Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin, ketamin og dexmetedomidin-ketamin kombination til kontrol af kulderystelser under regional anætesi

1. juli 2018 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Sammenligning af kombination af dexmedetomidin, ketamin og dexmetedomidin-ketamin for at kontrollere rysten under regional bedøvelse

Rystende er defineret som en ufrivillig, gentagne aktivitet af skeletmuskler. Forekomsten af ​​kulderystelser har vist sig at være ret høj, cirka 40-50% i forskellige undersøgelser. Det kan fordoble eller endda tredoble iltforbruget og kuldioxidproduktionen. Kuldegysninger øger også det intraokulære og intrakranielle tryk og kan bidrage til øget sårsmerter, forsinket sårheling og forsinket udflåd fra post-anæstesibehandling. Ud over at være en ubehagelig oplevelse, fortjener dens skadelige virkninger primær forebyggelse og hurtig kontrol med forekomst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kuldegysninger er en fysiologisk reaktion på kernehypotermi i et forsøg på at øge den metaboliske varmeproduktion. De vigtigste årsager til intra- og postoperativ kulderystelse er varmetab, øget sympatisk tonus, smerter og systemisk frigivelse af pyrogener. Spinal anæstesi svækker termoreguleringssystemet betydeligt ved at hæmme tonisk vasokonstriktion, som spiller en væsentlig rolle i temperaturreguleringen. Det forårsager også en omfordeling af kernevarme fra stammen (under blokniveauet) til det perifere væv. Disse faktorer disponerer patienter for hypotermi og kulderystelser.

Behandlingen af ​​kulderystelser omfatter både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Den ikke-farmakologiske håndtering er ved ekstern opvarmning som brug af tvungen luftopvarmning, varmetæpper, opvarmede væsker osv.

Ifølge resultaterne af meta-analyse omfatter de hyppigst rapporterede farmakologiske indgreb clonidin, pethidin, tramadol, nefopam og ketamin. Desværre er der ingen guldstandardbehandling kendt for at ryste, da administrationen af ​​alle de tilgængelige lægemidler er forbundet med forskellige bivirkninger.

Dexmedetomidin, en congener af clonidin, er en meget selektiv adrenoceptoragonist. Det er blevet brugt som et beroligende middel og er kendt for at reducere rystetærsklen. Få undersøgelser, som har undersøgt dets anti-shivering potentiale, har konkluderet, at dexmedetomidin er et effektivt lægemiddel uden nogen større negativ virkning og giver god hæmodynamisk stabilitet.

Ketamin er blevet forsøgt at forhindre kuldegysninger under anæstesi med gode resultater. Ketamin, en konkurrerende NMDA-receptorantagonist, spiller en rolle i termoregulering på forskellige niveauer. NMDA-receptor modulerer ikke-adrenerge og serotoninerge neuroner i locus coeruleus. Det bruges som anti-rystende middel.

Kuldegysninger er en fysiologisk reaktion på kernehypotermi i et forsøg på at øge den metaboliske varmeproduktion. De vigtigste årsager til intra- og postoperativ kulderystelse er varmetab, øget sympatisk tonus, smerter og systemisk frigivelse af pyrogener. Spinal anæstesi svækker termoreguleringssystemet betydeligt ved at hæmme tonisk vasokonstriktion, som spiller en væsentlig rolle i temperaturreguleringen. Det forårsager også en omfordeling af kernevarme fra stammen (under blokniveauet) til det perifere væv. Disse faktorer disponerer patienter for hypotermi og kulderystelser.

Behandlingen af ​​kulderystelser omfatter både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Den ikke-farmakologiske håndtering er ved ekstern opvarmning som brug af tvungen luftopvarmning, varmetæpper, opvarmede væsker osv.

Ifølge resultaterne af meta-analyse omfatter de hyppigst rapporterede farmakologiske indgreb clonidin, pethidin, tramadol, nefopam og ketamin. Desværre er der ingen guldstandardbehandling kendt for at ryste, da administrationen af ​​alle de tilgængelige lægemidler er forbundet med forskellige bivirkninger.

Dexmedetomidin, en congener af clonidin, er en meget selektiv adrenoceptoragonist. Det er blevet brugt som et beroligende middel og er kendt for at reducere rystetærsklen. Få undersøgelser, som har undersøgt dets anti-shivering potentiale, har konkluderet, at dexmedetomidin er et effektivt lægemiddel uden nogen større negativ virkning og giver god hæmodynamisk stabilitet.

Ketamin er blevet forsøgt at forhindre kuldegysninger under anæstesi med gode resultater. Ketamin, en konkurrerende NMDA-receptorantagonist, spiller en rolle i termoregulering på forskellige niveauer. NMDA-receptor modulerer ikke-adrenerge og serotoninerge neuroner i locus coeruleus. Det bruges som anti-rystende middel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Ghada Mohammmad Aboalfadl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse vil omfatte voksne mellem 18 og 60 år, der gennemgår elektiv kirurgi i nedre abdominal og underekstremitet ved brug af spinalbedøvelse.
  • ASA grad I - II

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Patienter med temperatur over 37,3 eller under 36 grader Celsius.
  • Kendte allergier over for undersøgelsesstofferne.
  • Kontraindikation til spinal anæstesi som koagulopati,
  • patienter med skjoldbruskkirtelsygdom, Parkinsons sygdom, dysautonomi, Raynauds syndrom, brug af beroligende-hypnotisk middel eller vasodilatorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
1. gruppe vil omfatte 30 patienter vil modtage intravenøs dexmedetomidin 1 mcg/kg.
30 patienter vil modtage intravenøs dexmedetomidin 1 mcg/kg.
Andre navne:
  • forudgående
Eksperimentel: Ketamin
2. gruppe vil omfatte 31 patienter vil modtage intravenøs ketamin 0,4 mg/kg.
31 patienter vil få intravenøs ketamin 0,4 mg/kg.
Andre navne:
  • katalar
Eksperimentel: Dexmetedomidin-Ketamin kombination
3. gruppe vil omfatte 33 patienter vil modtage en kombination mellem intravenøs dexmedetomidin 0,5mcg/kg og lavdosis ketamin 0,25mg/kg.
33 patienter vil modtage en kombination mellem intravenøs dexmedetomidin 0,5mcg/kg + lavdosis ketamin 0,25mg/kg.
Andre navne:
  • precedex+katalar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rystende score
Tidsramme: 10 minutter
p1 (frekvens af nummer)
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Abonner