右美托咪定、氯胺酮和右美托咪定-氯胺酮组合用于控制区域麻醉期间的颤抖
比较右美托咪定、氯胺酮和右美托咪定-氯胺酮组合在区域麻醉期间控制颤抖
研究概览
详细说明
颤抖是对核心体温过低的生理反应，试图提高代谢热的产生。 术中和术后寒战的主要原因是热量损失、交感神经张力增加、疼痛和热原的全身释放。 脊髓麻醉通过抑制强直性血管收缩显着损害体温调节系统，强直性血管收缩在体温调节中起着重要作用。 它还会导致核心热量从躯干（低于块水平）重新分配到周围组织。 这些因素使患者容易出现体温过低和发抖。
寒战的治疗包括药物和非药物方法。 非药物管理是通过外部加热，如使用强制空气加温、加温毯子、加温液体等。
根据荟萃分析的结果，最常报告的药物干预包括可乐定、哌替啶、曲马多、奈福泮和氯胺酮。 不幸的是，由于所有可用药物的使用都与各种不良反应相关，因此尚无治疗颤抖的金标准。
右美托咪定是可乐定的同类物，是一种高度选择性的肾上腺素能受体激动剂。 它已被用作镇静剂，并以降低颤抖阈值而著称。 很少有探索其抗寒战潜力的研究推断右美托咪定是一种有效的药物，没有任何主要的副作用，并提供良好的血液动力学稳定性。
已尝试使用氯胺酮来防止麻醉期间的颤抖，并取得了良好的效果。 氯胺酮是一种竞争性 NMDA 受体拮抗剂，在不同水平的体温调节中发挥作用。 NMDA 受体调节蓝斑中的非肾上腺素能和血清素能神经元。 它用作抗寒剂。
颤抖是对核心体温过低的生理反应，试图提高代谢热的产生。 术中和术后寒战的主要原因是热量损失、交感神经张力增加、疼痛和热原的全身释放。 脊髓麻醉通过抑制强直性血管收缩显着损害体温调节系统，强直性血管收缩在体温调节中起着重要作用。 它还会导致核心热量从躯干（低于块水平）重新分配到周围组织。 这些因素使患者容易出现体温过低和发抖。
寒战的治疗包括药物和非药物方法。 非药物管理是通过外部加热，如使用强制空气加温、加温毯子、加温液体等。
根据荟萃分析的结果，最常报告的药物干预包括可乐定、哌替啶、曲马多、奈福泮和氯胺酮。 不幸的是，由于所有可用药物的使用都与各种不良反应相关，因此尚无治疗颤抖的金标准。
右美托咪定是可乐定的同类物，是一种高度选择性的肾上腺素能受体激动剂。 它已被用作镇静剂，并以降低颤抖阈值而著称。 很少有探索其抗寒战潜力的研究推断右美托咪定是一种有效的药物，没有任何主要的副作用，并提供良好的血液动力学稳定性。
已尝试使用氯胺酮来防止麻醉期间的颤抖，并取得了良好的效果。 氯胺酮是一种竞争性 NMDA 受体拮抗剂，在不同水平的体温调节中发挥作用。 NMDA 受体调节蓝斑中的非肾上腺素能和血清素能神经元。 它用作抗寒剂。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Ghada Mohammmad Aboalfadl
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 这项研究将包括 18 至 60 岁的成年人，他们使用脊髓麻醉进行选择性下腹部和下肢手术。
- ASA 等级 I - II
排除标准：
- 病人拒绝。
- 体温超过 37.3 摄氏度或低于 36 摄氏度的患者。
- 已知对研究药物过敏。
- 脊髓麻醉禁忌症如凝血病，
- 患有甲状腺疾病、帕金森病、自主神经功能障碍、雷诺综合征、使用镇静催眠剂或血管扩张剂的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：右美托咪定
第 1 组将包括 30 名患者，他们将接受静脉注射右美托咪定 1 mcg/kg。
|
30 名患者将接受静脉注射右美托咪定 1 mcg/kg。
其他名称：
|
|
实验性的：氯胺酮
第二组将包括 31 名患者，他们将接受静脉注射氯胺酮 0.4 mg/kg。
|
31 名患者将接受静脉注射氯胺酮 0.4 mg/kg。
其他名称：
|
|
实验性的：右美多咪定-氯胺酮组合
第三组将包括 33 名患者，他们将接受静脉注射右美托咪定 0.5mcg/kg 和低剂量氯胺酮 0.25mg/kg 的组合。
|
33 名患者将接受静脉注射右美托咪定 0.5mcg/kg + 低剂量氯胺酮 0.25mg/kg 的组合。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颤抖分数
大体时间：10分钟
|
p1（数字的频率）
|
10分钟
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
右美托咪定的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida 和其他合作者招聘中