局所麻酔中のシバリング制御のためのデクスメデトミジン、ケタミンおよびデクスメテドミジン-ケタミンの組み合わせ
局所麻酔中の震えを制御するためのデクスメデトミジン、ケタミン、およびデクスメテドミジン-ケタミンの組み合わせの比較
調査の概要
詳細な説明
震えは、代謝熱産生を上昇させようとする体幹低体温に対する生理学的反応です。 術中および術後のシバリングの主な原因は、熱損失、交感神経緊張の亢進、痛み、発熱物質の全身放出です。 脊椎麻酔は、体温調節に重要な役割を果たしている緊張性血管収縮を阻害することにより、体温調節システムを著しく損ないます。 また、体幹 (ブロック レベルより下) から末梢組織への中核熱の再分配も引き起こします。 これらの要因により、患者は低体温症や震えを起こしやすくなります。
震えの治療には、薬理学的方法と非薬理学的方法の両方が含まれます。 非薬理学的管理は、強制空気加温、加温ブランケット、加温液体などの使用などの外部加熱によるものです。
メタ分析の結果によると、最も頻繁に報告されている薬理学的介入には、クロニジン、ペチジン、トラマドール、ネフォパム、およびケタミンが含まれます。 残念ながら、利用可能なすべての薬の投与はさまざまな悪影響を伴うため、震えに対するゴールドスタンダード治療法は知られていません.
クロニジンの同族体であるデクスメデトミジンは、高度に選択的なアドレナリン受容体アゴニストです。 鎮静剤として使用されており、震えの閾値を下げることが知られています。 デクスメデトミジンの震え防止の可能性を調査した研究はほとんどなく、デクスメデトミジンは大きな副作用のない有効な薬物であり、良好な血行動態安定性を提供すると推測されています。
ケタミンは、麻酔中の震えを防ぐために試みられており、良い結果が得られています. 競争的 NMDA 受容体アンタゴニストであるケタミンは、さまざまなレベルで体温調節に役割を果たします。 NMDA 受容体は、青斑核の非アドレナリン作動性ニューロンとセロトニン作動性ニューロンを調節します。 震え防止剤として使用されます。
震えは、代謝熱産生を上昇させようとする体幹低体温に対する生理学的反応です。 術中および術後のシバリングの主な原因は、熱損失、交感神経緊張の亢進、痛み、発熱物質の全身放出です。 脊椎麻酔は、体温調節に重要な役割を果たしている緊張性血管収縮を阻害することにより、体温調節システムを著しく損ないます。 また、体幹 (ブロック レベルより下) から末梢組織への中核熱の再分配も引き起こします。 これらの要因により、患者は低体温症や震えを起こしやすくなります。
震えの治療には、薬理学的方法と非薬理学的方法の両方が含まれます。 非薬理学的管理は、強制空気加温、加温ブランケット、加温液体などの使用などの外部加熱によるものです。
メタ分析の結果によると、最も頻繁に報告されている薬理学的介入には、クロニジン、ペチジン、トラマドール、ネフォパム、およびケタミンが含まれます。 残念ながら、利用可能なすべての薬の投与はさまざまな悪影響を伴うため、震えに対するゴールドスタンダード治療法は知られていません.
クロニジンの同族体であるデクスメデトミジンは、高度に選択的なアドレナリン受容体アゴニストです。 鎮静剤として使用されており、震えの閾値を下げることが知られています。 デクスメデトミジンの震え防止の可能性を調査した研究はほとんどなく、デクスメデトミジンは大きな副作用のない有効な薬物であり、良好な血行動態安定性を提供すると推測されています。
ケタミンは、麻酔中の震えを防ぐために試みられており、良い結果が得られています. 競争的 NMDA 受容体アンタゴニストであるケタミンは、さまざまなレベルで体温調節に役割を果たします。 NMDA 受容体は、青斑核の非アドレナリン作動性ニューロンとセロトニン作動性ニューロンを調節します。 震え防止剤として使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Ghada Mohammmad Aboalfadl
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究には、18 歳から 60 歳までの成人が含まれ、脊椎麻酔を使用して待機的下腹部および下肢手術を受けます。
- ASA グレード I - II
除外基準:
- 患者の拒否。
- 体温が37.3度以上または摂氏36度未満の患者。
- -治験薬に対する既知のアレルギー。
- -凝固障害としての脊椎麻酔の禁忌、
- 甲状腺疾患、パーキンソン病、自律神経失調症、レイノー症候群、鎮静催眠剤または血管拡張剤の使用の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン
第1グループには、静脈内デクスメデトミジン1 mcg / kgを投与される30人の患者が含まれます。
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30人の患者が静脈内デクスメデトミジン1 mcg / kgを受け取ります。
他の名前：
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実験的：ケタミン
2番目のグループには、31人の患者が含まれ、静脈内ケタミン0.4 mg / kgが投与されます。
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31人の患者が静脈内ケタミン0.4 mg / kgを受け取ります。
他の名前：
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実験的：デクスメテドミジン・ケタミン合剤
3番目のグループには、静脈内デクスメデトミジン0.5mcg / kgと低用量ケタミン0.25mg / kgの組み合わせを受ける33人の患者が含まれます。
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33人の患者は、静脈内デクスメデトミジン0.5mcg / kg +低用量ケタミン0.25mg / kgの組み合わせを受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
震えるスコア
時間枠：10分
|
p1(数の度数)
|
10分
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AMMH
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デクスメデトミジンの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida と他の協力者募集
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University of Malayaまだ募集していません