包含基準:
- 患者の年齢は 30 歳から 85 歳までです。
- -動脈間血栓塞栓症、関連する頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄≧60％、およびTCDによって検出されたMESに適合する拡散強調MRIで急性梗塞を有する患者。
- -提案された画像検査に対する禁忌のない患者。
- -患者は研究の目的と要件を理解し、インフォームドコンセントを提供しました。
無症候性グループの包含基準:
- 患者の年齢は 30 歳から 85 歳までです。
- -高悪性度（> 60％）の頭蓋内狭窄（MR血管造影での信号ボイド）があるが、DWIまたはT2強調シーケンスで対応する血管領域に梗塞がない患者。
- 患者は TCD 検査で MES が検出されませんでした。
- -提案された画像検査に対する禁忌のない患者。
- -患者は研究の目的と要件を理解し、インフォームドコンセントを提供しました。
除外基準:
以下の基準の 1 つ以上を満たす被験者は、研究に採用できません。
- 心塞栓症、もやもや病、小血管疾患など、脳卒中の病因が不明または頭蓋内アテローム性動脈硬化症とは無関係です。
- 近位内頸動脈で50%を超えるタンデム狭窄。
- 出血傾向：活動性消化性潰瘍疾患、30 日以内の全身性大出血、血小板減少症（血小板 <100 x 109/L）、凝固障害（INR >1.5）。
- -患者がプロトコルを順守したり、研究を完了したりできない病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症候性脳卒中患者
DSA および 3DRA は、右大腿動脈の 4F シースを介してアクセスして実行されます。 頭蓋内動脈の血管造影図は、4F H1 カテーテルから内頸動脈および椎骨動脈口に造影剤を注入することによって得られます。 各注射には、生理食塩水で 1:1 に希釈された 10ml のイオパミンロ 300 が含まれます。 血管造影の実行ごとに、動脈相から静脈相の終わりまでの完全な一連の画像がキャプチャされます。 プラークの形態を評価するために、3 次元の回転血管造影図 (120 枚の画像で 4 秒のスキャン時間) が取得されます。 2. 処置後、アクセス部位の止血を注意深く観察します。 神経学的状態および腎機能がモニターされる。 診断手順：DSA/3DRA |
DSA/3DRA
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無症候性脳卒中患者
DSA および 3DRA は、右大腿動脈の 4F シースを介してアクセスして実行されます。 頭蓋内動脈の血管造影図は、4F H1 カテーテルから内頸動脈および椎骨動脈口に造影剤を注入することによって得られます。 各注射には、生理食塩水で 1:1 に希釈された 10ml のイオパミンロ 300 が含まれます。 血管造影の実行ごとに、動脈相から静脈相の終わりまでの完全な一連の画像がキャプチャされます。 プラークの形態を評価するために、3 次元の回転血管造影図 (120 枚の画像で 4 秒のスキャン時間) が取得されます。 2. 処置後、アクセス部位の止血を注意深く観察します。 神経学的状態および腎機能がモニターされる。 診断手順：DSA/3DRA |
DSA/3DRA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高リスク IAD のプラークの形態は、サイレントのものとは異なる場合があります。
時間枠：2020年12月
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形態学的属性 (表面の輪郭、角度、およびプラーク ボリューム) および付随的な等級付けは、症候性グループと無症候性グループの間で比較されます。
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2020年12月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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