Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van dexmedetomidine, ketamine en dexmetedomidine-ketamine voor controle van rillingen tijdens regionale anethesie

1 juli 2018 bijgewerkt door: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Vergelijking van de combinatie van dexmedetomidine, ketamine en dexmetedomidine-ketamine om rillingen tijdens regionale anethesie onder controle te houden

Rillen wordt gedefinieerd als een onwillekeurige, repetitieve activiteit van skeletspieren. De incidentie van rillingen blijkt vrij hoog te zijn, ongeveer 40-50% in verschillende onderzoeken. Het kan het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie verdubbelen of zelfs verdrievoudigen. Rillen verhoogt ook de intraoculaire en intracraniale druk en kan bijdragen aan meer wondpijn, vertraagde wondgenezing en vertraagd ontslag uit post-anesthetische zorg. Afgezien van het feit dat het een ongemakkelijke ervaring is, verdienen de schadelijke effecten ervan primaire preventie en snelle controle op het optreden ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rillen is een fysiologische reactie op kernonderkoeling in een poging de metabolische warmteproductie te verhogen. De belangrijkste oorzaken van intra- en postoperatieve rillingen zijn warmteverlies, verhoogde sympathische tonus, pijn en systemische afgifte van pyrogenen. Spinale anesthesie schaadt het thermoregulatiesysteem aanzienlijk door tonische vasoconstrictie te remmen, die een belangrijke rol speelt bij temperatuurregulatie. Het veroorzaakt ook een herverdeling van kernwarmte van de romp (onder het blokniveau) naar de perifere weefsels. Deze factoren maken patiënten vatbaar voor onderkoeling en rillingen.

De behandeling van rillingen omvat zowel farmacologische als niet-farmacologische methoden. De niet-farmacologische behandeling is door externe verwarming zoals het gebruik van geforceerde luchtverwarming, verwarmingsdekens, verwarmde vloeistoffen enz.

Volgens de resultaten van meta-analyse zijn de meest gemelde farmacologische interventies clonidine, pethidine, tramadol, nefopam en ketamine. Helaas is er geen gouden standaardbehandeling bekend voor rillen, aangezien de toediening van alle beschikbare medicijnen gepaard gaat met verschillende bijwerkingen.

Dexmedetomidine, een soortgenoot van clonidine, is een zeer selectieve adrenoceptoragonist. Het is gebruikt als kalmerend middel en het is bekend dat het de rillingsdrempel verlaagt. Er zijn maar weinig studies die het anti-rilling-potentieel hebben onderzocht, hebben geconcludeerd dat dexmedetomidine een effectief medicijn is zonder enige grote nadelige effecten en een goede hemodynamische stabiliteit biedt.

Ketamine is geprobeerd om rillen tijdens anesthesie te voorkomen met goede resultaten. Ketamine, een competitieve NMDA-receptorantagonist, speelt op verschillende niveaus een rol bij thermoregulatie. NMDA-receptor moduleert niet-adrenerge en serotonerge neuronen in locus coeruleus. Het wordt gebruikt als middel tegen rillen.

Rillen is een fysiologische reactie op kernonderkoeling in een poging de metabolische warmteproductie te verhogen. De belangrijkste oorzaken van intra- en postoperatieve rillingen zijn warmteverlies, verhoogde sympathische tonus, pijn en systemische afgifte van pyrogenen. Spinale anesthesie schaadt het thermoregulatiesysteem aanzienlijk door tonische vasoconstrictie te remmen, die een belangrijke rol speelt bij temperatuurregulatie. Het veroorzaakt ook een herverdeling van kernwarmte van de romp (onder het blokniveau) naar de perifere weefsels. Deze factoren maken patiënten vatbaar voor onderkoeling en rillingen.

De behandeling van rillingen omvat zowel farmacologische als niet-farmacologische methoden. De niet-farmacologische behandeling is door externe verwarming zoals het gebruik van geforceerde luchtverwarming, verwarmingsdekens, verwarmde vloeistoffen enz.

Volgens de resultaten van meta-analyse zijn de meest gemelde farmacologische interventies clonidine, pethidine, tramadol, nefopam en ketamine. Helaas is er geen gouden standaardbehandeling bekend voor rillen, aangezien de toediening van alle beschikbare medicijnen gepaard gaat met verschillende bijwerkingen.

Dexmedetomidine, een soortgenoot van clonidine, is een zeer selectieve adrenoceptoragonist. Het is gebruikt als kalmerend middel en het is bekend dat het de rillingsdrempel verlaagt. Er zijn maar weinig studies die het anti-rilling-potentieel hebben onderzocht, hebben geconcludeerd dat dexmedetomidine een effectief medicijn is zonder enige grote nadelige effecten en een goede hemodynamische stabiliteit biedt.

Ketamine is geprobeerd om rillen tijdens anesthesie te voorkomen met goede resultaten. Ketamine, een competitieve NMDA-receptorantagonist, speelt op verschillende niveaus een rol bij thermoregulatie. NMDA-receptor moduleert niet-adrenerge en serotonerge neuronen in locus coeruleus. Het wordt gebruikt als middel tegen rillen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Ghada Mohammmad Aboalfadl

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij deze studie zullen volwassenen tussen de 18 en 60 jaar een electieve operatie aan de onderbuik en de onderste ledematen ondergaan met behulp van spinale anesthesie.
  • ASA-klasse I - II

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Patiënten met een temperatuur van meer dan 37,3 of minder dan 36 graden Celsius.
  • Bekende allergieën voor de onderzoeksgeneesmiddelen.
  • Contra-indicatie voor spinale anesthesie als coagulopathie,
  • patiënten met een schildklieraandoening, de ziekte van Parkinson, dysautonomie, het syndroom van Raynaud, gebruik van sedativa-hypnotica of vasodilatatoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine
De eerste groep, bestaande uit 30 patiënten, krijgt intraveneus dexmedetomidine 1 mcg/kg.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
30 patiënten zullen intraveneus dexmedetomidine 1 mcg/kg krijgen.
Andere namen:
  • voorafgaan
Experimenteel: Ketamine
De 2e groep zal bestaan ​​uit 31 patiënten die intraveneus ketamine 0,4 mg/kg zullen krijgen.
Geneesmiddel: ketamine
31 patiënten zullen intraveneus ketamine 0,4 mg/kg krijgen.
Andere namen:
  • katalar
Experimenteel: Combinatie dexmetedomidine-ketamine
De derde groep zal bestaan ​​uit 33 patiënten die een combinatie krijgen van intraveneus dexmedetomidine 0,5 mcg/kg en een lage dosis ketamine 0,25 mg/kg.
Geneesmiddel: Dexmetedomidine + Ketamine
33 patiënten zullen een combinatie krijgen van intraveneus dexmedetomidine 0,5 mcg/kg + lage dosis ketamine 0,25 mg/kg.
Andere namen:
  • precedex+katalar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bibberende score
Tijdsspanne: 10 minuten
p1(frequentie van getal)
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMMH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren